寶齡富錦 1760 股價兩樣情｜重大訊息｜2022年
記者會中，寶齡經營團隊公布腎病用藥「拿百磷檸檬酸鐵500毫克膠囊」在中國三期臨床試驗結果表現亮眼，在主要療效指標「血清磷含量變化」與對照組，也是目前市場領導廠商，賽諾菲藥廠的產品「碳酸思維拉姆」具有療效相當性。
【寶齡富錦 1760 重大訊息公布】
- 重訊記者會日期：2022年02月22日
- 公司發言人：丁坤昆 (總經理特助)
Max整理寶齡富錦 1760 重大訊息3大重點:
重點一:「腎病藥 拿百磷 中國三期臨床試驗達標」 - 三期臨床試驗目的:「為了檢驗檸檬酸鐵與碳酸思維拉姆的療效比較」
- 這次中國三期臨床試驗設計的資訊:「多中心、隨機、有效藥物平行對照之三期試驗，以評估檸檬酸鐵之療效與安全性。總計在中國24家臨床中心啟動收案，總計共240位具有高血磷症的血液透析患者進行隨機分配。」
- 對照組是採用是目前磷結合劑的領導廠商賽諾菲的碳酸思維拉姆，並以1:1的分配於兩組，治療期為12週。在治療期間依照血清磷含量變化，進行藥量增減調整以達到控制血磷之目的。
重點二:「市場唯一可同時降血磷且具"治療"貧血效果」 - 次要療效指標方面:在「血清磷達到治療目標的比例」、「降幅25%以上的治療響應率」皆有優於對照組的表現。
- 貧血相關指標方面:也呈現顯著差異性，僅需6成的劑量即可達到對照組相同的效果
- 安全性指標方面:檸檬酸鐵的安全性數據與過去試驗結果一致，具有良好的安全性及耐受性。
重點三:「拿百磷的售價、成本仍是在中國市場競爭力的關鍵」 - 寶齡經營團隊預計於2022第2季前完成三期臨床報告與結案，並預計於2022年底前申請新藥上市許可(NDA)，保守估計2024年正式在大陸上市銷售，不過正確時間還會配合主管機關作調整。
- 寶齡公司表示:「公司近年來一直有向上游整合到原來藥廠，所以會盡力讓成本區間有競爭優勢，若也能盡早取得藥證也會增加成功率。」
投資人發問Ｑ&Ａ內容：
- Q1：中國大陸合作夥伴背景如何?
Ans：山東威高集團(含子公司及關係企業)於中國透析器產品市場佔有率為35.62%，綜合競爭力於同行業中位居首位，如果再結合專利藥品的產品線，預計會再度拉高現有的綜效。
- Q2：中國市場腎病市場潛在市場規模如何?
Ans：全球各國家腎病發生率約10~12%，根據陸媒資訊來看，2016年中國大陸參與血液淨化系統在冊的患者約為40萬人，按20%的治療率來計算，約有160萬患者尚未參與治療，總患者數約為200萬人，按照每年人均人民幣6萬元的血透支出計算，2022年中國大陸血透市場規模將增長至人民幣513億元。而隨著終末期腎病患者、末期尿毒症患者透析治療率的提高，需要血液透析服務的人群將持續增長。而寶齡公司授權合作夥伴山東威高藥業長期耕耘血液透析市場，旗下也有經營透析中心相關事業，已因此審慎樂觀看待中國未來血液透析市場的營收獲利。
- Q3：在市面上相似可以同時解決高血磷、貧血藥品中，拿百磷有何優勢存在?
Ans：公司表示在全球凝結合藥劑中，雖然其他廠商也有含鐵產品，但是唯一一顆同時降低血中磷含量跟達到「治療」就只有拿百磷這個產品。不過在中國這個市場還是非常競爭，不管藥品有多好，還是專利有多少，成本、售價還是核心問題。而寶齡公司表示:公司近年來一直有向上游整合到原來藥廠，所以會盡力讓成本區間有競爭優勢，若也能盡早取得藥證也會增加成功率。
寶齡富錦 1760 新藥股傳捷報股價兩樣情 寶齡漲停變跌停 多家新藥股傳出好消息，美時 (1795-TW) 血癌用藥在歐洲 14 國成功上市，浩鼎 (4174-TW) 2 款新藥授權中港澳，權利金加上里程碑金最高可達 2 億美元，寶齡富錦 (1760-TW) 腎病新藥中國三期臨床解盲達標，3 檔個股今 (23) 日開盤強勢攻上漲停板，但寶齡股價坐雲霄飛車，在賣壓出籠後，摜壓至跌停。
特殊學名藥廠美時血癌用藥 Lenalidomide (Revlimid) 透過與歐洲經銷夥伴的授權合作，已成功於德國、法國、西班牙等重要的歐洲國家首波上市；根據 IQVIA 資料，截至去年 6 月底之前 12 個月，這些歐洲的市場銷售總額約達 28 億元美元。
截至目前，美時該藥已成功地於 39 個國家上市銷售，於 53 個國家取得核准，包括 2020 年 9 月於美國取得的暫定審查核可。美時預計於全球逾 90 個國家上市 Lenalidomide，尚有 30 個國家藥證申請審查進行中，以及 10 個國家在藥證申請文件準備階段。
浩鼎宣布與康騰浩諾 (香港) 公司簽署協議，給予浩鼎旗下主動免疫抗癌新藥 OBI-833 及抗體小分子藥物複合體 OBI-999 在中國地區 (含港、澳) 的專屬授權。授權條件包含簽約金、里程碑金等，合計最高可達 2 億美元，其中簽約金為 1200 萬美元，依銷售淨額抽成的銷售權利金，其百分比最高可達二位數。
寶齡富錦昨日公布治療慢性腎病新藥拿百磷檸檬酸鐵 500 毫克膠，中國三期臨床試驗數據結果，主、次要療效指標均達標，預計今年第二季前完成臨床報告與結案，年底前申請新藥上市許可 (NDA)。
美時股價連日上漲，今天一舉亮燈漲停，站上百元關卡，達 102.5 元，站穩所有均線之上，創 2 個多月新高；浩鼎今天同步衝上漲停價 125 元，收復所有均線。
寶齡腎病新藥解盲達標，開盤一度亮燈漲停，達 122.5 元，隨後賣壓出籠，股價翻黑，並落入跌停價 100.5 元，大洗三溫暖，截至午盤，成交量已爆出逾 3 萬張。
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- 次要療效指標方面:在「血清磷達到治療目標的比例」、「降幅25%以上的治療響應率」皆有優於對照組的表現。
- 貧血相關指標方面:也呈現顯著差異性，僅需6成的劑量即可達到對照組相同的效果
- 安全性指標方面:檸檬酸鐵的安全性數據與過去試驗結果一致，具有良好的安全性及耐受性。
重點三:「拿百磷的售價、成本仍是在中國市場競爭力的關鍵」 - 寶齡經營團隊預計於2022第2季前完成三期臨床報告與結案，並預計於2022年底前申請新藥上市許可(NDA)，保守估計2024年正式在大陸上市銷售，不過正確時間還會配合主管機關作調整。
- 寶齡公司表示:「公司近年來一直有向上游整合到原來藥廠，所以會盡力讓成本區間有競爭優勢，若也能盡早取得藥證也會增加成功率。」
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- Q1：中國大陸合作夥伴背景如何?
