在醫療耗材產業裡,血袋是一個看似不起眼,卻至關重要的產品。
你可能不知道,血袋裡的「材料」其實決定了血液能保存多久、安全性高不高,甚至能不能出口到特定市場。 今天,我想針對血袋最核心的兩種塑化劑材料:DEHP 與 TOTM,做一個整理,算是我的市場小筆記。
為什麼關注血袋材料?
血袋主要是用 PVC(聚氯乙烯)做成,但 PVC 本身偏硬,必須加入「塑化劑」才能讓它變柔軟、能裝血液。而這個塑化劑就是關鍵:
- 傳統用的是 DEHP
- 新興替代是 TOTM
兩者差別,直接影響血袋的 成本、性能、合規性。
DEHP vs. TOTM 核心比較
項目DEHPTOTM化學類別鄰苯二甲酸酯三羧酸酯成本低,市場成熟高,加工難度大與血液相容性能穩定紅血球,但溶出率高溶出率低,血液保存穩定健康風險具內分泌干擾疑慮,對兒童/孕婦風險高安全性高,被視為 DEHP 替代品全球法規歐盟 REACH 高度關注物質,逐步限制歐盟、美國 FDA 接受,出口友好台灣現況廣泛使用,因成本優勢高端醫療/出口產品逐步導入市場定位大宗市場、成本導向國際市場、高端應用
市場趨勢觀察
- 歐盟:已將 DEHP 列入「高度關注物質」,醫療級市場正在全面轉向 TOTM。
- 美國:FDA 鼓勵無 DEHP 血袋,特別針對兒童、孕婦與長期治療病人。
- 日本/南韓:政策逐漸傾向 TOTM,並有政府補助鼓勵轉型。
- 台灣與東南亞:DEHP 仍是主力,但出口到歐美的產品已經必須轉 TOTM。
我的市場筆記
- 短期現實:DEHP 成本便宜、技術成熟,在台灣與開發中國家仍有大量市場。
- 中期轉型:若廠商想做 外銷或醫療高端市場,TOTM 幾乎是必須選項。
- 長期趨勢:DEHP 會逐漸被法規限制,TOTM 或其他新型塑化劑(如 DINCH)會取而代之。
結語
血袋的故事告訴我們,醫材產業不是只有價格戰。
當國際法規、醫療安全意識抬頭,材料的選擇就成了進出市場的「入場券」。
對廠商來說,策略可能是:
- 保留 DEHP 血袋 滿足在地大眾市場
- 逐步導入 TOTM 血袋,拿下出口與高端醫療需求
這樣雙線佈局,才能既守住現在,又卡位未來。
👉 這就是我今天的市場小筆記。如果你是經銷商、醫材工廠或是關心國際法規的人,這個差異會直接決定你的產品能不能跨出去。