教你怎麼查仿單

更新於 發佈於 閱讀時間約 3 分鐘

當我們談醫美的時候很重要的觀念是:醫美是醫療

除了少數保養、導入的美療課程之外大部分醫美療程都是受到醫師法、醫療法規範

這其中也包含施作醫美需要用到的各種設備、醫材也都是衛福部列為醫療器材、醫藥的管理範疇

所以之前筆者曾在多篇文章中強調仿單的重要性

本篇就來分享如何查仿單


查仿單之前我們要先知道的事情是:診所各種療程使用的設備、醫材都只是「俗名」

跟實際上衛福部仿單核准的品名天差地遠

所以查仿單的第一步是要先知道產品的正確名稱

通常可以把產品的俗名當作關鍵字直接搜尋可以查到診所列出的仿單品名

甚至可以直接搜尋到衛福部公開的許可證號

不過相同產品的俗名可能有很多種,大家要發揮柯南的精神用各種俗名表示方法去搜尋


接下來就是利用仿單品名上衛福部官網查詢仿單

這裡要特別注意的是:設備器材在衛福部分類中是被列為「醫療器材」,而注射材料則是被劃分在「西藥品」(但也有很多填充針劑、線材仿單被歸類為醫療器材)

兩者在衛福部仿單查詢系統的網址是不一樣的

醫療器材:https://udid.fda.gov.tw/ManageEquipmentSearch.aspx

西藥品:https://mcp.fda.gov.tw/


大家可以直接輸入中英文品名查詢仿單

不過由於很多產品的品名非常類似,所以筆者建議輸入完整名稱去搜尋來查找效期最新的完整仿單

另外要注意的是,不同代但俗名相同的產品仿單可能共用同一張仿單,但也可能重新申請新仿單(例如海芙3代/4代、美音1代/2代)

端看廠商有沒有新的研發資料想送審拿到更多適應症核准

此外,俗名相同但組成成分、濃度不同的產品也可能使用同一張仿單(例如薇貝拉的vivabella50、vivabella200)


另一種仿單查詢方式是用衛福部核發的許可證字號去搜尋

這裡要注意的關鍵是:醫美相關的醫療器材大部分都是使用「衛部/衛署醫器輸」

因為目前常見的醫美設備都是由外國廠商製造再由台灣代理商引進

另外還有「醫器製」、「醫器陸輸」等分類只是醫美領域相對少見(例如台廠研發的熊貓針、水微晶用「醫器製」)

而西藥品類則分為台灣藥商製造的「衛部/衛署箘疫製」和國外廠商研發、台灣代理商引進的「衛部/衛署箘疫輸」


另一個比較偷吃步的仿單搜尋方法是上「醫美圈圈」查詢,運氣好的話可以直接找到完整仿單下載連結

但資料不會比衛福部官網查到的充足也未必是最新的仿單,所以這部分請大家自行斟酌使用

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布丁貓Putingcat|醫美白話文
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在科技業當社畜的愛美星人+嘴賤貓奴 Dcard醫美創作者 致力於分享醫美知識白話文&診所不會講的大小事
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