Ans：山東威高集團(含子公司及關係企業)於中國透析器產品市場佔有率為35.62%，綜合競爭力於同行業中位居首位，如果再結合專利藥品的產品線，預計會再度拉高現有的綜效。
- Q2：中國市場腎病市場潛在市場規模如何?
Ans：全球各國家腎病發生率約10~12%，根據陸媒資訊來看，2016年中國大陸參與血液淨化系統在冊的患者約為40萬人，按20%的治療率來計算，約有160萬患者尚未參與治療，總患者數約為200萬人，按照每年人均人民幣6萬元的血透支出計算，2022年中國大陸血透市場規模將增長至人民幣513億元。而隨著終末期腎病患者、末期尿毒症患者透析治療率的提高，需要血液透析服務的人群將持續增長。而寶齡公司授權合作夥伴山東威高藥業長期耕耘血液透析市場，旗下也有經營透析中心相關事業，已因此審慎樂觀看待中國未來血液透析市場的營收獲利。
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Ans：公司表示在全球凝結合藥劑中，雖然其他廠商也有含鐵產品，但是唯一一顆同時降低血中磷含量跟達到「治療」就只有拿百磷這個產品。不過在中國這個市場還是非常競爭，不管藥品有多好，還是專利有多少，成本、售價還是核心問題。而寶齡公司表示:公司近年來一直有向上游整合到原來藥廠，所以會盡力讓成本區間有競爭優勢，若也能盡早取得藥證也會增加成功率。
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特殊學名藥廠美時血癌用藥 Lenalidomide (Revlimid) 透過與歐洲經銷夥伴的授權合作，已成功於德國、法國、西班牙等重要的歐洲國家首波上市；根據 IQVIA 資料，截至去年 6 月底之前 12 個月，這些歐洲的市場銷售總額約達 28 億元美元。
截至目前，美時該藥已成功地於 39 個國家上市銷售，於 53 個國家取得核准，包括 2020 年 9 月於美國取得的暫定審查核可。美時預計於全球逾 90 個國家上市 Lenalidomide，尚有 30 個國家藥證申請審查進行中，以及 10 個國家在藥證申請文件準備階段。
浩鼎宣布與康騰浩諾 (香港) 公司簽署協議，給予浩鼎旗下主動免疫抗癌新藥 OBI-833 及抗體小分子藥物複合體 OBI-999 在中國地區 (含港、澳) 的專屬授權。授權條件包含簽約金、里程碑金等，合計最高可達 2 億美元，其中簽約金為 1200 萬美元，依銷售淨額抽成的銷售權利金，其百分比最高可達二位數。
寶齡富錦昨日公布治療慢性腎病新藥拿百磷檸檬酸鐵 500 毫克膠，中國三期臨床試驗數據結果，主、次要療效指標均達標，預計今年第二季前完成臨床報告與結案，年底前申請新藥上市許可 (NDA)。
美時股價連日上漲，今天一舉亮燈漲停，站上百元關卡，達 102.5 元，站穩所有均線之上，創 2 個多月新高；浩鼎今天同步衝上漲停價 125 元，收復所有均線。
寶齡腎病新藥解盲達標，開盤一度亮燈漲停，達 122.5 元，隨後賣壓出籠，股價翻黑，並落入跌停價 100.5 元，大洗三溫暖，截至午盤，成交量已爆出逾 3 萬張。
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截至目前，美時該藥已成功地於 39 個國家上市銷售，於 53 個國家取得核准，包括 2020 年 9 月於美國取得的暫定審查核可。美時預計於全球逾 90 個國家上市 Lenalidomide，尚有 30 個國家藥證申請審查進行中，以及 10 個國家在藥證申請文件準備階段。
浩鼎宣布與康騰浩諾 (香港) 公司簽署協議，給予浩鼎旗下主動免疫抗癌新藥 OBI-833 及抗體小分子藥物複合體 OBI-999 在中國地區 (含港、澳) 的專屬授權。授權條件包含簽約金、里程碑金等，合計最高可達 2 億美元，其中簽約金為 1200 萬美元，依銷售淨額抽成的銷售權利金，其百分比最高可達二位數。
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