糖尿病 - 治療法進度

近年來，糖尿病治療領域出現多項突破性進展。本文綜述了幾種創新療法，包括禮來與諾和諾德公司開發的每週一次長效胰島素Efsitora和 IcoDec，以及諾和諾德針對第2型糖尿病的複方製劑IcoSema。幹細胞治療領域的突破，為糖尿病患者帶來擺脫胰島素依賴的新希望。這些創新治療方式正逐步改變糖尿病的治療模式。

Efsitora，長效胰島素(每週一次)

1. 公司 : 禮來
2. 2024年9月: 三期數據不錯
3. 官網， 2024 年歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會上同時發表
4. 2024.9 Once-weekly insulin efsitora alfa versus once-daily insulin degludec in adults with type 1 diabetes (QWINT-5): a phase 3 randomised non-inferiority trial (第1型糖尿病患者提供了一種新的治療選擇)
5. 台灣的 3期試驗
   - 針對1型(T1D) : 台灣30-33人(醫院6間)，全球 670人，2022-09-16 - 2026-12-31
   - 針對2型(T2D) : QWINT-3，台灣30-50 人(醫院6間)，全球 939人，2022-04-01 - 2025-12-31

IcoDec，長效胰島素(每週一次)

1. 公司：諾和諾德(novo nordisk)
2. 已在歐盟、加拿大、澳洲、日本、瑞士，已經以 Awiqli 品牌名稱獲批准，用於治療第 1 型(T1D)和 第2型(T2D)糖尿病，在中國獲批用於治療第 2 型糖尿病
3. 將在 2025 重新提交 FDA 申請，以期獲得最終批准
4. 台灣的 3期試驗，台灣人數 45~60 人(醫院 5間)，全球人數 580 人

IcoSema

1. 公司：諾和諾德(novo nordisk)
2. 三期臨床亮眼(2024/11)
3. 適用 2 型糖尿病 (T2D)
4. 需搭配每週給一次的胰島素 IcoDec
5. 目前2024年11月: 美國缺 1型糖尿病(T1D)的適應症資訊

Teplizumab(Tzield) 緩解療法

1. Provention Bio 生物製藥的Tzield是一個抗CD3單株抗體
2. 美國 FDA 核准第一個能延緩糖尿病的藥物
3. 可延後2期 T1D 到 3期 T1D的患者中位發病時間約2年
4. 目前是第1個用於延遲8歲以上第2期T1D患者惡化為第3期的免疫調節治療
5. 靜脈注射，每天一次，連續14天
6. 參考 FDA Approves First Drug That Can Delay Onset of Type 1 Diabetes

VX-880 幹細胞療法(新藥)

1. 公司: VERTEX
2. VX-880 (T1D)療法皆是使用幹細胞衍生並且完全分化的胰島細胞
3. 恢復胰島 B 細胞功能，恢復患者調節血糖能力，讓患者減少或是不再需要施打胰島素
4. 靜脈注射
5. 2024.06
   Vertex Announces Positive Results From Ongoing Phase 1/2 Study of VX-880 for the Treatment of Type 1 Diabetes Presented at the American Diabetes Association 84th Scientific Sessions
6. Vertex的 VX-880, VX-264 候選細胞療法 (VX-264的適用患者族群可以再擴大)

Lantidra 細胞療法(新藥)

1. 公司 : CellTrans
2. 幫助 1 型(T1D)患者擺脫胰島素的依賴
3. 全球首款 T1D 細胞療法
4. 30名臨床實驗患者，有 11名在5年之內可不再注射胰島素; 10名患者超過5年後仍然不需注射胰島素
5. FDA blesses CellTrans' Lantidra, the first cell therapy for Type 1 diabetes

細胞療法 CELZ-201(新藥)

1. 公司 : Creative Medical Technology
2. CELZ-201是美國另一個 同種異體細胞 1 型(T1D) 療法
3. 美國 FDA 在 2023/2/8 批准 CELZ-201 進行 I/II期臨床實驗
4. CELZ-001 第二型糖尿病細胞治療有93%的人安全地將胰島素用量至少減少了50％
   CELZ-001 晚期二型糖尿病 (late-stage Type 2 Diabetes)
   CELZ-101 脆性一型糖尿病 (Brittle Type 1 Diabetes )
   CELZ-201 早期一型糖尿病 (early-stage Type 1 Diabetes)