近期Medscape Medical News MedBrief 報導指出，單劑量苄星青黴素G（benzathine penicillin G 2.4百萬單位，肌肉注射）治療早期梅毒（包括合併人類免疫缺乏病毒感染者）在6個月血清學反應上與三劑量方案同樣有效，且可簡化治療流程、減少注射次數及門診負擔。[1][2][3][4]
The study was led by Edward W. Hook III, MD, The University of Alabama at Birmingham. It was published online on September 3, 2025, in The New England Journal of Medicine.
研究方法
此為美國多中心、隨機、非劣效性臨床試驗，納入早期梅毒（初期、二期、早期潛伏期）成人患者，包含合併HIV感染者。受試者隨機分為單劑量組（2.4百萬單位一次注射）及三劑量組（每週一次，共三次，每次2.4百萬單位）。主要終點為6個月時快速血漿反應素（RPR）下降≥2倍或轉為陰性。次要終點為依HIV感染狀態分層的血清學反應。
結果
6個月時，單劑量組76%、三劑量組70%達到血清學反應，兩組差異符合非劣效性標準。無臨床復發或治療失敗。合併HIV感染者與未感染者的血清學反應率相近。注射部位疼痛為最常見不良事件，三劑量組發生率略高。嚴重不良事件罕見且與藥物無關。
臨床意義
單劑量苄星青黴素Gbenzathine penicillin G 治療早期梅毒（包括HIV感染者）與三劑量方案看來同樣有效，且更便利、可減少醫療資源消耗。美國疾病管制與預防中心（CDC）指南明確建議成人及合併HIV感染者早期梅毒首選單劑量苄星青黴素G肌肉注射。特殊族群如神經梅毒、眼梅毒、耳梅毒及孕婦則需依指引採用其他治療方案。[3][4][5]
有哪些族群在單劑量治療下仍需考慮三劑量方案?
在早期梅毒治療中，懷孕婦女、神經梅毒、眼梅毒、耳梅毒患者，以及晚期潛伏梅毒或感染時間不明者，在接受單劑量苄星青黴素G治療時，仍需考慮改用三劑量苄星青黴素G方案或其他更長療程。美國疾病管制與預防中心（CDC）指南明確指出，晚期潛伏梅毒（感染超過一年或感染時間不明）需每週注射2.4百萬單位苄星青黴素G，共三次；神經、眼、耳梅毒則需靜脈注射水溶性青黴素G，因苄星青黴素G無法有效進入中樞神經系統。 針對懷孕婦女，雖然早期梅毒可用單劑量治療，但若為晚期潛伏梅毒或感染時間不明，仍需三劑量方案，以降低胎兒先天梅毒風險。此外，臨床試驗顯示，合併HIV感染的早期梅毒患者單劑量與三劑量療效相當，但部分觀察性研究發現高RPR滴度或二期梅毒時三劑量可能有較高血清學反應率，臨床可依個案風險評估。 總結，上述特殊族群在早期梅毒治療時，應依美國CDC指引考慮三劑量苄星青黴素G或更長療程，以確保治療效果與安全性。
回顧這些研究，可以預想到，如果在醫療資源缺乏下，或是想要節省醫療支出的情況下，某些族群是可以考慮以單劑量benzathine penicillin G 替代三劑量療程的benzathine penicillin G 來治療早期梅毒，但僅限於一般不嚴重且非特殊族群的患者。（早期梅毒治療中，懷孕婦女、神經梅毒、眼梅毒、耳梅毒患者，以及晚期潛伏梅毒或感染時間不明者不建議簡化療程。）
References 1. One Dose Versus Three Doses of Benzathine Penicillin G in Early Syphilis. Hook EW, Dionne JA, Workowski K, et al. The New England Journal of Medicine. 2025;393(9):869-878. doi:10.1056/NEJMoa2401802. 2. One Dose versus Three Doses of Benzathine Penicillin G in Early Syphilis. Hook EW, Dionne JA, Workowski K, et al. The New England Journal of Medicine. 2025;393(9):869-878. doi:10.1056/NEJMoa2401802. 3. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines, 2021. Workowski KA, Bachmann LH, Chan PA, et al. MMWR. Recommendations and Reports : Morbidity and Mortality Weekly Report. Recommendations and Reports. 2021;70(4):1-187. doi:10.15585/mmwr.rr7004a1. 4. The Modern Epidemic of Syphilis. Ghanem KG, Ram S, Rice PA. The New England Journal of Medicine. 2020;382(9):845-854. doi:10.1056/NEJMra1901593. 5. Treatment of Syphilis: A Systematic Review. Clement ME, Okeke NL, Hicks CB. JAMA. 2014;312(18):1905-17. doi:10.1001/jama.2014.13259.
