經導管主動脈瓣膜置換術中腦栓塞保護裝置的效果研究

經導管主動脈瓣膜置換術中腦栓塞保護裝置的效果研究

研究背景與目的

🔴 中風是TAVR手術最令人擔憂的併發症，約40%的患者認為殘疾性中風的影響最大。

🟢 儘管TAVR技術不斷進步，中風發生率仍維持在2-4%左右。

腦栓塞保護裝置(EPD)介紹

🔵 目前美國FDA唯一批准的EPD是Sentinel系統。

🟢 該系統通過兩個獨立過濾器捕獲和去除栓塞物質。

研究方法

🔴 使用TVT登記數據庫進行觀察性研究。

🔵 納入2018年1月至2023年6月間首次接受TAVR的患者。

🟢 主要終點是住院期間的殘疾性中風。

分析方法

1. 工具變量分析(IV)
2. 傾向評分加權分析

研究結果

🔴 EPD使用與殘疾性中風風險降低13%相關（IV分析）。

🔵 傾向評分加權分析顯示殘疾性中風風險降低21%。

🟢 H。

EPD使用趨勢

🔵 2018年Q1至2020年Q3，EPD使用率從5%增至15%。

🟢 2022年Q4後，使用率下降至12%（可能受Protected TAVR試驗結果影響）。

結論與啟示

🔴 EPD使用可能輕微降低TAVR術後殘疾性中風風險，但效果較小。

🔵 對於特定高風險人群（如既往有中風病史），EPD可能帶來更多益處。

🟢 需要進一步研究確定最適合使用EPD的患者群體。

研究局限性

1. 非隨機設計
2. 使用出院地點作為中風嚴重程度的代理指標
3. 僅適用於Sentinel EPD系統

本研究為迄今最大規模的EPD效果研究，結果發表於《Circulation: Cardiovascular Interventions》期刊。未來研究應著重於識別最可能從EPD使用中受益的患者亞組。