AI醫療的發展與監管：平衡創新與安全的關鍵課題
前言
隨著人工智慧技術的快速發展，醫療領域正經歷前所未有的變革。本文將探討AI醫療應用的現況、挑戰與未來展望。
當前發展現況
- 🔴 微軟與頂尖醫學院（包含Yale、Harvard等）正積極開發AI醫療應用
- 🔵 AI技術已應用於多個醫療領域，包含醫學影像判讀、護理工作流程優化等
- 💚 截至2024年8月，FDA已授權950種AI醫療設備的使用
主要挑戰與風險
- 🔴 監管框架不足：FDA將AI醫療工具歸類為「設備」而非「藥物」，導致審查標準較寬鬆
- 🔵 技術透明度問題：AI系統多為「黑盒子」運作模式，決策過程難以理解
- 💚 數據偏差風險：訓練數據的質量和代表性可能影響AI判斷的公平性
改善建議
- 🔴 建立完善的監管機制，要求持續報告AI在實際醫療環境中的表現
- 🔵 設立公開的AI醫療設備數據庫，提升透明度與問責性
- 💚 為醫療機構提供明確的評估指導方針與必要資源
