近期美國食品藥物管理局(FDA)醫療儀器諮詢委員會對腎神經消融術(RDN)器材的審查結果

閱讀時間約 1 分鐘


https://www.crtonline.org/news-detail/fda-advisory-panel-gives-mixed-reviews-on-symplici

https://www.crtonline.org/news-detail/fda-panel-recommends-approval-paradise-ultrasound-

raw-image


這兩篇文章都在報導美國食品藥物管理局(FDA)醫療儀器諮詢委員會對腎神經消融術器材的審查結果。

綜上,兩款產品在安全性上均獲得委員會認可,但在有效性和收益與風險的平衡上,Symplicity Spyral獲得的支持票數較少。委員們認為兩款產品的適應症需要更明確的定義。這反映出腎神經消融術器材治療難控高血壓的效果還有待觀察,需要更多證據支持其長期有效性。FDA最終將根據委員會的建議做出是或否核准這兩款產品上市的決定。

不定期發布與心臟學相關之醫學新知
留言0
查看全部
發表第一個留言支持創作者!
https://tw.news.yahoo.com/2023-%E5%85%A8%E7%90%83%E6%99%BA%E5%95%86-%E6%8E%92%E5%90%8D%E5%87%BA%E7%88%90-%E5%8F%B0%E7%81%A3%E5%8E%BB%E5%B9%B4%E5%A5%AA
https://tinyurl.com/26v8tk9j 重點摘要 美國心臟協會(AHA)提出,對於昏迷的心臟停跳倖存者,僅將體溫保持在37.5°C以下而不是更積極地進行降溫,是一種合理的神經保護策略。 這項建議是一個短期的解決方案,旨在提供專家見解,以應對明年正式的指南更新。 這一轉變是由
https://www.bnext.com.tw/article/68429/itri040603 15個子彈重點 AI醫療是指人工智慧技術(AI)在醫療領域的應用。 智慧醫療由數位健康(eHealth)發展而來,是數位健康發展中的一環。 在世界衛生組織的相關概念及策略的發展脈絡下,智慧
https://tinyurl.com/2dh8qnw3 Docs Using AI? Some Love It, Most Remain Wary 一些醫生嘗試使用 AI 工具,但有的發現 ChatGPT-3 犯了錯誤而停止使用,有的則樂於使用並打算更多使用。 ChatGPT-3 可
https://tinyurl.com/24a8wma4 子彈重點: 飲食中缺乏足夠的水果、蔬菜、豆類、堅果、魚類和全脂乳製品,會增加罹患心血管疾病的風險。 日常飲食中食用這 6 種食物的比例較高,會降低心血管疾病和死亡風險,特別是在較少食用這些食物的低收入國家當中。 以前的飲食評分包
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20230817/k10014165331000.html ### 15個要點 - 美國的研究團隊成功進行遺傳操作的豬腎移植。 - 移植的豬腎在脳死男性體內正常運作一個月以上。 - 這是第三次將進行遺傳操作的動物器官移
https://tw.news.yahoo.com/2023-%E5%85%A8%E7%90%83%E6%99%BA%E5%95%86-%E6%8E%92%E5%90%8D%E5%87%BA%E7%88%90-%E5%8F%B0%E7%81%A3%E5%8E%BB%E5%B9%B4%E5%A5%AA
https://tinyurl.com/26v8tk9j 重點摘要 美國心臟協會(AHA)提出,對於昏迷的心臟停跳倖存者,僅將體溫保持在37.5°C以下而不是更積極地進行降溫,是一種合理的神經保護策略。 這項建議是一個短期的解決方案,旨在提供專家見解,以應對明年正式的指南更新。 這一轉變是由
https://www.bnext.com.tw/article/68429/itri040603 15個子彈重點 AI醫療是指人工智慧技術(AI)在醫療領域的應用。 智慧醫療由數位健康(eHealth)發展而來,是數位健康發展中的一環。 在世界衛生組織的相關概念及策略的發展脈絡下,智慧
https://tinyurl.com/2dh8qnw3 Docs Using AI? Some Love It, Most Remain Wary 一些醫生嘗試使用 AI 工具,但有的發現 ChatGPT-3 犯了錯誤而停止使用,有的則樂於使用並打算更多使用。 ChatGPT-3 可
https://tinyurl.com/24a8wma4 子彈重點: 飲食中缺乏足夠的水果、蔬菜、豆類、堅果、魚類和全脂乳製品,會增加罹患心血管疾病的風險。 日常飲食中食用這 6 種食物的比例較高,會降低心血管疾病和死亡風險,特別是在較少食用這些食物的低收入國家當中。 以前的飲食評分包
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20230817/k10014165331000.html ### 15個要點 - 美國的研究團隊成功進行遺傳操作的豬腎移植。 - 移植的豬腎在脳死男性體內正常運作一個月以上。 - 這是第三次將進行遺傳操作的動物器官移
你可能也想看
Google News 追蹤
Thumbnail
這個秋,Chill 嗨嗨!穿搭美美去賞楓,裝備款款去露營⋯⋯你的秋天怎麼過?秋日 To Do List 等你分享! 秋季全站徵文,我們準備了五個創作主題,參賽還有機會獲得「火烤兩用鍋」,一起來看看如何參加吧~
Thumbnail
美國總統大選只剩下三天, 我們觀察一整週民調與金融市場的變化(包含賭局), 到本週五下午3:00前為止, 誰是美國總統幾乎大概可以猜到60-70%的機率, 本篇文章就是以大選結局為主軸來討論近期甚至到未來四年美股可能的改變
Thumbnail
◼發生什麼事 輝達財報報喜,營收、毛利率雙超預期,盤後股價大漲8% ◼為什麼 NVIDIA的最新財報,第二季營收創下歷史新高達135億美元,眾所矚目的數據中心業務(與AI直接相關)也大幅成長,帶動毛利率大增至71.2%。 法說會上,公司對未來展望樂觀,預期下一季有望持續維持高成長
Thumbnail
◼發生什麼事 近日,兩家國際信用評級機構Fitch和Moody's都對美國債券的信用評級進行了下調。Fitch將美國債券評級從AAA降至AA+,而Moody's則下調了中小型美國銀行的評級,債市波動明顯加劇 ◼為什麼 10年期美債殖利率再度回到4%之上,而2年期國庫券在4.8%左右
Thumbnail
美國每一年基本上都會炒作債務上限的話題,而在過去超多次的紀錄中絕大多數這件事都會安然無恙的,但是歷史上曾經有一次發生了比較嚴重的特例,這次我們就來回顧這個特例到底怎麼了
Thumbnail
前言 接續上一篇瑞銀觀點報告,下半段主要在闡述為什麼瑞銀認為這一次SVB事件不會造成系統性風險,但由於流動性風險的增加,瑞銀無論在上一篇的股市投資,與這一篇的債券/私募投資上,都有更保守的建議。 最後,由於FED利率政策可能會因為SVB事件更加緩和(但不是降息)。因此,瑞銀對美元仍然維持短多長空的觀
Thumbnail
對應於SVB事件的延燒,本周一瑞士銀行緊急加更了一場線上的投資展望會議。人類學徒偷偷的潛入聽完了全場的演講,並試著將演講稿重點摘要給各位讀者,希望能給予各位讀者一些投資方向參考。 整份英文報告簡單粗暴,沒有一張圖表可以貼,全部都是採Q&A,看得出來真的是瑞銀鞭打菜鳥分析師熬夜加班寫出的會議報告
根據華爾街見聞報導,在美國至少有 24 個州,正在反對根據 ESG 原則做出的投資決策,而聲浪普遍來自共和黨。 包括佛羅里達、亞利桑那、肯塔基和西弗吉尼亞等共和黨人主導的州,都在抨擊全球最大資產管理集團、同時也是超級激進的 ESG 推動者貝萊德 BlackRock。​
Thumbnail
作者:陳華夫 俄烏戰爭,石油和其他關鍵大宗商品的供應漲價。美國債市場正經歷自2016年川普當選總統以來最糟糕的一個月,價格暴跌,殖利率暴漲。美國債之利息支出已相當於臺灣的GDP,巨額美國債稀釋美元的購買力,將動搖美元霸權的根基。
Thumbnail
