可吸收支架：徹底改變嚴峻肢體缺血（CLTI）治療的願景與證據
新一代生物可吸收支架的問世在周邊動脈疾病的治療領域，特別是對於嚴重威脅肢體生存的缺血狀況（CLTI，即魯瑟福分級四或五），醫學界長期以來都在尋求一種「完美」的治療方式。這個理想的治療方案必須能夠有效擴張阻塞血管、釋放藥物抑制再狹窄、提供足夠的支撐力抵抗血管回縮，而最關鍵的目標是實踐「不留下任何永久痕跡」的策略，以保留患者未來的治療彈性。
為了解決這個臨床痛點，新一代的生物可吸收藥物洗脫支架（DRS）——Esprit BTK——應運而生。這款設備並非傳統的永久性金屬支架，它被視為一種持續性的藥物傳輸載體。它採用聚乳酸（PLA）等材料製成，支架厚度為99微米，並塗有含依維莫司（everolimus）的聚合物塗層，能夠在需要時提供支撐與治療。一旦任務完成，支架的材料便會逐漸被身體代謝吸收。
指標性 LIFE BTK 臨床試驗的數據證明
為了評估 Esprit BTK 的實際療效，研究人員在美國進行了隨機對照的 LIFE BTK 試驗。這是一個正面對決的試驗，將新挑戰者 Esprit BTK 與目前的標準療法——單純氣球擴張術（angioplasty alone）進行比較。
該試驗的設計極具挑戰性，共納入了來自全球50個醫學中心的261位患者。此患者群體屬於最棘手的重症患者，100%為 CLTI 病患（魯瑟福四或五級），且共病狀況嚴重，大約70%患有糖尿病，50%為吸煙者。
在這樣極度複雜的群體中，結果顯示出該技術的顯著優勢：
- 一年療效：試驗的主要療效終點是「肢體保全與通暢」的複合終點。結果顯示，Esprit BTK 組的表現顯著優於單純氣球擴張術組，兩組之間的絕對差異高達 30%。
- 兩年持久性：這一優勢在兩年後依然保持高度統計學意義。觀察需要回來「重修」血管的臨床驅動的目標病灶再處理（TLR）比率，傳統氣球擴張組比 Esprit BTK 組的機率高出約兩倍，證明了新技術療效的持久性。
- 臨床效益指標：從臨床的角度來看，治療所需人數（NNT）僅為 4。這意味著每治療四位患者，就能夠避免一次重大的複合事件發生（如截肢或血管再次阻塞），這一數據表明其臨床效益非常高。
確立新的治療標準與臨床策略
LIFE BTK 試驗的強有力數據，為未來治療嚴重膝下動脈疾病（BTK）確立了新的基礎。無論從年齡、性別、種族或地區的亞組分析來看，Esprit BTK 在主要通暢性方面均顯示出優越性。
即便是在病變較長或多處放置支架的情況下，Esprit BTK 的表現仍優於氣球擴張術。因此，臨床醫生可以選擇先使用任何偏好的病灶準備工具處理血管，然後再置入可吸收支架來作為完美的「收尾」動作，利用其藥物釋放功能維持長期的通暢。
目前，Esprit BTK 擁有現存治療 CLTI 裝置中最堅實的數據支持。隨著後續更大規模研究的加速進行，這種「不留痕跡的治療哲學」——在完成治癒後讓植入物完全消失——很可能將定義下一代血管治療，乃至所有醫療植入物處理的終極未來。
