向榮生技(6794)於2025年9月23日舉行改列上市前業績發表會,聚焦再生醫學領域的細胞新藥研發。公司主力產品針對退化性膝骨關節炎及慢性腎臟病,已分別進入臨床三期及完成一二期試驗,並獲美國FDA快速審查資格。會中亦提及幹細胞外泌體產品的市場應用及未來藥證規劃,展現強大潛力。以下為會議詳細摘要。
會議摘要
一、開場與公司概況
向榮生技(6794)於2025年9月23日在君悅酒店舉辦改列上市前業績發表會,旨在向投資人及媒體介紹公司從創新板轉為一般板的進展及未來規劃。司儀首先提醒與會者將手機調至靜音,並介紹會議資料可透過QR code下載,同時全程影音將依主管機關規定公告。
公司成立於2018年,研發團隊自2011年起即專注於幹細胞新藥研發,資本額達新台幣6億元,擁有24位研發人員,其中87.5%為碩博士學歷。向榮於2024年5月21日登錄創新板,並於近期通過上市審議,預計以證券代號6794在臺灣證券交易所主板掛牌。
二、風險揭露與產業環境
會中特別揭露了產業及營運風險,包括:
- 產業風險:隨著細胞治療技術成熟,國內外競爭者增加,可能影響市場份額。
- 專業人才不足:再生醫學為新興領域,人才需求激增,可能面臨短缺或挖角風險。
- 營運風險:新藥研發耗時長、資金需求大,若無法獲得穩定長期資金,將影響研發進程。
- 法規風險:再生醫療相關法令的制定將直接影響公司業務發展。
此外,依據臺灣證券交易所要求,公司公開說明書中補充揭露了核心技術、替代療法、同業競爭情形及資金規劃等事項。
三、主辦承銷商致詞
主辦承銷商宏遠證券林錚銘總經理致詞,感謝向榮生技選擇宏遠作為合作夥伴,並祝賀公司順利通過上市審議。林總經理指出,向榮生技為再生醫療產業領導者,專注於異體幹細胞新藥研發,聚焦高齡化醫療需求。目前公司兩大臨床試驗進展領先國內外同業,其中慢性腎臟病新藥於2025年3月獲得美國FDA快速審查(Fast Track)認定,顯示其潛力。
四、董事長致詞與團隊介紹
蔡藝文董事長感謝臺灣證券交易所的指導,特別是在公司治理及ESG(環境、社會、治理)方面的支持。公司自創新板掛牌以來,業務穩步推進,臨床三期退化性膝骨關節炎試驗預計於2025年底前完成收案,慢性腎臟病新藥亦獲得FDA快速審查資格。此外,公司已取得PIC/S GMP資格,為新藥生產奠定基礎,完成從細胞庫到生產製造的「一條龍」佈局。
董事長介紹了董事會成員及經營團隊,包括總經理洪義沛博士、財會經理劉夢婷及轉譯研究部經理梁啟榮博士等,強調團隊在細胞治療領域的深厚經驗。
五、合作夥伴致詞
會中邀請了三家合作夥伴代表致詞,展現向榮生技在通路與市場佈局上的成果:
- 曼都國際賴淑芬董事長:曼都與向榮合作推廣幹細胞外泌體產品,用於頭皮護理,反應良好,顧客毛囊健康顯著改善。
- 日本NCB集團張信銘會長:分享自身因細胞治療克服肺癌的經歷,表達對向榮技術的信心,並期待與向榮共同推動再生醫療全球化。
- 尼奧斯翠張文資副總經理:強調向榮異體脂肪幹細胞在退化性關節炎治療上的優勢,目標與向榮合作搶佔市場50%份額。
六、公司簡報與臨床進展
總經理洪義沛博士介紹公司業務,聚焦五大主題: