昨夜,Summit Therapeutics 股價迎來近半年的又一次大幅下跌。

從消息面看,這與其公布 Ivonescimab(依沃西,PD-1/VEGF 雙特異性抗體)的 III 期 Harmoni 研究結果有關。於 2025 年 9 月在 世界肺癌大會(WCLC, World Conference on Lung Cancer) 上,Summit 公布了 Ivonescimab 的 III 期海外受試者數據。
結果顯示,在 Ivonescimab 單抗 + 化療〔Pemetrexed + Carboplatin〕 組中位無惡化存活期(mPFS)為 6.8 個月,安慰劑 + 化療組為 4.4 個月,風險比(HR)0.52,p<0.0001。另就總存活期(OS),Ivonescimab + 化療組 16.8 個月,安慰劑 + 化療組 14.0 個月,HR 0.79,p = 0.057。
基於這份數據,Ivonescimab 並未在其首個國際 III 期多中心研究的長期隨訪中達到外界所期盼的 OS 統計學顯著。從股價反應也可見,結果明顯低於部分投資人的預期。
在數據公布一天後(2025 年 9 月 8 日),Summit 於電話會議上表示:雖最終 OS 未達統計學顯著,但 OS 曲線呈現長期獲益趨勢;考量非小細胞肺癌(NSCLC)後線治療選擇稀少,仍將就這批數據與 FDA 討論,評估申請路徑與獲批可能性。
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二期(最終分析)數據的「成色」如何?