韓國BPR下「活性物質及相關產品類型」批准緩衝期即將到來，預註冊、卷宗提交需儘快！

近日韓國環境部發佈最新緊急公告，針對K-BPR緩衝期將在2024年12月31日結束的活性物質明確規定了各項資訊提交的截止時間，具體如下所示：

· 活性物質預註冊提交截止日期：2023.3.31

· 活性物質Plan Report提交截止日期：2023.6.30

· 活性物質卷宗提交截止日期：2023.6.30

自韓國政府2018年頒佈了《生活化學產品以及生物殺滅劑相關安全管理法》（簡稱《化學產品安全法》，K-BPR）以來，韓國環境部同期推行了活性物質緩衝期保護政策。

如果申請人在截止日期前提交了活性物質預註冊後便可享有緩衝期政策。即在緩衝期內，一方面申請人可以在市場上正常售賣活性物質，另一方面可以同時開展活性物質的合規工作。

❖ K-BPR活性物質的緩衝期如下圖所示：

第一組活性物質及相關的產品類型（PT）已於2022年12月31日結束。

這意味著：如果企業現在開展這組活性物質的批准申請工作，那麼只有在提交申請並拿到官方批准證明檔後才可以將該活性物質售往韓國市場。

針對批准緩衝期內的第二組活性物質及相關的產品類型，此次韓國官方發佈的截止日期更為嚴格。

官方解釋說：由於開展活性物質的卷宗審核至少需要1年6個月，因此如果申請人在2023年6月30日前無法提交活性物質卷宗，那麼韓國官方認為該申請人目前不具備活性物質批准申報能力。

此舉主要是韓國官方通過限定申請人的提交截止時間，從而使得韓國評審機構可以有充足的時間對申請人的活性物質卷宗進行評估審核。

韓國官方還再次強調：上述相關截止日期結束後，此規定下的活性物質申報通道也會即刻關閉。

總而言之，如果申請人無法在上述規定的截止日期前進行活性物質預註冊以及活性物質卷宗的提交，那麼相關企業只能在第一輪活性物質審批結束後再進行這組活性物質的申請，並且在此過程中不能享有緩衝期保護政策。

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