醫療器材
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梓奈々的醫材疑難雜症
2024/11/24
我的產品執行過熱原測試,還需要進行內毒素檢測嗎?
本文探討熱原測試與內毒素檢測之間的關係,雖然內毒素屬於熱原,但兩者的執行目的與標準要求不同。透過標準明確指出熱原測試不等同於內毒素檢測,建議在醫療器材的驗證過程中仍需執行內毒素檢測。本文章也是作者個人經驗的分享,希望能與同領域的同仁一起成長。
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醫療器材
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驗證與確效
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內毒素
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檸檬の醫材筆記
2024/09/26
FDA醫療器材上市入門介紹
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FDA
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檸檬の醫材筆記
2024/09/25
台灣查驗登記小範例-醫療口罩
隨著全球疫情爆發,醫用口罩的需求激增,口罩的品質與安全性成為大眾關注的焦點。在台灣,醫用口罩屬於醫療器材,必須經過相關單位的查驗登記後方可合法銷售。
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口罩
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法規
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價值成長股的伊甸園
2024/09/24
【個股追蹤】邦特(4107) 9/24法說會紀要
邦特(4107)宜科新廠已於第二季通過法規認證,並從第三季開始導入少量生產,公司的營收也從第三季起有明顯的躍升,投資人關心目前新客戶的查廠進度,以及第四季和明年的業務展望,在今天的法說會中有詳細的說明。 今年前八月營運概況: 邦特今年前8月累計營收達13.94億元,年成長10.7%;上半年EPS
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邦特
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醫材
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liang Usefulannann
"體內導管等第四季將全數移至新廠生產,可提高公司產能利用效率" , 這邊我法說會聽到的是, 明年第一季拿到健保碼後, TPU 會全數移到新廠生產,新廠的稼動率會因此提升!... 應該不是第四季!!
檸檬の醫材筆記
2024/08/13
[台灣]淺談醫療器材UDI
112年2月公告的「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」,要求醫療器材標籤應刊載單一識別碼(下稱UDI:Unique Device Identifier),以提高醫療器材的管理和追蹤能力。不僅如此,若未遵守相關標籤規定,將依醫療器材管理法受罰。
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UDI
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價值成長股的伊甸園
2024/07/20
【個股追蹤】邦特(4107)
本文將追蹤分析醫療器材廠—邦特(4107)之營運現況及展望。 邦特今年完成二項大事,對公司未來五年的經營將發生重大影響。一是費時四年興建的宜科新廠,終於在第二季取得醫療證照,確定可以投入量產;第二是公司大幅跨入CDMO業務,為公司展開新的成長道路。而擴增三倍產能的宜科新廠,以及高毛利的體內管產品,
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生技
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蝦仁藥師_臨床輕鬆學的沙龍
2023/09/11
醫療霧化器比較 3大種類 氣動式 網眼式 超音波式 怎麼挑一次看懂
今天想跟大家分享一下關於兒童或居家照護時,常會使用到的醫療用霧化器這邊會整理相關的比較,讓大家有初步的認識,瞭解自己的需求與各種類的優缺點後,會更容易找到適合自己的產品哦~
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藥師
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耍廢的生物
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嬰幼兒使用篩孔式的比較方便
邱品齊醫師幸福美肌學院
2022/03/22
微針與藻針的特色與使用提醒
上次討論到「微針」內容,就有不少網友問及「藻針」的部分,這兩者乍看有點類似但其實是完全不同的。目前來說,微針產品種類比較多樣而且定位從化妝品到醫療器材甚至之後在藥品以及疫苗都有角色;但藻針主要只有當作美容用途,但藻針處理在市場上常有被誇大醫療宣稱的狀況,消費者還是要多注意多判斷。
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微針
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藻針
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鬼宿的沙龍
2021/09/25
滿手好牌的台版 SPAC|可成科技
如果價值投資之父 班傑明・葛拉漢還在世,見到了現在的可成肯定會眼睛為之一亮。葛拉漢最著名的投資方式「安全邊際法」就是教導投資人買進內在價值大於公司市值的公司。說白話就是如果可成今天進行清算,全體股東所能拿回來的現金;將遠多於當下公司的市值。就讓鬼宿帶大家來看看;可成的安全邊際究竟有多迷人。
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可成
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電動車
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徐智鴻
目前已知賣掉蘋果毛利率上升許多 反倒是藍思科技Q3獲利不如預期 代表可成的機殼在其它領域無殺價競爭的情形 。本業還是能安穩地獲利。 不過我購入可成的原因主要是 「很安全的轉型公司」, 擁有高現金、穩定的現金流 、CEO很敏銳,等等的原因。 但苦於第一次投資這種轉型公司,不知如何評斷公司的轉型績效,小弟也知道投資可成,會以「數年」為單位,請問有甚麼方法可以評估公司的績效?
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邱品齊醫師幸福美肌學院
2021/08/07
雷射除毛前你該瞭解的五件事
雷射除毛算是醫美治療中蠻常見的處理,但在新聞中也會看到不少的糾紛問題,其實仔細分析這些案例,除了明顯違法由非專科醫師來執行除毛治療之外,大多都是因為除毛過程中發生了副作用或後遺症而鬧上媒體。
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雷射除毛
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醫美治療
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