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中化合成生技股份有限公司（中化生）旨在向投資先進說明公司第二季的營運成果、產業現況及未來展望。
上半年，新臺幣5.37億元的營業收入。然而，公司的營業毛利、營業利益、稅前淨利及本期淨利均呈現衰退，每股盈餘（EPS）也因此受到影響。營運表現下滑的主要原因歸咎於核心產品 `EPA 魚油` 在美國市場的表現不佳。業務處副總陳應祺指出，第二季部分 `EPA 魚油` 甚至以負毛利出貨，加上匯率變動及因應 `EPA 魚油` 庫存提列損失，導致營業利益轉為負值。客戶因前幾年購入大量庫存且市場銷售不如預期，目前庫存水位偏高，預計需至明年才能恢復大量拉貨，這使得 `EPA 魚油` 對公司今年營收的貢獻將大幅減少。陳應祺預計，今年剩餘季度仍可能面臨類似第二季的虧損狀況，全面好轉預計要到明年。儘管 `EPA 魚油` 面臨挑戰，公司在其他產品線及未來佈局上仍有積極進展：
- `Everolimus`：公司已投入製程放大投資並降低成本，預計九月將提交製程變更文件。陳應祺表示，由於變更幅度不大，預期客戶將迅速接受，並透過成本優勢回饋客戶，以期在全球競爭中擴大市場佔有率。公司預計最晚明年初，80%的客戶將轉換至新製程。
- `Semaglutide`：公司正積極佈局糖尿病及減重市場，已完成主要設備採購，並準備進行製程確效。陳應祺強調，公司獨特的半重組平臺（結合發酵與合成技術）將有助於在此競爭激烈但潛力巨大的市場中取得有利地位。
- `Tacrolimus`：上半年在亞洲市場（包括日本、印度和臺灣）實現了成長，彌補了美國市場出貨的空缺。公司透過優化成本控制，甚至成功在競爭激烈的中國和印度市場進行藥品註冊，展現了其產品的競爭力。
在法規與產品線（PipeLine）方面，公司持續維護多國藥品主檔案（DMF），並已完成美國、日本、歐洲客戶的查廠。新產品線的佈局著重於早期投入，旨在成為客戶未來藥品簡化新藥申請（ANDA）送件的首要供應商，即使部分產品上市需時5至10年。同時，已具備 DMF 的短期 P3 產品正積極與客戶洽談，有望更快帶來營收效益。
針對美國可能對藥品加徵關稅的疑慮，陳應祺分析指出，由於藥品屬於民生必需品，實際實施的可能性不高。他進一步推論，若關稅真的實施，對印度等採取垂直整合將 API 製成製劑再出口至美國的競爭者影響將大於中化生直接供應 API 給美國藥廠的模式，反而可能提升美國境內生產客戶的市佔率。
此外，公司也積極拓展 CDMO（委託開發與製造）業務，與多家新藥公司合作，包括國內外專案，並視此為未來重要的營收增長點。
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待辦項目
- **中化生業務處副總陳應祺**：預計在十月的歐洲展會上與客戶協商 `EPA 魚油` 的年度合約，以釐清未來的出貨時間點和數量，並爭取有利的價格條件。
- **中化生業務處副總陳應祺**：完成 `Semaglutide` 的製程確效，為其在糖尿病及減重市場的商業化佈局做準備。
- **中化生業務處副總陳應祺**：於九月提交 `Everolimus` 製程優化的變更文件，並積極與客戶溝通，推動客戶轉換至新製程，以實現成本效益和市場擴張。
重點記錄
- 中化生上半年營業收入為新臺幣5.37億元。
- 公司成立於1964年，是臺灣最早專業從事 API 製造的上市公司，並於1995年成為臺灣第一家通過美國 FDA 查廠的原料藥製造商。
- 核心競爭力包括：
- 具備生物發酵與化學合成能力及設備。
- 符合並通過美國 FDA、歐洲、日本等各國政府及客戶的查廠。
- 申請多國 DMF（原料藥主檔案），取得 API 藥證。
- 專注外銷市場，提供從小批量到量產的 API 製造一站式服務。
- 主要核心產品包括：
- `Everolimus`：抗癌、免疫抑制原料藥，亦用於心血管塗藥支架（Stent Coating）。
- `EPA 魚油`：由醇化而來的藥物，能降低三酸甘油酯（TG）。
- `Caspofungin Acetate`：抗真菌藥物，採用獨特的發酵與半合成技術。
- `Rapamycin`：核心發酵產物，具免疫抑制及抗癌活性，常用於器官移植後預防排斥反應，亦用於心血管塗藥支架。
- `Tacrolimus`：發酵產品，用於免疫抑制劑及自體免疫疾病。
- `EPA 魚油` 是影響公司營收最大的產品，主要集中在美國學名藥市場。
- 產品組合分析顯示，合成與純化產品佔比27%，免疫抑制劑佔比28%，抗癌及其他產品（包括 `Everolimus`）佔比45%。
- 公司在 ESG 方面表現良好，獲得第三方 EcoVadis 評估的肯定，在業界處於領先地位。
- `Semaglutide`（用於瘦瘦針）的 API 開發採用半重組平臺，結合發酵與合成技術，主要設備採購已完成，正準備製程確效。
- 新產品線（PipeLine）佈局分為長期（P4/P3 產品，預計5至10年上市）和短期（P3 產品，已具備 DMF，有望更快帶來營收）。
- 公司在第二季因 `EPA 魚油` 出貨負毛利、匯率影響及庫存提列損失，導致營業利益轉負，預計此狀況可能持續至今年底，全面反轉預計在明年。
- `EPA 魚油` 的原料供應緊張狀況已緩解，目前主要問題是公司、客戶及供應商手中皆有較大庫存，需進行去化。
- `Tacrolimus` 上半年未出貨美國市場，但亞洲市場（日本、印度、臺灣）有成長。
- `Everolimus` 製程優化已於六月完成，九月將提交變更文件，預計最晚明年初80%的客戶可轉換至新製程，以期透過成本優勢提升市場佔有率。
- 美國藥品進口關稅問題目前尚未實施，公司分析認為實際實施機率不高，且若實施，對印度等競爭者影響可能更大，反而可能提升美國境內生產客戶的市佔率。
