原來『田口品質工程』也可以用於血糖量測試片(碳電極片)開發(下)

參.>當時遭遇問題:

1.>網版印刷電極: 單排間每片的變異性以CV%來計算, CV% = SD/AVG【量測方式: 3D雷射掃瞄設備: 目的為檢測每片電極的反應面積(有效接觸面積 )是否均一】

a.最初狀態:

結果測試片需要大量篩選分類(因為造成放大血糖值倍率不一樣)才能夠合格使用

以上的現象是: 由於網印製程參數控制不易(包括：刮刀、網版、銀/碳油墨及網印機等狀況)，造成網印製備銀/碳電極需嚴格控制製程變數，導致每片血糖監測試片再現性、批次性的電極有效面積出現了如上述的變異量。再加上保存時間、血糖濃度、酶酵素加入量精密度控制與電流訊號線性等問題….。

因為造成電極試片+酶酵素之替代醫院抽血化驗分析之準確性, 電極試片變異來源約占70%。因此進行電極試片有效面積之碳膠(碳油墨網印)印刷參數優化相當重要!!

   因此該研究透過『Taguchi田口品質工程』之參數設計進行參數(網目材質、刮刀速度、刮刀深度、網目目數、刮刀角度、抬板高度……))的優化:

Step 1:主題確定、現況掌握與目標設定:

   上述①單排間CV%=4%②張與張間的變異量CV%=10%③張與張間的變異量 CV%=12%。目標全部降至4%以下

Step 2:品質特性與量測方法:①品質特性:檢測每片電極的有效反應面積②量測方法:3D雷射掃瞄設備(註:配合GRR分析,要求GRR%<30%)

 Step 3 : 參數分析(參數模型):

Step 4 :直交表選定:

Step 5 :執行實驗與實驗數據收集

Step 6.數據分析(SN分析)

Step 7  最式條件推定

Step 8.確認實驗

  最後確認實驗結果:

單排之間差異、排與排之間差異、張與張之間差異與批間差異皆維持在CV < 3%

順利完成電極片碳油墨裸片網印技術開發!!