諾和諾德減重藥物Semaglutide專利風波：一場專利管理失誤還是策略性布局？

2025年6月，全球重量管理與2型糖尿病領域的明星藥物——由丹麥製藥巨擘Novo Nordisk開發的semaglutide（商品名Ozempic、Wegovy），在加拿大鬧出一個意料之外的「小失誤」——該公司因未繳加拿大專利維護費而導致semaglutide專利提前流失，最快可能在2026年初引進仿製藥市場。

國際媒體與專家揭露：維護費只要幾百元？

根據Labiotech與Science報導，該專利在2020年1月默默到期，而原因竟是Novo未支付約1,200加幣（後續分析為450加幣）的年費。Science指出，公司最後一次繳費時間為2018年，甚至曾要求退還2017年資料以延後決策，卻完全沒有於法定寬限期內補繳，讓專利於2019年被正式喪失，並無法復原。

公司說法vs.外界推測：策略還是疏失？

Novo Nordisk官方否認這是行政失誤，而是謹慎的全球專利策略一部分，強調“所有智慧財產決策為全球層級審慎考量”。專家指出，加拿大市場雖重要，可是專利剩餘時間短，支付年費卻微不足道，因此不排除Novo選擇放棄，以集中資源在更具價值市場，如美國、歐日等。

Omnus Law的Steven Shape也指出，該決定「很可能是明確的策略選擇，而非疏忽」，因當時距離專利與資料保護的整體到期均不到一年。

仿製藥廠虎視眈眈：Sandoz、Hikma準備進場

隨著專利與資料保護相繼到期，Sandoz、Apotex與Hikma等仿製藥巨頭早已佈局，準備於2026年初推出首波Canadian semaglutide學名藥。Sandoz高層表示：「我們準備就緒，只差最後政府核准」。Hikma與Apotex也在加速投放市場。

這波搶先進入規模不小的加拿大市場，預計將帶來50–80%以上的價格砍幅，對Ozempic在當地25億加元的銷售額構成直接衝擊。

專利一旦全面失效，全球semaglutide市場將從高度壟斷轉為多方競爭。而以往Novo積極布局的補充專利如CSP、配方、給藥裝置等是否能延長保護，加速轉向下一代GLP‑1或創新給藥方式，成為關鍵戰場。

從這次事件學到什麼？

1. IP管理不是小事
   加拿大只是一個市場，但其專利流失引起全球關注，突顯任何一環斷裂都可能引發重大一連串效應。
2. 策略性放棄可能更高明
   當市場規模有限、專利即將自然到期，放棄年費換取重新配置資源，其實是可行策略。
3. 仿製藥潮不可逆
   2025至2026較溫和，2030後將迎來美歐美國市場的放寬，屆時價格戰勢必加劇。
4. 藥廠得發展新平台產品
   原廠須轉型，透過後續藥物創新、包裝/裝置保護、專利收購等手段維持競爭優勢。
5. 全球策略必須一體思考
   加拿大市場細微改變，牽動仿製藥商佈局，進而影響整體商業模式與定價策略。

結論：不只是遺憾，更是一個轉型拐點

Novo Nordisk在加拿大的semaglutide專利失誤，不論是真失誤或是策略選擇，都為全球藥廠與投資圈敲響警鐘：在創新醫藥領域，專利不僅是封鎖，更是一次機會拐點。當前30年全球市場已邁向仿製潮翻轉，原廠若想維持獨占地位，必須在產品創新、全球策略與專利版圖上進行全面調整。