一封 Complete Response Letter(CRL),讓 Replimune(NASDAQ: REPL)市值在一夕之間蒸發近 80%,也讓整個 Oncolytic Virus(OV)(溶瘤病毒) 研發圈感受到 FDA 監管風向劇烈轉折的寒意。
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溶瘤病毒 Oncolytic Virus(OV)FDA來搞你了?
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