2025/2/5更新: 新增2025/2/4發布的2024年第四季財報資訊
市場對默克（Merck）最新財報的反應較為負面，主要原因包括 2025年營收預測低於分析師預期，以及 Gardasil疫苗在中國市場的銷售挑戰，導致公司股價大跌 約11%，創下近17年來的最大單日跌幅。
Merck公司介紹
1. 公司概述
Merck & Co., Inc.（美國默克公司）是一家全球領先的製藥和生物技術公司，總部位於美國新澤西州。該公司在美國及加拿大以「Merck & Co., Inc.」之名營運，而在其他地區（如歐洲、亞洲等）則以「MSD」（Merck Sharp & Dohme）之名識別。值得注意的是，德國的默克集團（Merck KGaA） 是一家獨立運作的公司，與美國默克公司在法律上沒有直接關聯。
2. 歷史沿革
- 成立時間：1891年，由德國科學家**埃曼紐·默克（Emanuel Merck）**的後代在美國成立。
- 早期發展：最初專注於藥品和化學品的銷售。
- 現代成就：Merck以其突破性的科學研究，尤其是在疫苗、癌症免疫療法和慢性病治療領域取得卓越成績。
3. 核心業務領域
- 製藥業務：開發及銷售處方藥，包括治療癌症、糖尿病、心血管疾病、傳染病等。
- 疫苗：如HPV疫苗（Gardasil）和多種兒童疫苗。
- 動物保健：提供動物疫苗和動物健康產品。
- 臨床研究與開發：致力於新藥的發現與臨床試驗。
4. 代表產品
- Keytruda（可瑞達）：免疫療法藥物，用於治療多種癌症。
- Gardasil（加衛苗）：人類乳突病毒（HPV）疫苗。
- Januvia（佳糖維）：治療第二型糖尿病的藥物。
財報分析
2025/2/5更新:
2024年整年財報分析:
雖然 Keytruda 銷售持續增長，但投資人對 Gardasil 表現疲弱及未來增長潛力的擔憂導致股價大跌。
- Merck 2025 年財測低於預期的關ardasil 在中國市場需求疲軟，導致公司下調長期銷售目標。
- 2025 年營收預測（641-656 億美元）低於分析師預期（670 億美元）。
- 高昂的併購與研發支出 壓縮利潤，使市場擔憂獲利能力。
- 財務表現
- 2024年第三季銷售額達到166.57億美元，較去年同期增長。
- 淨利潤為31.61億美元，較去年有所下降。
- 研發費用顯著增長，達到58.62億美元，顯示持續投入創新研發。
- 重大併購與合作
- 收購MK-1045：以7億美元收購Curon Biopharmaceutical的臨床階段雙特異性抗體，開發B細胞相關疾病治療。
- 收購Elanco Aqua業務：以13億美元收購Elanco的水產業務，拓展動物保健市場。
- 收購Eyebiotech Limited：以12億美元收購Eyebiotech，推動眼科疾病治療創新。
- 收購Harpoon Therapeutics：以7.65億美元收購Harpoon，專注於癌症免疫治療技術。
- 擴大與Daiichi Sankyo合作：深化聯合開發三款DXd抗體藥物偶聯物（ADC），推動癌症治療創新。
- 研發投資
- Merck持續在新興治療領域投資，包括癌症免疫療法、眼科治療和B細胞疾病等領域。
- 領先候選藥物如Keytruda（免疫療法）和Gardasil（HPV疫苗）持續推動銷售增長。
- 重組計劃
- 啟動新的2024重組計劃，預計將優化人類健康和動物保健的全球生產網絡，節省成本並提高運營效率。
- 預計重組計劃總成本約為40億美元，60%將為非現金成本。
- 現金流與資產
- 截至2024年9月30日，Merck的現金及現金等價物達到145.9億美元，顯示強勁的財務穩定性。
- 持續加強對研發和戰略收購的現金投資。
Elanco收購案分析
Merck 收購 Elanco Aqua 業務分析
1. 收購概述
- 交易金額：13億美元
