不純物分析的計算方式
不知道該怎麼做的時候，還是找人問問吧！
HPLC 在藥廠是可以說是很實用的儀器，大部分的含量分析 Assay 和不純物分析Impurities / Related substances 都是用它來進行，既可以定量也可以定性(鑑別用)。你以為在操作上沒問題就一切沒問題了嗎？不！你忘了還有最重要的「數據分析」。
Assay 的計算方式與分析方法通常在藥典上都找的到，只要按照藥典上的方法去做即可。如果有一天你想挑戰藥典的話(認為藥典上的方法不夠完善)可以分析藥品時「同時做兩個方法」去證明新方法確實比舊方法好，真的很麻煩所以不要輕易嘗試。
那麼 Impurities 呢？不能和 Assay 一樣就好嗎？基本上很難，Assay 是做藥品主成分(即有療效的成分)的分析；而 Impurities 通常是這些主成分的降解物或是反應生成物，當然也可能是其他賦形劑所帶來的，所以通常含量並不高，而 HPLC 偵檢器最常使用的是 UV，當然也有 UV 的限制，濃度太高會不在線性範圍內，所以不能強行使用和 Assay 一樣的計算方式但可以做些許的修改。
Impurities 的計算方式可為分為 Area% 或者是 weight%，個人偏好 weight%，比較能呈現真實的不純物含量，就是要記得多打幾針「較低濃度的標準品」(若可以使用不純物標準品是最好的，就類似於 Assay 的計算方式，但為了方便性標準品通常為主成分)，RRF為相對響應因子（Relative Response Factor, RRF）用來校正標準品與不純物的差異，是做分析方法確校時可訂出為一固定數字。
不純物分析計算問不同的人回答都不一樣，最快最保險的方式就是看之前公司其他產品的不純物分析方法算法後找到覺得合理又比較方便的。
LoMei 的不純物分析經驗超級差，偏偏又是藥品開發中最重要的項目，這個孽緣從接下案子後一直持續到分析方法確效...明明很多人怕麻煩都用 Area% 做報告但就只有鄙人被老闆要求改到 weight% 但蔡逼八就是不知道要多打那一針啊！是要怎麼做校正！！！
即將進入廣告，捲動後可繼續閱讀
為什麼會看到廣告
22會員
47內容數
寫下那些 LoMei 感到疑惑，尋找解答的紀錄。
The thoughts I choose to think and believe now are creating my future.
留言0
查看全部
你可能也想看
Google News 追蹤
這個秋，Chill 嗨嗨！穿搭美美去賞楓，裝備款款去露營⋯⋯你的秋天怎麼過？秋日 To Do List 等你分享！
秋季全站徵文，我們準備了五個創作主題，參賽還有機會獲得「火烤兩用鍋」，一起來看看如何參加吧～
美國總統大選只剩下三天， 我們觀察一整週民調與金融市場的變化（包含賭局）， 到本週五下午3:00前為止， 誰是美國總統幾乎大概可以猜到60-70%的機率， 本篇文章就是以大選結局為主軸來討論近期甚至到未來四年美股可能的改變
Faker昨天真的太扯了，中國主播王多多點評的話更是精妙，分享給各位
王多多的點評
「Faker是我們的處境，他是LPL永遠繞不開的一個人和話題，所以我們特別渴望在決賽跟他相遇，去直面我們的處境。
我們曾經稱他為最高的山，最長的河，以為山海就是盡頭，可是Faker用他28歲的年齡...
