#CreareCmu社課回顧
職向輝煌——輝瑞大藥廠企業分享
日期：2025/02/24（一）
講師：劉鎧維 / 白淑瑋 / 張淑君
#生技製藥產業的未來藍圖
近年來，生技製藥產業成為全球關注的焦點，無論是疫苗研發、個人化醫療，還是精準治療的進步，都顯示出這個產業的蓬勃發展。此次社課，我們很榮幸邀請到輝瑞藥廠的劉鎧維講師、白淑瑋講師及張淑君講師，為大家解析生技產業的發展趨勢、臨床試驗的重要性，以及輝瑞企業文化的魅力，讓對生技製藥產業有興趣的同學能夠深入了解這個領域的發展現況與未來機會。
#生技製藥產業的發展趨勢——全球市場與台灣現況
台灣生技製藥產業近年來成長迅速，2023年的產值已突破7,500億元，並且預計到2030年全球市場規模將達到8,540億美元。能夠快速成長的原因，來自於多項驅動因素，包括科技進步、老年化社會、法規推動以及投資增加等。
全球市場的生技製藥趨勢目前以單株抗體（monoclonal antibody）、疫苗、細胞與基因療法等為主要發展項目。單株抗體藥物已廣泛應用於癌症、免疫疾病等領域，而疫苗技術的突破則在COVID-19疫情期間加速推動，讓全世界見識到mRNA疫苗的潛力。至於細胞與基因療法，則提供了針對罕見疾病與遺傳疾病的全新治療方式。
#臨床試驗——從研發到市場的關鍵橋樑
藥物從實驗室走向市場，臨床試驗扮演著不可或缺的角色。臨床試驗不僅是藥品核准上市的必經之路，更關係到病人的安全與療效評估。試驗過程需要符合全球臨床試驗規範（Good Clinical Practice, GCP），確保數據的準確性，以此評估藥物的安全性及有效性，才能對患者的權益有最大保障。
臨床試驗的基本流程包括：
↓提出計劃案
↓篩選試驗主持醫師
↓獲得醫院人體試驗委員會（IRB）核可
↓試驗醫師收納病患並收集數據
↓數據分析與處理
↓產出報告，向法規機構提交審查
臨床研究助理（Clinical Research Associate, CRA）
講師也特別提及，臨床研究助理（CRA）在臨床試驗中的角色至關重要。CRA負責監督試驗的執行、確保試驗符合法規標準，並與試驗醫師、病患保持良好溝通。然而，這份工作同時也充滿挑戰，CRA不僅需要具備高度的細心與嚴謹，還需要應對來自法規、數據管理等方面的壓力。
#輝瑞企業文化——勇氣、卓越、平等與喜悅
輝瑞作為全球頂尖的跨國藥廠，擁有超過175年的歷史，在全球37個據點中運營，員工總數超過88,000人。講師也分享了輝瑞獨特的企業價值觀：
- 勇氣：鼓勵員工勇於創新與挑戰，推動企業發展。
- 卓越：擁有成長的企圖心，共同追求卓越。
- 平等：落實多元共融，確保不同背景與種族的員工都能獲得發展機會。
- 喜悅：創造快樂的工作環境，讓員工能夠在工作中找到成就感與歸屬感。
輝瑞鼓勵員工多元發展，除了提供橫向職能輪調機會，還設有全球人才招募平台，讓員工能夠申請至國外就職的機會，發展個人的職涯道路。希望透過良好的工作環境與學習機會，讓每一位員工都能夠持續成長。
講師們最後鼓勵大家，生技製藥產業是一個持續成長且充滿機會的領域，無論是臨床試驗、數位醫療，或是製藥技術的創新，都需要更多專業人才的投入。聽完講師們的分享，如果你對這個產業感興趣，不妨積極參與相關實習、培養多元能力與經驗累積，為未來的職涯發展鋪路！
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