- 收購對象：Elanco Animal Health的水產業務部門
- 交易完成時間：2024年7月。
2. 收購資產細節
- 核心產品：
- Clynav：新一代DNA疫苗，用於保護大西洋鮭魚免受胰腺疾病感染。
- Imvixa：抗寄生蟲用藥，用於治療海蝨感染。
- 設施：
- 兩座相關的水產製造工廠（分別位於加拿大和越南）。
- 一個位於智利的研發中心。
- 技術：DNA疫苗技術，能加速開發新型水產疫苗，滿足水產業未被滿足的需求。
3. 財務細節
- 資產分配：
- 庫存：7,400萬美元
- 工廠設備：6,700萬美元
- Clynav產品權利：3.4億美元（使用壽命15年）
- 其他產品權利：2.91億美元（使用壽命15年）
- 其他資產與負債：2,400萬美元
- 總可識別淨資產：7.96億美元
- 商譽：5.05億美元（主要來自預期的協同效應）。
- 支付方式：一次性現金支付，無後續或有支付條件。
4. 戰略意義
- 擴展產品組合：Merck將獲得Clynav和Imvixa等高價值產品，擴大在水產動物健康領域的產品組合。
- 技術提升：獲得DNA疫苗技術，加速新型疫苗的開發。
- 市場擴展：透過位於加拿大、越南和智利的設施，Merck可更有效地滲透全球水產市場。
- 協同效應：將水產業務與現有的動物健康業務整合，實現研發和銷售的協同效應。
5. 市場影響
- 水產業務增長：預計該業務將顯著提升Merck在水產動物保健領域的市場佔有率。
- 供應鏈優化：通過整合Elanco的供應鏈，實現更高效的生產和分銷。
- 產品競爭力：Clynav和Imvixa作為市場領先產品，將有助於Merck在高增長的水產市場中取得競爭優勢。
Eyebiotech收購案分析
Merck 收購 Eyebiotech 分析
1. 收購概述
- 交易金額：12億美元（包含支付股權相關獎勵的費用）
- 交易完成時間：2024年7月
- 額外成本：交易成本約2.07億美元
- 潛在里程碑付款：
- 研發里程碑：高達2億美元（其中1億美元已於2024年第三季度觸發）
- 監管里程碑：高達10億美元
- 銷售里程碑：高達5億美元
2. 核心資產
- 主要候選藥物：Restoret (MK-3000, 原EYE103)
- 機制：一種四價、三特異性抗體，作用於Wnt信號通路的激動劑。
- 適應症：糖尿病性黃斑水腫（DME）和新生血管性老年性黃斑部病變（nAMD）。
- 開發進展：目前處於II/III期臨床試驗階段。
3. 財務細節
- 淨資產：2,100萬美元
- 研發費用：1.35億美元（於2024年第三季度記錄在研發費用中）
- 階段性付款：2024年第三季度觸發1億美元付款，用於Restoret的II/III期臨床試驗啟動。
4. 戰略意義
- 擴展眼科市場
- Restoret 將成為Merck在眼科市場的重要資產，填補該領域產品線的空白。
- 糖尿病性黃斑水腫與新生血管性老年性黃斑部病變是高發疾病，市場潛力巨大。
- 創新技術
- 四價、三特異性抗體是一種創新技術，為視網膜疾病提供新的治療方式。
- 將Wnt通路作為治療靶點，有望成為全球首個同類療法。
- 市場領先地位
- 通過Eyebiotech的研發實力，Merck將在競爭激烈的眼科市場中獲得先發優勢。
- 加速眼科業務的全球佈局，特別是在糖尿病相關視網膜疾病市場。
- 加速研發進度
- Restoret已經進入後期臨床試驗，縮短上市時間，提升市場競爭力。
5. 財務影響
- 短期影響：研發費用顯著增加，影響短期利潤表現。
- 中長期影響：一旦Restoret獲得監管批准並上市，將成為Merck眼科業務的核心收入來源。
6. 挑戰與風險
- 臨床試驗風險：II/III期試驗結果將直接影響產品能否獲批。
- 市場競爭：眼科市場已經存在強勁競爭對手（如Regeneron的Eylea、Roche的Faricimab）。
