付費限定

OS 未達顯著後,Summit 電話會議中表示……

更新於 發佈於 閱讀時間約 9 分鐘
投資理財內容聲明

昨夜,Summit Therapeutics 股價迎來近半年的又一次大幅下跌。

raw-image

從消息面看,這與其公布 Ivonescimab(依沃西,PD-1/VEGF 雙特異性抗體)的 III 期 Harmoni 研究結果有關。於 2025 年 9 月在 世界肺癌大會(WCLC, World Conference on Lung Cancer) 上,Summit 公布了 Ivonescimab 的 III 期海外受試者數據。

結果顯示,在 Ivonescimab 單抗 + 化療〔Pemetrexed + Carboplatin〕 組中位無惡化存活期(mPFS)為 6.8 個月,安慰劑 + 化療組為 4.4 個月,風險比(HR)0.52p<0.0001。另就總存活期(OS),Ivonescimab + 化療組 16.8 個月,安慰劑 + 化療組 14.0 個月,HR 0.79p = 0.057。

基於這份數據,Ivonescimab 並未在其首個國際 III 期多中心研究的長期隨訪中達到外界所期盼的 OS 統計學顯著。從股價反應也可見,結果明顯低於部分投資人的預期。

在數據公布一天後(2025 年 9 月 8 日),Summit 於電話會議上表示:雖最終 OS 未達統計學顯著,但 OS 曲線呈現長期獲益趨勢;考量非小細胞肺癌(NSCLC)後線治療選擇稀少,仍將就這批數據與 FDA 討論,評估申請路徑與獲批可能性。


01

二期(最終分析)數據的「成色」如何?

以行動支持創作者!付費即可解鎖
本篇內容共 3260 字、0 則留言,僅發佈於100+醫藥菁英 專屬圈你目前無法檢視以下內容,可能因為尚未登入,或沒有該房間的查看權限。
留言
avatar-img
留言分享你的想法!
avatar-img
藥時事 Drugnews
118會員
100內容數
歡迎加入 100+ 醫藥菁英圈 在這邊我們分享最深度的醫藥行業 投資分析 以及我們對未來醫藥行業的看法
藥時事 Drugnews的其他內容
2025/09/10
Apple 最近在醫療圈再度衝上話題版面,但這回是負面新聞,連美國政府部門也被捲入。 在美國銷售的 Apple Watch 時隔一年多後恢復了血氧監測(SpO₂)功能;而這一步,引發Masimo 強烈反彈,直接把**美國海關與邊境保護局(U.S. Customs and Border Protec
Thumbnail
2025/09/10
Apple 最近在醫療圈再度衝上話題版面,但這回是負面新聞,連美國政府部門也被捲入。 在美國銷售的 Apple Watch 時隔一年多後恢復了血氧監測(SpO₂)功能;而這一步,引發Masimo 強烈反彈,直接把**美國海關與邊境保護局(U.S. Customs and Border Protec
Thumbnail
2025/09/09
近日,AbbVie(艾伯維)宣布將以最高 12 億美元的價格收購 Gilgamesh Pharmaceuticals 的核心資產 Bretisilocin(GM-2505)。該藥物是一種兼具 5-HT2A 受體激動(5-HT2A agonist)與 5-HT 釋放(5-HT releaser)雙機制
Thumbnail
2025/09/09
近日,AbbVie(艾伯維)宣布將以最高 12 億美元的價格收購 Gilgamesh Pharmaceuticals 的核心資產 Bretisilocin(GM-2505)。該藥物是一種兼具 5-HT2A 受體激動(5-HT2A agonist)與 5-HT 釋放(5-HT releaser)雙機制
Thumbnail
2025/09/08
2025 年 8 月 29 日,Eisai 與 Biogen 宣布:美國 FDA 已批准 Lecanemab(商品名:LEQEMBI® IQLIK™)之皮下自動注射劑型,用於早期阿茲海默症(AD)的維持治療,預計 2025 年 10 月 6 日在美國上市。 Lecanemab 成為目前首款可在家使
Thumbnail
2025/09/08
2025 年 8 月 29 日,Eisai 與 Biogen 宣布:美國 FDA 已批准 Lecanemab(商品名:LEQEMBI® IQLIK™)之皮下自動注射劑型,用於早期阿茲海默症(AD)的維持治療,預計 2025 年 10 月 6 日在美國上市。 Lecanemab 成為目前首款可在家使
Thumbnail
看更多
你可能也想看
Thumbnail
常常被朋友問「哪裡買的?」嗎?透過蝦皮分潤計畫,把日常購物的分享多加一個步驟,就能轉換成現金回饋。門檻低、申請簡單,特別適合學生與上班族,讓零碎時間也能創造小確幸。
Thumbnail
常常被朋友問「哪裡買的?」嗎?透過蝦皮分潤計畫,把日常購物的分享多加一個步驟,就能轉換成現金回饋。門檻低、申請簡單,特別適合學生與上班族,讓零碎時間也能創造小確幸。
Thumbnail
生技產業在疫情後持續發展,ABVC集團在創新藥研發、委託開發暨製造服務、國際化銷售通路、醫療院所併購、癌症專業康養等方面取得巨大成就。加上投資人慧眼關注,可望轉化成實際效益。目前股價低估,未來估值可望兌現,是投資人值得關注的對象。
Thumbnail
生技產業在疫情後持續發展,ABVC集團在創新藥研發、委託開發暨製造服務、國際化銷售通路、醫療院所併購、癌症專業康養等方面取得巨大成就。加上投資人慧眼關注,可望轉化成實際效益。目前股價低估,未來估值可望兌現,是投資人值得關注的對象。
Thumbnail
臺灣股匯市場加權指數驚現2萬點歷史新高。穩定配股、指數股票型基金及高配股標的為熱門選項。生技股也是投資焦點,包括晟德集團、順天醫藥、昱展新藥。國外分析師看好生技產業發展,輝景集團正推動新藥研發並計劃讓子公司AiBtl藥業於納斯達克掛牌,有望成為生技產業重要指標。
Thumbnail
臺灣股匯市場加權指數驚現2萬點歷史新高。穩定配股、指數股票型基金及高配股標的為熱門選項。生技股也是投資焦點,包括晟德集團、順天醫藥、昱展新藥。國外分析師看好生技產業發展,輝景集團正推動新藥研發並計劃讓子公司AiBtl藥業於納斯達克掛牌,有望成為生技產業重要指標。
Thumbnail
股癌 24.02.24 *輝達財報很好,但與先前市場預估的差不多,這次營收22B,原先公司的業績指引是20B,之前市場猜22-23B, 下一季的公司業績指引是24B,之前市場猜24-25B。目前市場的消息很全面,有很多用CoWoS投片量推算的數字。 --輝達股價大漲,讓很多空單軋空。 --輝
Thumbnail
股癌 24.02.24 *輝達財報很好,但與先前市場預估的差不多,這次營收22B,原先公司的業績指引是20B,之前市場猜22-23B, 下一季的公司業績指引是24B,之前市場猜24-25B。目前市場的消息很全面,有很多用CoWoS投片量推算的數字。 --輝達股價大漲,讓很多空單軋空。 --輝
Thumbnail
券商報告-2/8閱讀重點整理,今天花時間整理昱展新藥這檔個股報告重點,希望大家多多支持!Cheers!
Thumbnail
券商報告-2/8閱讀重點整理,今天花時間整理昱展新藥這檔個股報告重點,希望大家多多支持!Cheers!
追蹤感興趣的內容從 Google News 追蹤更多 vocus 的最新精選內容追蹤 Google News