Novartis 公司介紹
1. 公司概覽
- 公司名稱:Novartis AG(諾華製藥)
- 總部:瑞士巴塞爾(Basel, Switzerland)
- 成立時間:1996 年(由 Sandoz 和 Ciba-Geigy 合併而成)
- 業務類型:全球創新藥物研發與製造企業
- 股票代號:
- 瑞士證券交易所(SIX):NOVN
- 紐約證券交易所(NYSE):NVS
2. 研發與技術創新
- 研發支出:2024 年投資 超過 90 億美元 於研發,佔總收入約 19%。
- AI 與數據科學:
- 利用 AI 加速臨床試驗與新藥設計,提高研發效率。
- 深入整合 AI 於新藥開發與生產流程。
- 未來重點領域:
- 癌症治療(Oncology)
- 免疫與炎症疾病(Immunology & Inflammation)
- 心血管疾病(Cardiovascular)
- 神經科學(Neuroscience)
3. 近期重大發展
- 2023 年 Sandoz 分拆:完成 Sandoz(學名藥與生物相似藥部門)分拆,專注於創新藥物。
- 2024 年重大併購:
- 收購 MorphoSys AG(強化腫瘤學產品線)
- 收購 Mariana Oncology、Kate Therapeutics(擴展基因與細胞治療)
- 董事會變動:
- 2025 年 4 月:現任董事長 Joerg Reinhardt 退休,由 Dr. Giovanni Caforio 接任。
財報分析
三年營收趨勢
各區域佔比
Novartis 2024 vs 2023 財務摘要
1. 營收與毛利
- 2024 年營收:50,317 百萬美元(+11%)
- 2023 年營收:45,440 百萬美元
- 毛利:38,895 百萬美元(+14%)
- 毛利率:77.3%(2024) vs. 75.2%(2023)→ 毛利率提升
- 主要驅動因素:
- 銷售成長 11%,來自關鍵產品增長
- 成本控制,成本僅增加 3%
2. 營運與利潤
- 營業利益(Operating Income):
- 2024 年:14,544 百萬美元(+49%)
- 2023 年:9,769 百萬美元
- 淨利(Net Income):
- 2024 年:11,939 百萬美元(+39%)
- 2023 年:8,572 百萬美元
- 營業利益率(Operating Margin):28.9%(2024) vs. 21.5%(2023)→ 營運效率大幅提升
- 主要變動:
- 銷售、管理和行政費用(SG&A) 維持不變
- 研發費用 增加 12%
- 其他費用增加(-2,938 vs -2,303 百萬美元)
3. 稅前與稅後收入
- 稅前收入:
- 2024 年:13,640 百萬美元(+50%)
- 2023 年:9,123 百萬美元
- 所得稅:
- 2024 年:-1,701 百萬美元(比 2023 多 209%)
- 稅後淨利提升 39%
4. 每股盈餘(EPS)
- 持續營運 EPS:
- 2024 年:5.92 美元(+43%)
- 2023 年:4.13 美元
- 總 EPS(含已終止業務):
- 2024 年:5.92 美元
- 2023 年:7.15 美元(包含 Sandoz 分拆收益)
5. 現金流
- 營運現金流(Operating Cash Flow):
- 2024 年:17,619 百萬美元(+24%)
- 2023 年:14,220 百萬美元
- 自由現金流(Free Cash Flow):
- 2024 年:16,253 百萬美元(+24%)
- 2023 年:13,160 百萬美元
- 現金流增長 主要來自高營收、穩定成本管理和有效的資本支出。
🔹 總結
- 營收成長 11%,主因為核心產品增長。
- 營業利益增長 49%,顯示營運效率改善。
- 淨利增長 39%,主要來自營收增長與成本控制。
- EPS 提升 43%,股東回報提高。
- 自由現金流增長 24%,財務穩定性進一步提升。
適應症部門佔比
主要貢獻營收的產品
Entresto 概要
營收與成長
- 2024年營收:78億美元
- 年成長率:30%(以報告貨幣計算),31%(以固定匯率計算)
- 主要市場: 美國、歐洲:受益於指導性醫療療法(guideline-directed medical therapy)在心臟衰竭患者中的廣泛採用,滲透率持續提升。 中國、日本:銷量增長主要由心臟衰竭治療需求推動,同時高血壓治療也帶來額外成長。
產品概述
- Entresto(sacubitril/valsartan)是一種 口服、首創(first-in-class)的血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑(angiotensin receptor-neprilysin inhibitor,ARNI)。
- 其作用機制: 增強 利鈉肽系統(natriuretic peptide system) 的保護作用,有助於減少體液潴留和血管擴張。 抑制 腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS) 的有害影響,有助於降低血壓和心臟負擔。