- 成本控制：階段性里程碑付款及後續銷售里程碑付款可能對財務造成壓力。
7. 總結與展望
- 收購目標：通過獲取Restoret，Merck在眼科領域建立戰略性佈局。
- 技術創新：四價、三特異性抗體技術為視網膜疾病治療提供新選擇。
- 未來影響：成功商業化將顯著增強Merck在眼科市場的影響力，並成為其下一個增長引擎。
與去年同期比較
以下是Merck公司2024年第三季度與2023年同期的財務比較與成長率：
- 銷售額
- 2024年Q3：166.57億美元
- 2023年Q3：159.62億美元
- 成長率：4.35%
- 銷售額持續穩定增長，顯示Merck的核心產品和新興市場需求穩健。
- 淨利潤
- 2024年Q3：31.61億美元
- 2023年Q3：47.50億美元
- 成長率：-33.45%
- 淨利潤大幅下滑，可能與加大研發投入和併購相關費用增加有關。
- 研發費用
- 2024年Q3：58.62億美元
- 2023年Q3：33.07億美元
- 成長率：77.26%
- 研發費用大幅增加，顯示Merck持續加碼創新藥物與技術開發，尤其在癌症免疫療法和新藥研發領域。
- 現金及現金等價物
- 2024年Q3：145.90億美元
- 2023年Q3：86.69億美元
- 成長率：68.30%
- 現金流顯著增長，顯示公司具備良好的資金流動性和財務穩健性，為未來投資和併購提供充足彈性。
總結：
Merck在2024年第三季度展現了穩健的銷售成長與強勁的現金流表現。然而，淨利潤出現顯著下降，主要受到大幅增加的研發費用和併購相關成本的影響。公司正在積極投入未來的創新研發，並擴展在全球市場的影響力。
Merck 淨利潤下降、研發費用增加與現金增加的原因
1. 淨利潤下降原因
- 高額研發支出：
- Merck在2024年第三季度的研發費用顯著增加，主要來自於多項重大收購交易的費用，包括：收購Eyebiotech：支出13.5億美元，包含收購成本與里程碑付款。收購MK-1045：支付7.5億美元。收購Harpoon Therapeutics：支付6.56億美元。
- 此外，Merck還增加了臨床試驗和研發活動的支出。
- 稅務影響：
- Merck有效稅率受到2017年《減稅和就業法案》(TCJA) 規定的研發資本化要求的影響，導致稅務負擔增加。
- 美國稅改法案規定研發費用需要資本化，並在未來幾年攤銷，這對短期稅務負擔產生不利影響。
- 併購交易一次性成本：
- 收購Prometheus、Imago、Eyebiotech、Harpoon等公司產生高額一次性費用，這些成本直接計入當期研發費用。
總結：淨利潤下降主要由於高額的研發支出、稅務政策變動，以及併購相關的一次性費用所致。
2. 研發費用增加原因
- 大型收購與開發支出：
- Eyebiotech收購：研發支出達13.5億美元，外加1億美元里程碑付款。
- MK-1045收購：費用7.5億美元。
- Harpoon Therapeutics收購：費用6.56億美元。
- 臨床試驗推進：
- 多個產品管線進入III期臨床試驗，增加臨床開發成本。
- 如MK-3000 (Restoret) 和 MK-1022 進入後期試驗階段。
- 員工薪酬與福利成本上升：
- 研發部門的薪酬和福利成本顯著上升，反映在高技能人才的聘用與留任上。
- 業務擴張：
- 與Daiichi Sankyo合作的三款抗體偶聯藥物 (ADC) 產品開發支出增加。
總結：研發費用增加主要由於多項收購交易產生的一次性費用、臨床試驗投入增加以及人力成本上升所導致。
3. 現金增加原因
- 營運現金流顯著增長：
- 2024年截至第三季度，Merck的營運現金流達到180.18億美元，較去年同期增長顯著。
- 主要由於核心產品如Keytruda和Gardasil銷售穩健增長，帶動現金流入。
