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(6733) 博晟生醫骨生長因子突破!台美臨床試驗成果震撼發布 2025/09/15

更新 發佈閱讀 9 分鐘
投資理財內容聲明

博晟生醫(6733)於2025年9月15日舉辦法說會,公布台美開放性脛骨骨折一/二期臨床試驗成果,顯示其骨生長因子產品OIF/β-TCP在癒合率與安全性上表現優異,超越競爭對手INFUSE。會中亦分享日本骨折不癒合試驗成功案例,並揭示未來在台、日、中、歐美市場的臨床三期與授權計畫,展現強大市場潛力。

會議摘要

一、公司概況與業務介紹

博晟生醫(股票代號:6733)成立於2016年,2021年上櫃,總部位於台北市,實收資本額約12.3億元,員工36人。公司在中國大陸擁有兩家合資公司,在日本設有一家子公司,定位為全球唯一專注於生物性再生骨材開發的生技公司。業務分為骨科再生與感染重症兩大事業部,其中骨科再生擁有兩大核心平台:

  • 愛膝康:全球唯一經臨床驗證的單次手術自體軟骨細胞修復技術,已在台灣、新加坡、馬來西亞等多地取證。
  • 骨生長因子OIF(Osteo-Inductive Factor):以高性價比著稱,已完成台美日三個二期臨床試驗。

此外,感染重症事業部擁有台灣唯一或首發的老藥新用產品,如Menocik抗生素與Fluzole。

二、骨生長因子OIF產品與開發進展

博晟的骨生長因子OIF產品系列包括:

  • BiG-001(顆粒型OIF/β-TCP):適用於開放性脛骨骨折、骨折不癒合及齒槽骨增生。
  • BiG-006(塊狀型OIF/β-TCP):與人工椎體並用,適用於腰椎融合。

開發進展如下:

  • 開放性脛骨骨折:台美二期臨床試驗完成收案,成果於本次法說會發表。
  • 骨折不癒合:日本二期臨床試驗完成,已授權日本公司。
  • 齒槽骨增生:日本二期臨床試驗完成收案,授權談判中。
  • 腰椎椎體間融合:中國合資公司執行型檢中。
  • 其他適應症:如藥物引發下顎骨壞死、Masquelet技術及HTO骨缺損填補,均由醫師發起研究。

三、台美開放性脛骨骨折臨床試驗成果

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