專利與法律挑戰
- 專利狀態: Entresto 的組合專利(涵蓋 sacubitril 和 valsartan 的組合)預計 2025年到期,並享有 兒科專屬權(pediatric exclusivity),可能延長市場保護。
- 仿製藥挑戰: 多家仿製藥製造商已獲得最終批准。 諾華(Novartis)已成功上訴,以維持其專利有效性。 目前對 FDA 批准某個仿製藥申請(ANDA) 提起訴訟,案件仍在上訴中。 若美國市場出現仿製藥銷售,可能會受到進一步的法律發展影響。
Cosentyx 概要
營收與成長
- 2024年營收:61億美元
- 年成長率:23%(報告貨幣計算),25%(固定匯率計算)
- 主要市場: 美國、歐洲:銷量增長由於新適應症(如化膿性汗腺炎 HS)及靜脈注射(IV)劑型的推出。 新興市場:持續擴展,帶動銷量增長。
產品概述
- Cosentyx(secukinumab)是一種 IL-17A 抑制劑,用於治療多種免疫介導疾病。
- 自 2015 年首次獲批以來,Cosentyx 已獲批准八種適應症,並治療超過 170萬名患者。
適應症
- 乾癬(PsO)
- 銀屑病性關節炎(PsA)
- 僵直性脊椎炎(AS)
- 非放射性軸向脊椎關節炎(nr-axSpA)
- 化膿性汗腺炎(HS)(近期獲批)
- 兒童與青少年適應症: 2 歲以上兒童(PsA) 4 歲以上兒童(ERA) 6 歲以上兒童(JPsA)
專利與市場保護
- 美國專利:預計 2029年到期。
- 歐洲專利:預計 2030年到期。
- 目前尚未有 生物相似藥(biosimilar) 進入市場,但隨著專利接近到期,未來幾年可能面臨競爭壓力。
市場未來展望
- 持續拓展新適應症: 近期獲批 化膿性汗腺炎(HS) 適應症,預計將進一步擴大市場需求。
- 市場增長動能: 靜脈注射(IV) 劑型推出,提升用藥便利性,提高患者依從性。
- 專利風險與競爭: 隨著 2029-2030年專利到期,生物相似藥競爭可能開始增加,影響市場份額。
競爭者比較
Kesimpta 概要
營收與成長
- 2024年營收:32億美元
- 年成長率:49%(報告貨幣計算),49%(固定匯率計算)
- 主要市場: 在所有地區銷售增長,主要因為市場需求增加與良好的市場准入(access)。
產品概述
- Kesimpta(ofatumumab) 是一種 抗CD20單株抗體,用於治療復發型多發性硬化症(RMS)。
- 與其他 B 細胞療法相比,Kesimpta 具有高效能、安全性佳,並且可在家中自行注射(Sensoready 自動注射筆)。
- 適應症: 美國:用於治療所有類型的復發型多發性硬化症(RMS),包括臨床孤立症候群(CIS)、復發緩解型多發性硬化症(RRMS)和活動性繼發進行型多發性硬化症(SPMS)。 歐洲:適用於具備臨床或影像學特徵的復發型多發性硬化症患者(如 MRI 顯示病變或病況惡化)。
- 市場覆蓋: 已在 90 個國家獲得批准,全球累計治療超過 13 萬名患者。
競爭者比較
Kisqali 概要
營收與成長
- 2024年營收:30億美元
- 年成長率:46%(報告貨幣計算),49%(固定匯率計算)
- 主要市場: Kisqali 銷售在所有地區均大幅增長,主要受益於其在 HR+/HER2- 乳癌患者中的**整體生存獲益(OS benefit)**持續受到醫學界的認可。 獲得 NCCN 指南的 Category 1 推薦,並在mBC(轉移性乳癌)和 eBC(早期乳癌) 適應症中獲得 ESMO 最高評分(MCBS Score)。
產品概述
- Kisqali(ribociclib) 是一種 CDK4/6 抑制劑,透過抑制細胞週期中的 CDK4 和 CDK6 來延緩癌細胞生長。
- 適應症: HR+/HER2- 轉移性乳癌(mBC) Kisqali 與芳香酶抑制劑或 Fulvestrant 併用,可用於絕經前、中、後期女性及男性患者。 HR+/HER2- 早期乳癌(eBC) 2024年9月在美國,2024年11月在歐盟獲批,作為高復發風險 eBC 的輔助治療,與芳香酶抑制劑聯合使用。
臨床試驗與療效
- MONALEESA-2、3、7 研究(針對 mBC) Kisqali 展示出 最佳的整體生存率(OS),相比單獨內分泌治療可 顯著延長患者存活時間。
- NATALEE 研究(針對 eBC) 針對 HR+/HER2- 早期乳癌(stage II 和 III),結果顯示 Kisqali 可 顯著降低疾病復發風險。
市場未來展望
- 市場滲透率持續提升 Kisqali 在 HR+/HER2- 乳癌領域的臨床價值獲得廣泛認可,有助於進一步擴大市場。
- 與仿製藥競爭 諾華正在與學名藥製造商進行 ANDA 訴訟,以維護 Kisqali 的專利保護。
- 適應症擴展 eBC 適應症的批准將推動更大規模的患者群體使用,進一步提升 Kisqali 的市場份額。
總體而言,Kisqali 在 2024 年表現強勁,其市場增長來自於臨床試驗證據支持的生存獲益,並且透過新適應症擴展鞏固其市場領導地位。