- 減少資本支出：
- 2024年資本支出較2023年有所減少，降低現金流出壓力。
- 債務融資：
- Merck透過發行債務獲得35.99億美元的融資。
- 資產變現：
- Merck透過出售部分投資和資產，獲得額外現金流入。
- 庫存管理：
- 優化庫存管理，減少現金占用，提高營運資金效率。
總結：現金增加主要來自於核心產品的強勁銷售增長、減少資本支出、債務融資以及資產變現等因素。
總體結論
- 淨利潤下降：受高額研發費用、稅務政策變動和併購一次性成本的影響。
- 研發費用增加：多項重大收購、後期臨床試驗投入增加，以及員工薪酬成本上升。
- 現金增加：強勁的營運現金流、減少資本支出、債務融資以及資產變現。
Merck的主要產品
以下是Merck公司2024年Q3主要產品營收佔比與成長率的比較：
- Keytruda (可瑞達)
- 2024年Q3營收：63.5億美元
- 佔總營收比例：38.12%
- 成長率：10.63%
- Keytruda持續成為Merck的主要營收支柱，顯示出市場對其免疫治療方案的強勁需求。
- Gardasil (加衛苗)
- 2024年Q3營收：26.7億美元
- 佔總營收比例：16.03%
- 成長率：7.66%
- HPV疫苗Gardasil穩定增長，需求持續上升，市場接受度良好。
- Lenvima (樂衛瑪)
- 2024年Q3營收：10.2億美元
- 佔總營收比例：6.12%
- 成長率：7.37%
- Lenvima在癌症治療領域表現穩定，持續貢獻營收增長。
- 其他產品
- 2024年Q3營收：66.17億美元
- 佔總營收比例：39.73%
- 成長率：-2.58%
- 其他產品整體營收略有下滑，可能與部分成熟產品市場飽和及競爭加劇有關。
Keytruda介紹與分析
Keytruda (可瑞達) 簡介
通用名：Pembrolizumab（帕博利珠單抗）
藥物類型：免疫檢查點抑制劑 (PD-1抑制劑)
適應症：
- 非小細胞肺癌 (NSCLC)
- 黑色素瘤
- 頭頸部鱗狀細胞癌
- 尿路上皮癌
- 霍奇金淋巴瘤
- 胃癌、食道癌
- 其他實體瘤與血液惡性腫瘤
機制：
Keytruda 是一種PD-1（程序性死亡受體-1）抑制劑，透過阻斷腫瘤細胞與T細胞上的PD-1受體結合，增強T細胞的免疫反應，從而對抗癌細胞。
市場定位：
- Keytruda 是默克公司（Merck & Co., Inc.）最重要的免疫療法藥物。
- 是全球銷售額最高的癌症免疫療法之一，為默克貢獻顯著收入。
競爭者分析
Keytruda在癌症免疫療法市場中面臨主要競爭者：
- Opdivo (nivolumab, 歐狄沃)
- 公司：Bristol-Myers Squibb（必治妥施貴寶）
- 藥物類型：PD-1抑制劑
- 競爭優勢：在黑色素瘤、頭頸癌、肺癌領域與Keytruda直接競爭。
- 劣勢：在部分適應症和臨床數據上略遜於Keytruda。
- Tecentriq (atezolizumab, 泰聖奇)
- 公司：Roche（羅氏）
- 藥物類型：PD-L1抑制劑
- 競爭優勢：在某些肺癌和膀胱癌適應症有獨特定位。
- 劣勢：在一些大規模臨床試驗中療效與Keytruda存在差距。
- Imfinzi (durvalumab, 英飛凡)
- 公司：AstraZeneca（阿斯特捷利康）
- 藥物類型：PD-L1抑制劑
- 競爭優勢：在小細胞肺癌和非小細胞肺癌維持治療上有顯著成效。
- 劣勢：市場份額較Keytruda小。
- Libtayo (cemiplimab)
- 公司：Sanofi（賽諾菲）與Regeneron（再生元）
- 藥物類型：PD-1抑制劑
- 競爭優勢：在皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）中表現優異。
