經導管主動脈瓣膜置換術中腦栓塞保護裝置的效果研究
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經導管主動脈瓣膜置換術中腦栓塞保護裝置的效果研究
研究背景與目的
🔴 中風是TAVR手術最令人擔憂的併發症，約40%的患者認為殘疾性中風的影響最大。
🟢 儘管TAVR技術不斷進步，中風發生率仍維持在2-4%左右。
腦栓塞保護裝置(EPD)介紹
🔵 目前美國FDA唯一批准的EPD是Sentinel系統。
🟢 該系統通過兩個獨立過濾器捕獲和去除栓塞物質。
研究方法
🔴 使用TVT登記數據庫進行觀察性研究。
🔵 納入2018年1月至2023年6月間首次接受TAVR的患者。
🟢 主要終點是住院期間的殘疾性中風。
分析方法
- 工具變量分析(IV)
- 傾向評分加權分析
研究結果
🔴 EPD使用與殘疾性中風風險降低13%相關（IV分析）。
🔵 傾向評分加權分析顯示殘疾性中風風險降低21%。
🟢 H。
EPD使用趨勢
🔵 2018年Q1至2020年Q3，EPD使用率從5%增至15%。
🟢 2022年Q4後，使用率下降至12%（可能受Protected TAVR試驗結果影響）。
結論與啟示
🔴 EPD使用可能輕微降低TAVR術後殘疾性中風風險，但效果較小。
🔵 對於特定高風險人群（如既往有中風病史），EPD可能帶來更多益處。
🟢 需要進一步研究確定最適合使用EPD的患者群體。
研究局限性
- 非隨機設計
- 使用出院地點作為中風嚴重程度的代理指標
- 僅適用於Sentinel EPD系統
本研究為迄今最大規模的EPD效果研究，結果發表於《Circulation: Cardiovascular Interventions》期刊。未來研究應著重於識別最可能從EPD使用中受益的患者亞組。
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