經導管主動脈瓣置換術(TAVR)與腦栓塞保護裝置的回顧與展望
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經導管主動脈瓣置換術(TAVR)與腦栓塞保護裝置的回顧與展望
🔴 TAVR 發展概況
- 過去10-12年間TAVR使用顯著增加，手術性主動脈瓣置換術減少
- TAVR已獲批用於高、中、低手術風險患者
- 儘管擴大應用，中風率仍維持在2-3%左右
🔵 TAVR相關腦血管事件特點
- 主要為缺血性中風，可以是臨床或亞臨床表現
- 50%的中風發生在手術當天，68%發生在3天內
- 70-85%的患者在MRI上有亞臨床中風跡象
🟢 腦栓塞保護裝置發展
- Sentinel裝置是目前唯一獲FDA批准的產品
- Sentinel可保護3個主要腦血管，左椎動脈除外
- 其他裝置如Trigard可保護所有四個主要血管
🔴 主要研究結果
- Sentinel裝置FDA批准研究
- 證實裝置安全性，但未達到預防中風的主要終點
- 2022年隨機對照試驗(3000名患者)
- 未達到72小時內預防中風的主要終點
- 裝置組致殘性中風率較低
- Trigard裝置研究
- 減少大型中風，但增加小型中風
- 與TAVR輸送系統互動可能導致問題
🔵 未來研究方向
- BHF ProtectAvi研究正在進行，計劃納入8000名患者
- 主要關注點：3天內中風發生率、12個月全因死亡率等
- 需要更多研究評估亞臨床中風的長期影響
🟢 理想腦栓塞保護裝置特徵
- 保護所有四個主要腦血管
- 易於植入和取出
- 可捕獲大小不同的栓子
- 位置穩定，不與TAVR輸送系統干擾
- 具成本效益
結論
🔴 TAVR相關中風主要與手術過程有關 🔵 腦栓塞保護裝置安全性已得到證實，但有效性數據仍不充分 🟢 需要更大規模研究來評估裝置的有效性和成本效益 🔵 在等待更多研究結果的同時，建議將裝置用於高中風風險患者，如：
- 二尖瓣主動脈瓣
- 瓣中瓣手術
- 嚴重鈣化瓣膜
- 陶瓷樣主動脈
TAVR技術的快速發展為主動脈瓣狹窄患者帶來了新的治療選擇，但中風風險仍然是一個重要挑戰。腦栓塞保護裝置的研發和應用為降低這一風險提供了潛在解決方案。儘管目前的研究結果尚未完全證實其有效性，但隨著技術的進步和更多大規模研究的開展，我們有理由期待這些裝置在未來能夠更好地保護TAVR患者免受中風的威脅。
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