- 劣勢：市場佔有率較小，適應症範圍有限。
競爭總結：
Keytruda在免疫療法市場中具有適應症覆蓋廣泛、臨床數據支持充足、市場滲透率高等優勢。其主要挑戰來自Bristol-Myers Squibb的Opdivo，兩者在多個癌症適應症領域直接競爭。
專利權分析
- 核心專利到期時間
- Keytruda的主要專利將於2028年在美國到期，部分歐洲市場專利將於2030年到期。
- 默克正在開發新的劑型（如皮下注射版本）和聯合療法，以延長產品生命週期。
- 專利保護策略
- 默克積極進行專利壁壘佈局，包括劑型、給藥方法、聯合療法等。
- 不斷推動Keytruda的臨床適應症擴展，增加新專利保護範疇。
- 挑戰
- 隨著專利到期日臨近，仿製藥將對Keytruda的市場份額造成壓力。
- 默克已加快新適應症的申請，以減緩仿製藥衝擊。
仿製藥競爭
- 潛在威脅
- 一旦專利到期，生物相似藥（biosimilars）將快速進入市場。
- 生物相似藥廠商（如三星Bioepis、Sandoz、Teva）已在研發相關PD-1/PD-L1仿製藥物。
- 市場預期
- 根據市場預測，仿製藥的出現可能導致Keytruda價格下降30%至50%。
- 專利到期後，默克的營收可能受到顯著影響。
- 默克的應對策略
- 聯合療法：透過Keytruda與其他藥物的聯合療法，建立新的治療標準，減少價格競爭的影響。
- 新適應症開發：擴展Keytruda在新癌症適應症的市場。
- 劑型優化：開發更方便的皮下注射劑型，提升患者順應性，建立新專利屏障。
Gardasil介紹與競爭者分析
Gardasil (加衛苗) 簡介
通用名：人類乳突病毒（HPV）疫苗
物類型：預防性疫苗
公司：Merck & Co., Inc.（默克公司）
適應症：
- 預防由特定型號的人類乳突病毒（HPV）引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌
- 預防由HPV引起的生殖器疣
- 預防HPV感染引起的其他癌前病變
疫苗版本：
- Gardasil 4價：預防HPV 6、11、16、18型病毒感染
- Gardasil 9價：擴展至預防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52、58型病毒感染
機制：
Gardasil是一種重組疫苗，使用病毒樣顆粒（VLPs）模擬HPV外殼蛋白，誘導免疫系統產生中和抗體，防止病毒感染細胞。
市場定位：
- Gardasil是全球首個獲批的HPV疫苗，在全球市場中佔有絕對的主導地位。
- 主要目標人群為青少年及年輕成人，尤其是未接種HPV疫苗的青少年群體。
市場表現：
- Gardasil 9價疫苗為目前市場上的主流產品，市場接受度較高。
- 在美國、歐洲及中國市場佔有重要份額，持續推動Merck的營收增長。
競爭者分析
1. Cervarix (賽爾維克斯)
- 公司：GlaxoSmithKline (GSK, 葛蘭素史克)
- 疫苗類型：雙價HPV疫苗（HPV 16、18型）
- 優勢：
- 在預防HPV 16、18型引起的宮頸癌方面效果良好。
- 免疫反應持續時間較長。
- 劣勢：
- 僅針對兩種高風險型HPV病毒株，覆蓋範圍較窄。
- 與Gardasil 9相比在市場上處於劣勢。
2. Walvax HPV疫苗（中國生物技術公司 - 雲南沃森生物）
- 公司：雲南沃森生物技術股份有限公司
- 疫苗類型：二價HPV疫苗
- 優勢：
- 價格相對較低，在中國市場具有成本優勢。
- 獲得中國國家藥監局（NMPA）批准，市場潛力巨大。
- 劣勢：
- 僅涵蓋兩種高風險型HPV病毒株，保護範圍有限。
- 在全球市場的滲透率較低。
3. 印度血清研究所 (Serum Institute of India) HPV疫苗