所在編章︰
第三編 物權＼第一章 通則（§757~764）
立法沿革︰
98.01.23增訂公布(後續尚無修正)
民法第759條之1（不動產物權登記之變動效力）（98.01.23增訂公布）
Ⅰ不動產物權經登記者，推定登記權利人適法有此權利。
Ⅱ因信賴不動產登記之善意第三人，已依法律行為為
所在編章︰
第三編 物權＼第一章 通則（§757~764）
立法沿革︰
18.11.30制定公布→98.01.23修正公布
民法第760條（刪除）（98.01.23修正公布）
理由：
一、本條刪除。
二、有關不動產物權之變動應具備書面方式，已於修正條文第758條增訂第2項規定，本條
所在編章︰
第三編 物權＼第七章 質權＼第二節 權利質權（§900~910）
立法沿革︰
96.03.28增訂公布(後續尚無修正)
民法第906條之1（一般債權質之實行方法(三)：不動產物權之設定或移轉）（96.03.28增訂公布）
Ⅰ為質權標的物之債權，以不動產物權之設定或移轉為給付內容
《不丹沒有槍》以2006年不丹國王宣佈將民主制度引入不丹為背景，故事描述一個偏僻小村莊中，由於民主制度的出現造成的連鎖反應。故事主要分為喇嘛的法會、槍枝走私和模擬選舉三條故事線。電影通過槍枝等象徵，探討民主制度帶來的動盪和人們對於差異的處理。最後透過放下過往、學習和接納，探討了民主制度的意義。
💋INTO YOU 心慕與你 水霧唇釉 防水成膜不沾杯 水霧唇釉唇彩【官方正品】
📌品名：水感裸霧唇釉
📌如霧似水，輕若無感
#Pp貓 #INTOYOU #心慕與你 #水霧唇釉 #防水成膜 #不沾杯 #水霧唇釉唇彩 #官方正品 #水感裸霧唇釉 #唇彩 #嘴唇
(😁喜歡我的分享內容
有關近期國內輸液吃緊問題，立法委員郭昱晴表示，防檢署、全聯會與動物用輸液製造業者，三方已建立緊密聯繫窗口，協調業者全力生產，確保動物用輸液不受影響。郭昱晴強調，飼主只要帶毛孩正常就醫，醫療所需一定夠用；動物醫院若有動物輸液需求調整，也可直接向全聯會提出，全聯會與防檢署將根據整體需求進行調整。
夫妻之間 在稅法的概念下
有一種，你的就是我的，我的就是你的
這樣的一種氛圍
所以，以不動產來說，若夫妻間相互贈與不動產
贈與稅免繳、土地增值稅免繳、房地合一稅免繳、所得稅免繳
只有契稅跟印花稅要繳
夫妻相互贈與的原因，當然視每人家庭情況不同
若以節稅的角度來談的話
早些事先規劃，可
財產、遺產、不動產的規劃傳承，不僅應考慮能否依照自己的意願分配，還須一併考慮稅捐的負擔，否則子女實際取得的部分可能較原本的安排少了一大部分，資產規劃不僅有法律面的問題，還有不動產交易制度及稅捐的問題，在以買賣為原因移轉所有權時，應注意一生一次自用增值稅與年度贈與稅免稅額，二者如何選擇適用較有利。
頭痛😞煩惱😣，隨著媺嫚（大腸&粉腸）姐妹長大，媺嫚媽媽要學習與注意⚠️的事情又變多，姐妹倆收涎後開始流口水，近期快長牙🦷口水更是流不停，加上開始吃副食品，學習吞嚥能力刺激口腔，為了防止口水和副食品流出時，將姐妹倆的脖子和胸前衣服弄的濕答答與髒兮兮，媺嫚媽媽又要開始做功課📝，找尋適合的兒童圍兜
這個秋，Chill 嗨嗨！穿搭美美去賞楓，裝備款款去露營⋯⋯你的秋天怎麼過？秋日 To Do List 等你分享！
秋季全站徵文，我們準備了五個創作主題，參賽還有機會獲得「火烤兩用鍋」，一起來看看如何參加吧～
美國總統大選只剩下三天， 我們觀察一整週民調與金融市場的變化（包含賭局）， 到本週五下午3:00前為止， 誰是美國總統幾乎大概可以猜到60-70%的機率， 本篇文章就是以大選結局為主軸來討論近期甚至到未來四年美股可能的改變
Faker昨天真的太扯了，中國主播王多多點評的話更是精妙，分享給各位
王多多的點評
「Faker是我們的處境，他是LPL永遠繞不開的一個人和話題，所以我們特別渴望在決賽跟他相遇，去直面我們的處境。
我們曾經稱他為最高的山，最長的河，以為山海就是盡頭，可是Faker用他28歲的年齡...
