經導管主動脈瓣置換術(TAVR)與腦栓塞保護裝置的回顧與展望

經導管主動脈瓣置換術(TAVR)與腦栓塞保護裝置的回顧與展望

🔴 TAVR 發展概況

• 過去10-12年間TAVR使用顯著增加，手術性主動脈瓣置換術減少
• TAVR已獲批用於高、中、低手術風險患者
• 儘管擴大應用，中風率仍維持在2-3%左右

🔵 TAVR相關腦血管事件特點

• 主要為缺血性中風，可以是臨床或亞臨床表現
• 50%的中風發生在手術當天，68%發生在3天內
• 70-85%的患者在MRI上有亞臨床中風跡象

🟢 腦栓塞保護裝置發展

• Sentinel裝置是目前唯一獲FDA批准的產品
• Sentinel可保護3個主要腦血管，左椎動脈除外
• 其他裝置如Trigard可保護所有四個主要血管

🔴 主要研究結果

1. Sentinel裝置FDA批准研究
2. • 證實裝置安全性，但未達到預防中風的主要終點
2. 2022年隨機對照試驗(3000名患者)
3. • 未達到72小時內預防中風的主要終點
   • 裝置組致殘性中風率較低
3. Trigard裝置研究
4. • 減少大型中風，但增加小型中風
   • 與TAVR輸送系統互動可能導致問題

🔵 未來研究方向

• BHF ProtectAvi研究正在進行，計劃納入8000名患者
• 主要關注點：3天內中風發生率、12個月全因死亡率等
• 需要更多研究評估亞臨床中風的長期影響

🟢 理想腦栓塞保護裝置特徵

1. 保護所有四個主要腦血管
2. 易於植入和取出
3. 可捕獲大小不同的栓子
4. 位置穩定，不與TAVR輸送系統干擾
5. 具成本效益

結論

🔴 TAVR相關中風主要與手術過程有關 🔵 腦栓塞保護裝置安全性已得到證實，但有效性數據仍不充分 🟢 需要更大規模研究來評估裝置的有效性和成本效益 🔵 在等待更多研究結果的同時，建議將裝置用於高中風風險患者，如：

• 二尖瓣主動脈瓣
• 瓣中瓣手術
• 嚴重鈣化瓣膜
• 陶瓷樣主動脈

TAVR技術的快速發展為主動脈瓣狹窄患者帶來了新的治療選擇，但中風風險仍然是一個重要挑戰。腦栓塞保護裝置的研發和應用為降低這一風險提供了潛在解決方案。儘管目前的研究結果尚未完全證實其有效性，但隨著技術的進步和更多大規模研究的開展，我們有理由期待這些裝置在未來能夠更好地保護TAVR患者免受中風的威脅。