Novartis 公司介紹
1. 公司概覽
- 公司名稱：Novartis AG（諾華製藥）
- 總部：瑞士巴塞爾（Basel, Switzerland）
- 成立時間：1996 年（由 Sandoz 和 Ciba-Geigy 合併而成）
- 業務類型：全球創新藥物研發與製造企業
- 股票代號：
- 瑞士證券交易所（SIX）：NOVN
- 紐約證券交易所（NYSE）：NVS
2. 研發與技術創新
- 研發支出：2024 年投資 超過 90 億美元 於研發，佔總收入約 19%。
- AI 與數據科學：
- 利用 AI 加速臨床試驗與新藥設計，提高研發效率。
- 深入整合 AI 於新藥開發與生產流程。
- 未來重點領域：
- 癌症治療（Oncology）
- 免疫與炎症疾病（Immunology & Inflammation）
- 心血管疾病（Cardiovascular）
- 神經科學（Neuroscience）
3. 近期重大發展
- 2023 年 Sandoz 分拆：完成 Sandoz（學名藥與生物相似藥部門）分拆，專注於創新藥物。
- 2024 年重大併購：
- 收購 MorphoSys AG（強化腫瘤學產品線）
- 收購 Mariana Oncology、Kate Therapeutics（擴展基因與細胞治療）
- 董事會變動：
- 2025 年 4 月：現任董事長 Joerg Reinhardt 退休，由 Dr. Giovanni Caforio 接任。
財報分析
三年營收趨勢
各區域佔比
Novartis 2024 vs 2023 財務摘要
1. 營收與毛利
- 2024 年營收：50,317 百萬美元（+11%）
- 2023 年營收：45,440 百萬美元
- 毛利：38,895 百萬美元（+14%）
- 毛利率：77.3%（2024） vs. 75.2%（2023）→ 毛利率提升
- 主要驅動因素：
- 銷售成長 11%，來自關鍵產品增長
- 成本控制，成本僅增加 3%
2. 營運與利潤
- 營業利益（Operating Income）：
- 2024 年：14,544 百萬美元（+49%）
- 2023 年：9,769 百萬美元
- 淨利（Net Income）：
- 2024 年：11,939 百萬美元（+39%）
- 2023 年：8,572 百萬美元
- 營業利益率（Operating Margin）：28.9%（2024） vs. 21.5%（2023）→ 營運效率大幅提升
- 主要變動：
- 銷售、管理和行政費用（SG&A） 維持不變
- 研發費用 增加 12%
- 其他費用增加（-2,938 vs -2,303 百萬美元）
3. 稅前與稅後收入
- 稅前收入：
- 2024 年：13,640 百萬美元（+50%）
- 2023 年：9,123 百萬美元
- 所得稅：
- 2024 年：-1,701 百萬美元（比 2023 多 209%）
- 稅後淨利提升 39%
4. 每股盈餘（EPS）
- 持續營運 EPS：
- 2024 年：5.92 美元（+43%）
- 2023 年：4.13 美元
- 總 EPS（含已終止業務）：
- 2024 年：5.92 美元
- 2023 年：7.15 美元（包含 Sandoz 分拆收益）
5. 現金流
- 營運現金流（Operating Cash Flow）：
- 2024 年：17,619 百萬美元（+24%）
- 2023 年：14,220 百萬美元
- 自由現金流（Free Cash Flow）：
- 2024 年：16,253 百萬美元（+24%）
- 2023 年：13,160 百萬美元
- 現金流增長 主要來自高營收、穩定成本管理和有效的資本支出。
🔹 總結
- 營收成長 11%，主因為核心產品增長。
- 營業利益增長 49%，顯示營運效率改善。
- 淨利增長 39%，主要來自營收增長與成本控制。
- EPS 提升 43%，股東回報提高。
- 自由現金流增長 24%，財務穩定性進一步提升。
適應症部門佔比
主要貢獻營收的產品
Entresto 概要
營收與成長
- 2024年營收：78億美元
- 年成長率：30%（以報告貨幣計算），31%（以固定匯率計算）
- 主要市場： 美國、歐洲：受益於指導性醫療療法（guideline-directed medical therapy）在心臟衰竭患者中的廣泛採用，滲透率持續提升。 中國、日本：銷量增長主要由心臟衰竭治療需求推動，同時高血壓治療也帶來額外成長。
產品概述
- Entresto（sacubitril/valsartan）是一種 口服、首創（first-in-class）的血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑（angiotensin receptor-neprilysin inhibitor，ARNI）。
- 其作用機制： 增強 利鈉肽系統（natriuretic peptide system） 的保護作用，有助於減少體液潴留和血管擴張。 抑制 腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RAAS） 的有害影響，有助於降低血壓和心臟負擔。
