治療脊髓損傷的新方法 - ARC-EX電刺激器

脊髓損傷

頸部脊髓損傷會導致四肢喪失運動能力與感覺能力，每年全球將增加25萬至50萬例。雖然目前脊髓損傷的病人約50%在傷後可以生活40年，但喪失運動能力與感覺能力對其生活帶來極大的不方便，生活也需要他人協助，而影響其生活質量、經濟能力與獨立性。已有有許多臨床研究顯示，使用電刺激刺激損傷脊髓附近的神經元，可以恢復受損的神經功能。因此，可以利用這種方式來開發療程與治療儀器。

研究重點

專精於治療脊髓損傷的醫療新創公司ONWARD Medical近期發布了他們ARC-EX產品的臨床研究成果，其成果刊登在Nature Medicine期刊上。ARC-EX產品包含一個稱為LIFT的電刺激器與兩個黏貼在皮膚表層的電極，這兩個電極可以視病患得損傷範圍黏貼在損傷處的上下兩側。在治療過程中，刺激器會給予10KHz的脈衝電刺激，其脈衝波可以是單極(主要為負)與雙極(正負均等)，這些電刺激會穿透皮膚傳導到脊髓中的神經處。此臨床研究共招募65上肢運動能力損傷的參與者，其中有五人因為個人因素終止實驗。研究結果顯示，經過ARC-EX電刺激器的治療，72%的病人可以有效地恢復手部的力量，約有90%的病人改善了手部功能，也有不少病人表示其手部感知能力也恢復了。療程大約在一至兩個月內就足夠有效。這些治療效果在電刺激終止後仍然持續有效。研究人員認為ARC-EX的療效勝於傳統治療方式，因為ARC-EX是針對受損神經系統的改善，而傳統治療方式只能改善癱瘓四肢的功能，例如放鬆肌肉或鍛鍊肌肉使織不要喪失其功能。目前ONWARD Medical希望在2025年前取得監管機構的批准允許使用ARC-EX治療脊隨損傷的病人。

思考

這個非侵入式的電刺激器，有著極高的安全性，而在實驗過程中，也沒有與ARC-EX療程相關的不良事件。雖然有一位病患發生嚴重的肌肉痙攣，但發生的時候，並無使用ARC-EX電刺激治療。至於這個ARC-EX的療程適合哪種類型的病人，研究並無明確指明。但根據受試者招募的情況來看，主要都是運動能力損傷者、若是完全喪失運動者，也需要有一定的疼痛與冷熱的感知能力。目前並無ARC-EX療程在完全癱瘓無感知功能的病患的報告。此外，根據臨床受試者的參與經驗，ARC-EX可大幅提升生活的自主性，包含打開瓶罐、開門這種生活小事，是他們最有感的地方，而這也是ARC-EX這個產品最有價值的地方。

論文:

https://www.nature.com/articles/s41591-024-02940-9

圖片來源:

擷取自原始論文 獲CC BY 4.0授權

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