所在編章︰
第三編 物權＼第一章 通則（§757~764）
立法沿革︰
98.01.23增訂公布(後續尚無修正)
民法第759條之1（不動產物權登記之變動效力）（98.01.23增訂公布）
Ⅰ不動產物權經登記者，推定登記權利人適法有此權利。
Ⅱ因信賴不動產登記之善意第三人，已依法律行為為
所在編章︰
第三編 物權＼第一章 通則（§757~764）
立法沿革︰
18.11.30制定公布→98.01.23修正公布
民法第760條（刪除）（98.01.23修正公布）
理由：
一、本條刪除。
二、有關不動產物權之變動應具備書面方式，已於修正條文第758條增訂第2項規定，本條
所在編章︰
第三編 物權＼第七章 質權＼第二節 權利質權（§900~910）
立法沿革︰
96.03.28增訂公布(後續尚無修正)
民法第906條之1（一般債權質之實行方法(三)：不動產物權之設定或移轉）（96.03.28增訂公布）
Ⅰ為質權標的物之債權，以不動產物權之設定或移轉為給付內容
《不丹沒有槍》以2006年不丹國王宣佈將民主制度引入不丹為背景，故事描述一個偏僻小村莊中，由於民主制度的出現造成的連鎖反應。故事主要分為喇嘛的法會、槍枝走私和模擬選舉三條故事線。電影通過槍枝等象徵，探討民主制度帶來的動盪和人們對於差異的處理。最後透過放下過往、學習和接納，探討了民主制度的意義。
💋INTO YOU 心慕與你 水霧唇釉 防水成膜不沾杯 水霧唇釉唇彩【官方正品】
📌品名：水感裸霧唇釉
📌如霧似水，輕若無感
#Pp貓 #INTOYOU #心慕與你 #水霧唇釉 #防水成膜 #不沾杯 #水霧唇釉唇彩 #官方正品 #水感裸霧唇釉 #唇彩 #嘴唇
(😁喜歡我的分享內容
有關近期國內輸液吃緊問題，立法委員郭昱晴表示，防檢署、全聯會與動物用輸液製造業者，三方已建立緊密聯繫窗口，協調業者全力生產，確保動物用輸液不受影響。郭昱晴強調，飼主只要帶毛孩正常就醫，醫療所需一定夠用；動物醫院若有動物輸液需求調整，也可直接向全聯會提出，全聯會與防檢署將根據整體需求進行調整。
夫妻之間 在稅法的概念下
有一種，你的就是我的，我的就是你的
這樣的一種氛圍
所以，以不動產來說，若夫妻間相互贈與不動產
贈與稅免繳、土地增值稅免繳、房地合一稅免繳、所得稅免繳
只有契稅跟印花稅要繳
夫妻相互贈與的原因，當然視每人家庭情況不同
若以節稅的角度來談的話
早些事先規劃，可
財產、遺產、不動產的規劃傳承，不僅應考慮能否依照自己的意願分配，還須一併考慮稅捐的負擔，否則子女實際取得的部分可能較原本的安排少了一大部分，資產規劃不僅有法律面的問題，還有不動產交易制度及稅捐的問題，在以買賣為原因移轉所有權時，應注意一生一次自用增值稅與年度贈與稅免稅額，二者如何選擇適用較有利。
頭痛😞煩惱😣，隨著媺嫚（大腸&粉腸）姐妹長大，媺嫚媽媽要學習與注意⚠️的事情又變多，姐妹倆收涎後開始流口水，近期快長牙🦷口水更是流不停，加上開始吃副食品，學習吞嚥能力刺激口腔，為了防止口水和副食品流出時，將姐妹倆的脖子和胸前衣服弄的濕答答與髒兮兮，媺嫚媽媽又要開始做功課📝，找尋適合的兒童圍兜