專利與法律挑戰
- 專利狀態： Entresto 的組合專利（涵蓋 sacubitril 和 valsartan 的組合）預計 2025年到期，並享有 兒科專屬權（pediatric exclusivity），可能延長市場保護。
- 仿製藥挑戰： 多家仿製藥製造商已獲得最終批准。 諾華（Novartis）已成功上訴，以維持其專利有效性。 目前對 FDA 批准某個仿製藥申請（ANDA） 提起訴訟，案件仍在上訴中。 若美國市場出現仿製藥銷售，可能會受到進一步的法律發展影響。
Cosentyx 概要
營收與成長
- 2024年營收：61億美元
- 年成長率：23%（報告貨幣計算），25%（固定匯率計算）
- 主要市場： 美國、歐洲：銷量增長由於新適應症（如化膿性汗腺炎 HS）及靜脈注射（IV）劑型的推出。 新興市場：持續擴展，帶動銷量增長。
產品概述
- Cosentyx（secukinumab）是一種 IL-17A 抑制劑，用於治療多種免疫介導疾病。
- 自 2015 年首次獲批以來，Cosentyx 已獲批准八種適應症，並治療超過 170萬名患者。
適應症
- 乾癬（PsO）
- 銀屑病性關節炎（PsA）
- 僵直性脊椎炎（AS）
- 非放射性軸向脊椎關節炎（nr-axSpA）
- 化膿性汗腺炎（HS）（近期獲批）
- 兒童與青少年適應症： 2 歲以上兒童（PsA） 4 歲以上兒童（ERA） 6 歲以上兒童（JPsA）
專利與市場保護
- 美國專利：預計 2029年到期。
- 歐洲專利：預計 2030年到期。
- 目前尚未有 生物相似藥（biosimilar） 進入市場，但隨著專利接近到期，未來幾年可能面臨競爭壓力。
市場未來展望
- 持續拓展新適應症： 近期獲批 化膿性汗腺炎（HS） 適應症，預計將進一步擴大市場需求。
- 市場增長動能： 靜脈注射（IV） 劑型推出，提升用藥便利性，提高患者依從性。
- 專利風險與競爭： 隨著 2029-2030年專利到期，生物相似藥競爭可能開始增加，影響市場份額。
競爭者比較
Kesimpta 概要
營收與成長
- 2024年營收：32億美元
- 年成長率：49%（報告貨幣計算），49%（固定匯率計算）
- 主要市場： 在所有地區銷售增長，主要因為市場需求增加與良好的市場准入（access）。
產品概述
- Kesimpta（ofatumumab） 是一種 抗CD20單株抗體，用於治療復發型多發性硬化症（RMS）。
- 與其他 B 細胞療法相比，Kesimpta 具有高效能、安全性佳，並且可在家中自行注射（Sensoready 自動注射筆）。
- 適應症： 美國：用於治療所有類型的復發型多發性硬化症（RMS），包括臨床孤立症候群（CIS）、復發緩解型多發性硬化症（RRMS）和活動性繼發進行型多發性硬化症（SPMS）。 歐洲：適用於具備臨床或影像學特徵的復發型多發性硬化症患者（如 MRI 顯示病變或病況惡化）。
- 市場覆蓋： 已在 90 個國家獲得批准，全球累計治療超過 13 萬名患者。
競爭者比較
Kisqali 概要
營收與成長
- 2024年營收：30億美元
- 年成長率：46%（報告貨幣計算），49%（固定匯率計算）
- 主要市場： Kisqali 銷售在所有地區均大幅增長，主要受益於其在 HR+/HER2- 乳癌患者中的**整體生存獲益（OS benefit）**持續受到醫學界的認可。 獲得 NCCN 指南的 Category 1 推薦，並在mBC（轉移性乳癌）和 eBC（早期乳癌） 適應症中獲得 ESMO 最高評分（MCBS Score）。
產品概述
- Kisqali（ribociclib） 是一種 CDK4/6 抑制劑，透過抑制細胞週期中的 CDK4 和 CDK6 來延緩癌細胞生長。
- 適應症： HR+/HER2- 轉移性乳癌（mBC） Kisqali 與芳香酶抑制劑或 Fulvestrant 併用，可用於絕經前、中、後期女性及男性患者。 HR+/HER2- 早期乳癌（eBC） 2024年9月在美國，2024年11月在歐盟獲批，作為高復發風險 eBC 的輔助治療，與芳香酶抑制劑聯合使用。
臨床試驗與療效
- MONALEESA-2、3、7 研究（針對 mBC） Kisqali 展示出 最佳的整體生存率（OS），相比單獨內分泌治療可 顯著延長患者存活時間。
- NATALEE 研究（針對 eBC） 針對 HR+/HER2- 早期乳癌（stage II 和 III），結果顯示 Kisqali 可 顯著降低疾病復發風險。
市場未來展望
- 市場滲透率持續提升 Kisqali 在 HR+/HER2- 乳癌領域的臨床價值獲得廣泛認可，有助於進一步擴大市場。
- 與仿製藥競爭 諾華正在與學名藥製造商進行 ANDA 訴訟，以維護 Kisqali 的專利保護。
- 適應症擴展 eBC 適應症的批准將推動更大規模的患者群體使用，進一步提升 Kisqali 的市場份額。
總體而言，Kisqali 在 2024 年表現強勁，其市場增長來自於臨床試驗證據支持的生存獲益，並且透過新適應症擴展鞏固其市場領導地位。
