近年來台灣的臨床試驗案量和執行品質逐年進步,加上過去幾年COVID-19的情勢,疫苗的研發跟臨床試驗,助長了台灣執行臨床試驗的能見度;據此也反映出臨床試驗人力,包括臨床研究護理師CRN,需求增加的必然趨勢。
CRN是Clinical Research Nurse的縮寫,顧名思義就是臨床研究護士/護理師,CRN是具備執照的護士或護理師,參與並協助臨床試驗之執行的工作者。在我入行的個年代,大多以study nurse (SN)或Study Coordinator (SC)來稱呼;近十多幾年由於臺灣護理師臨床研究學會(TACRN)的成立,算是為CRN正名;爾後一些大專院校陸續開設臨床研究護理師學分班或研究所,也使用CRN這職稱,CRN已越來越廣為人知。其他在臨床試驗會聽到的幾個職稱還包括臨床試驗協調員CRC (Clinical Research Coordinator)、研究助理RA (Research Assistant)等,這些職稱主要是指未具備有護士/護理師執照的工作者,但具備其他的生科背景,譬如公衛系、營養系、醫技系、生物化學系等;CRC或RA參與在臨床試驗中的比例不低,但基本上不可以涉及護理工作或醫學性判斷事務。
筆者在臨床試驗產業打滾多年,發現CRC或RA參與在臨床試驗的人不在少數,有些是醫師實驗室的研究人員被抓來幫忙臨床試驗,有些是人力不足被趕鴨子上架;當中有些人會參與醫學性判斷的事務;或者在執行比較複雜的試驗過程中需要大量的仰賴臨床試驗專員(CRA)的輔助才能完成工作業務等狀況,著實讓人位該試驗案的病人福祉跟數據品質感到擔憂。
雖然現在的我不是CRN,但這一路在臨床試驗領域工作下來,看見CRN角色在臨床試驗當中的重要性,如果一個臨床試驗案,只有好的試驗主持人卻沒有稱職的CRN,就像一艘船有了優秀的舵手,但缺少了熟練的水手,無法順利啟航到不了目的地或是中途觸礁。因此,希望透過這裡的資訊分享,拋轉引玉,讓更多護理專業背景的朋友了解臨床試驗的工作,甚至願意投入這個領域。如果你/妳正面臨轉職的抉擇,或是想卸下輪班的工作負荷,亦或者看得更遠,想進到臨床試驗產業鏈工作,那麼,CRN無疑地會是一個很好的選擇、一段加分的歷程。