大約一年前(嚴格來說是2021年4月),我寫了一篇文章,認為當時市場熱炒的十年期國債殖利率上升問題是「茶壺裡的風暴」,沒甚麼大不了的。主要原因有幾個,第一,從數據來看,利率與估值確實存在「反向關係」,即利率愈高、股票估值愈低,但這個反向關係是有條件的,國債殖利率必須要高到一個程度......
Thumbnail
在东京奥运会周期内,国乒队员的名字多次登上热搜,国乒的对手伊藤美诚的一举一动也备受关注,伊藤美诚在近期的采访中对孙颖莎赞不绝口,表示最想和许昕搭档混打。 伊藤美诚是日本的乒乓球运动员,在东京奥运会上伊藤美诚和水谷隼搭档混双,对战中国队的许昕和刘诗雯,决赛非常的精彩刺激,在比赛中许昕和刘诗雯配合的非
Thumbnail
這個秋,Chill 嗨嗨!穿搭美美去賞楓,裝備款款去露營⋯⋯你的秋天怎麼過?秋日 To Do List 等你分享! 秋季全站徵文,我們準備了五個創作主題,參賽還有機會獲得「火烤兩用鍋」,一起來看看如何參加吧~
Thumbnail
美國總統大選只剩下三天, 我們觀察一整週民調與金融市場的變化(包含賭局), 到本週五下午3:00前為止, 誰是美國總統幾乎大概可以猜到60-70%的機率, 本篇文章就是以大選結局為主軸來討論近期甚至到未來四年美股可能的改變
Thumbnail
◼發生什麼事 輝達財報報喜,營收、毛利率雙超預期,盤後股價大漲8% ◼為什麼 NVIDIA的最新財報,第二季營收創下歷史新高達135億美元,眾所矚目的數據中心業務(與AI直接相關)也大幅成長,帶動毛利率大增至71.2%。 法說會上,公司對未來展望樂觀,預期下一季有望持續維持高成長
Thumbnail
◼發生什麼事 近日,兩家國際信用評級機構Fitch和Moody's都對美國債券的信用評級進行了下調。Fitch將美國債券評級從AAA降至AA+,而Moody's則下調了中小型美國銀行的評級,債市波動明顯加劇 ◼為什麼 10年期美債殖利率再度回到4%之上,而2年期國庫券在4.8%左右
Thumbnail
美國每一年基本上都會炒作債務上限的話題,而在過去超多次的紀錄中絕大多數這件事都會安然無恙的,但是歷史上曾經有一次發生了比較嚴重的特例,這次我們就來回顧這個特例到底怎麼了
Thumbnail
前言 接續上一篇瑞銀觀點報告,下半段主要在闡述為什麼瑞銀認為這一次SVB事件不會造成系統性風險,但由於流動性風險的增加,瑞銀無論在上一篇的股市投資,與這一篇的債券/私募投資上,都有更保守的建議。 最後,由於FED利率政策可能會因為SVB事件更加緩和(但不是降息)。因此,瑞銀對美元仍然維持短多長空的觀
Thumbnail
對應於SVB事件的延燒,本周一瑞士銀行緊急加更了一場線上的投資展望會議。人類學徒偷偷的潛入聽完了全場的演講,並試著將演講稿重點摘要給各位讀者,希望能給予各位讀者一些投資方向參考。 整份英文報告簡單粗暴,沒有一張圖表可以貼,全部都是採Q&A,看得出來真的是瑞銀鞭打菜鳥分析師熬夜加班寫出的會議報告
根據華爾街見聞報導,在美國至少有 24 個州,正在反對根據 ESG 原則做出的投資決策,而聲浪普遍來自共和黨。 包括佛羅里達、亞利桑那、肯塔基和西弗吉尼亞等共和黨人主導的州,都在抨擊全球最大資產管理集團、同時也是超級激進的 ESG 推動者貝萊德 BlackRock。​
Thumbnail
作者:陳華夫 俄烏戰爭,石油和其他關鍵大宗商品的供應漲價。美國債市場正經歷自2016年川普當選總統以來最糟糕的一個月,價格暴跌,殖利率暴漲。美國債之利息支出已相當於臺灣的GDP,巨額美國債稀釋美元的購買力,將動搖美元霸權的根基。
Thumbnail
大約一年前(嚴格來說是2021年4月),我寫了一篇文章,認為當時市場熱炒的十年期國債殖利率上升問題是「茶壺裡的風暴」,沒甚麼大不了的。主要原因有幾個,第一,從數據來看,利率與估值確實存在「反向關係」,即利率愈高、股票估值愈低,但這個反向關係是有條件的,國債殖利率必須要高到一個程度......
Thumbnail
在东京奥运会周期内,国乒队员的名字多次登上热搜,国乒的对手伊藤美诚的一举一动也备受关注,伊藤美诚在近期的采访中对孙颖莎赞不绝口,表示最想和许昕搭档混打。 伊藤美诚是日本的乒乓球运动员,在东京奥运会上伊藤美诚和水谷隼搭档混双,对战中国队的许昕和刘诗雯,决赛非常的精彩刺激,在比赛中许昕和刘诗雯配合的非