原廠藥?學名藥?你吃的是哪種藥?學名藥廠工作簡介

日常生活中遇到新朋友時，總有機會聊到各自的工作。這時候當我跟對方說：「我在學名藥廠工作。」時，有很大的機率總是會看到對方充滿著迷茫困惑的眼神並同時聽到：「蛤?」的聲音。然後呢?可能就是隨意聊個兩句後，開啟新話題。所以呢，身為一位資深的學名藥廠從業人員，一位每天在與大家吃的、擦的、打針的藥品有關的產業從業人員，想介紹一下學名藥廠的性質及工作內容，以及簡單介紹藥品製造的產業鏈，說說藥物的產業流程。

      學名藥是什麼?當藥廠開發出新的藥物後該藥物會受到專利保護，叫做專利藥。也就是其他藥廠不能眼紅看它賺錢就私底下自己做來賣，要做的話必須要有開發藥廠的授權。等到專利過期後，其他藥廠才能不用經過授權自己做來賣。這種專利過期大家可以自己做的藥物就叫做學名藥，做學名藥的藥廠就叫做學名藥廠。

      其實做學名藥很像做吃的。像大家常見的濃縮還原果汁，先把水果弄成濃縮果汁後，再拿來調配成你想要的比例。學名藥就像是濃縮果汁，學名藥廠跟原物料廠商買進原物料後經過物理化學方法生產出學名藥，再把學名藥賣給製劑廠做成藥丸、膠囊、貼布、針劑…等等，也就是像食品廠把濃縮果汁調配成還原果汁的這段過程。最後，再經由藥品經銷商及通路商將製劑廠生產出來的產品銷售至各大醫院、診所跟藥局。當我們感冒生病時，就去醫院看病拿藥或是去藥局買成藥吃。這是醫藥產業鏈大致上的運作模式。

      在食品業，食品工廠有食品加工製作的相關法規來規範工廠日常生產作業，以確保加工後的產品沒有被添加非法原物料或是有奇怪的汙染。學名藥廠製作的是救治人命的藥物，當然也有法規規範管制。管制學名藥廠日常生產活動的主要法規叫做「西藥藥品優良製造規範(第二部：原料藥)」，英文簡稱PIC/S GMP。該法規針對學名藥生產活動的各種作業進行規範，以確保所生產出來的學名藥是合格的，可以用來救治人命，而不是吃了無效甚至會危害人體健康。

      為了確保學名藥廠在生產學名藥時，是依照相關法規規範來進行生產。所以會有定期或不定期的客戶及官方稽核，通稱為查廠。如果查廠查到不符合法規規範的作業時，會被要求進行缺失改善。嚴重的缺失，例如造假或是官方認為整個學名藥廠嚴重違反法規，有很高的風險生產出不合格的產品時，就會勒令關廠。所以查廠，尤其是官方查廠，對於學名藥廠來說是非常、非常、非常重要的活動。官方查廠通過了，可以再做幾年；沒通過，大家停工改善後再申請查廠或是原地解散，刺激吧!

      另外，大家最關心的應該是學名藥廠的薪資福利部分。學名藥廠基本上歸屬於傳統化工化學產業，就是所謂的傳產。所以傳產的薪資福利，我想你知道的，嗯……就那樣。

雖然學名藥產業算是傳產，但是學名藥是市場剛需產品，在這個世界上一定有人需要它，最有名的莫過於使人幸福的藍色小藥丸威而鋼，所以學名藥產業不容易因為經濟不景氣而對公司的收入造成影響，不太會有無薪假或是突然裁員的情況發生。

      那如果想進學名藥廠工作的話，有哪些職缺以及資格要求嗎?關於這點，學名藥廠既然屬於傳產的一員，組織架構當然也跟傳產類似。比較特殊的就是多了監製藥師這個職位。不過看到藥師二字，應該就知道自己有沒有資格來應徵這個職位了。一般學名藥廠的職缺及主要工作內容有：

1. 營業：主要就是開發客戶跟拿訂單，與工廠內溝通協調如何達成客戶需求。
2. 研發：學名藥製程開發，開發出更具有價格競爭力及符合規格的生產流程。工廠生產出來的產品有問題的時候協助問題排除及製程改善。
3. 生產：依據訂單需求進行生產，在規定的時間內產出合格的產品。
4. 品管：原物料入廠時的品質檢測、生產時的品質檢測以及生產產品入庫後的品質檢測。
5. 品保：確保工廠內的生產活動均符合相關法規規範，並在查廠的時候證明給客戶或官方稽核員看。
6. 法規：收集並更新國內外各國官方主管機關對於產業法規的更新，維持工廠各產品向各國主管機關申請的合格證明(簡稱藥證)為正常有效的狀態。

在品保及法規部分，每個公司依據業務規模的大小，有的會有專門的法規人員，有的是QA與法規業務兼做。其實跟法務一樣，大公司會有專門的法規、法尊及法務部門，小公司的話就是法律相關的工作都是法務的工作。

      看到這裡，相信你對學名藥廠的性質及工作內容有了基本概念。雖然學名藥產業屬於傳統產業，也因為產品屬性的關係被相關法規所嚴格規範並且要經常接受查廠檢驗，但是學名藥產業也有著產品市場需求穩定的特性，所生產的是救人一命或是使人幸福的藥物，是份具有成就感的工作，這就是學名藥產業。