這篇是2025年五月9日上週剛發表的關於bedinvetmab(力洛犬Librela)的不良反應事件研究報告，整理提供給各位。
根據美國FDA統計，bedinvetmab(Librela)，從2023年5月5日(藥物核准日)至2024年6月30日，有約6,000 件疑似不良反應的通報。2024年12月，FDA向獸醫發出公開信，提醒注意Librela可能引起的不良反應。窩窩四月份也有一篇相關的報導。 (連結在最後)
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1. 研究背景
- 骨關節炎(osteoarthritis, OA)是伴侶動物中最普遍的慢性疼痛狀況，嚴重影響生活質量和壽命。而，bedinvetmab(Librela)是一種靶向神經生長因子(NGF)的單克隆抗體，代表犬隻骨關節炎疼痛管理的重大進步，2020年11月獲歐盟委員會批准，成為首個獲此適應症授權的單克隆抗體。
- 2024年12月，FDA向獸醫發出公開信，提醒注意Librela可能引起的不良反應。
- 人類的等效藥物aNGFmab 在2012年臨床試驗顯示與加速進展性骨關節炎(Rapidly progressive osteoarthritis, RPOA)相關， FDA 迅速果斷地做出反應，認定RPOA是aNGFmAb的副作用。但是，反觀bedinvetmab(Librela)的前期臨床試驗數量有限，只有89隻犬隻接受了超過三劑的治療，且沒有進行放射學來檢測加速進展性骨關節炎RPOA。