- 公司：Serum Institute of India（印度血清研究所）
- 疫苗類型：四價HPV疫苗
- 優勢：
- 成本較低，易於大規模推廣。
- 在發展中國家市場有競爭力。
- 劣勢：
- 市場接受度低，全球市場滲透率有限。
- 研發及臨床試驗數據較Gardasil薄弱。
4. Innovax (廈門萬泰)
- 公司：廈門萬泰生物藥業有限公司
- 疫苗類型：雙價HPV疫苗
- 優勢：
- 在中國市場獲得批准，價格較Gardasil更具競爭力。
- 生產能力強大，可滿足大規模市場需求。
- 劣勢：
- 覆蓋範圍有限，僅針對HPV 16、18型病毒株。
- 國際市場份額較小。
競爭優勢
- 廣泛的HPV型號覆蓋：Gardasil 9價疫苗在保護範圍上擁有絕對優勢。
- 臨床數據支持：大量臨床試驗證明其有效性和安全性。
- 全球市場滲透：Gardasil已在超過100個國家和地區獲得批准，市場領先地位穩固。
- 品牌認知度：作為首個HPV疫苗，Gardasil擁有很高的市場認知度和接受度。
Merck 在研重要產品管線
- 即將上市：
- V116 (Capvaxive)：肺炎疫苗
- Winrevair：肺動脈高壓治療藥物
- 進展最快的III期臨床試驗：
- MK-7240 (Tulisokibart)：自體免疫疾病
- MK-1022 (Patritumab Deruxtecan)：實體腫瘤
- MK-3543 (Bomedemstat)：血液疾病
Winrevair 簡介
1. 基本資訊
- 藥物名稱：Winrevair
- 開發公司：Merck（默克公司）
- 適應症：肺動脈高壓 (Pulmonary Arterial Hypertension, PAH)
- 適用人群：WHO第1組（WHO Group 1）成人PAH患者
- 獲批時間：
- 2024年3月，獲得美國FDA批准
- 2024年8月，獲得歐洲委員會 (EC) 批准
- 臨床試驗：STELLAR試驗
- 合作夥伴：Merck與Bristol-Myers Squibb（BMS）簽署授權協議，Merck需向BMS支付22%的銷售權利金。
2. 藥物機制
- 作用機制：Winrevair是一種可溶性鳥苷酸環化酶 (sGC) 調節劑，通過激活sGC通路，改善肺動脈血流動力學，降低血管阻力，進而提高患者的運動能力，改善心功能分級，並減少疾病惡化的風險。
3. 臨床試驗結果
- STELLAR試驗
- 主要目標：改善患者的運動能力、WHO功能分級，減少臨床惡化事件風險。
- 結果：顯示出顯著的臨床療效，FDA和EC的批准均基於此臨床試驗結果。
4. 商業化進展
- 市場推出：2024年已在德國上市，並將逐步擴展至其他歐盟國家，預計於2025年下半年完成主要歐盟市場的國家報銷程序。
- 全球監管申請：正在進行其他全球監管機構的申請程序。
5. 市場潛力
- 市場需求：PAH是一種罕見但嚴重的慢性疾病，患者數量有限，但治療需求未被滿足。
- 競爭優勢：Winrevair提供了一種全新的治療機制，能有效改善運動能力和降低臨床惡化風險，有望成為PAH市場的標準治療選擇。
- 定價與權利金：Merck需向BMS支付22%的銷售權利金，這將影響Winrevair的利潤率。
6. 財務影響
- 收入貢獻：Winrevair在2024年已開始產生收入，2024年第三季度銷售額達到1.49億美元，預計隨著市場覆蓋的擴大，銷售額將持續增長。
- 成本結構：22%的權利金將直接影響Winrevair的毛利潤結構。
7. 挑戰與風險
- 市場滲透：PAH市場競爭者包括Bayer的Adempas，市場滲透速度和醫療保險覆蓋將成為關鍵。
- 高昂的權利金：22%的權利金將削弱Merck的利潤率。
- 國家報銷程序：歐洲各國的報銷審批流程可能拖延Winrevair的全面市場推廣。