Vaporization hydrogen peroxide, VHP

更新於 發佈於 閱讀時間約 3 分鐘

Vaporization hydrogen peroxide, VHP 為氣化過氧化氫,主要用於設備「表面」的滅菌。

Vaporization hydrogen peroxide, VHP 是屬於 Bio-decontamination 還是 Sterilisation?

大家最常聽到的滅菌方式應該為加熱滅菌法 (Sterilisation by heat) 包括濕熱滅菌法 (Moist heat) 以及乾熱滅菌法 (Dry heat)。那如果沒辦法藉由加熱滅菌的話有其他選擇嗎? 有的,可以選擇輻射滅菌法 (Sterilisation by radiation)、環氧乙烯滅菌 (Sterilisation with ethylene oxide ) 或過濾除菌 (Filter sterilisation)。

為什麼沒有提到 VHP? 主要是因為 EU GMP Annex 1 (2022) 並未將 Vapor phase sterilization 放入 Sterilization (8.34-8.95) 的 section 中,但在 USP<1229>裡,VHP 是屬於 Vapor phase sterilization 其中的一個選項。

因此,VHP 是否仍屬於「滅菌」的選項之一,是不是有被討論的空間?

Reference: EU GMP Annex 1 (2022), USP<1229> (2022)

PIC/S 組織已公告 PIC/S GMP Annex 1 於 2023年8月25日生效(8.123 條除外)。

一般而言,VHP 被分為四個階段

  1. Condiction: 調整設備環境至需求溫度或壓力
  2. Gassing: 氣化過氧化氫
  3. Dwell/ Stabilization: 使目標設備保持一定濃度的過氧化氫
  4. Aeration: 使目標裝置內的過氧化氫濃度降至設定值

因蒸氣無法滲透到難以到達的縫隙中,故若進行自動化設備的 VHP 時,皆需啟動設備使其「緩慢作動」,以確保蒸氣可達操作區域的某些縫隙並降低可能的風險。

當然,Vapor phase sterilization 除了 H2O2 外還有其他的選擇如:過氧乙酸peracetic acid CH3CO3CH, 甲醛 formaldehyde CH2O, 戊二醛 glutaraldehyde CH2(CH2CHO)2。其 Validation 方式可參考 USP<1229.11>。

--------------------------------------------------------------------------------------

比較需要注意的地方為:使用 Bioindicator, BI 時請詳閱使用說明書,確認 BI 是否有方向性或使用上的注意事項。




留言
avatar-img
留言分享你的想法!
avatar-img
廢材 LoMei
30會員
58內容數
寫下那些 LoMei 感到疑惑,尋找解答的紀錄。 The thoughts I choose to think and believe now are creating my future.
廢材 LoMei 的其他內容
2025/01/02
探討無菌過濾前生物負荷量 (Bioburden) 超標的風險評估與應對策略。從取樣方法、微生物來源調查到過濾器驗證,提供解決方案。
Thumbnail
2025/01/02
探討無菌過濾前生物負荷量 (Bioburden) 超標的風險評估與應對策略。從取樣方法、微生物來源調查到過濾器驗證,提供解決方案。
Thumbnail
2024/11/19
在藥廠中,技術轉移是將藥品從實驗室轉移到生產的重要過程,涉及許多範疇,如物料、設備、製程和檢驗等。這篇文章提供藥廠技術轉移的相關指南,包括PDA TR 65和WHO,並分享LoMei對於技術轉移過程中的經驗。瞭解這些技術轉移的要素有助於提高製程規劃和設計的效率。
Thumbnail
2024/11/19
在藥廠中,技術轉移是將藥品從實驗室轉移到生產的重要過程,涉及許多範疇,如物料、設備、製程和檢驗等。這篇文章提供藥廠技術轉移的相關指南,包括PDA TR 65和WHO,並分享LoMei對於技術轉移過程中的經驗。瞭解這些技術轉移的要素有助於提高製程規劃和設計的效率。
Thumbnail
2024/03/25
本文探討在製藥過程中使用天平時的注意事項,包括在秤量原料藥或賦形劑的重量時如何做允差的設定以及天平的放置位置以及需避免的情況。同時也提到量測不確定度的重要性,以及評估符合需求的天平時需注意的條件。最後還討論了一般情況下的允差設定。
Thumbnail
2024/03/25
本文探討在製藥過程中使用天平時的注意事項,包括在秤量原料藥或賦形劑的重量時如何做允差的設定以及天平的放置位置以及需避免的情況。同時也提到量測不確定度的重要性,以及評估符合需求的天平時需注意的條件。最後還討論了一般情況下的允差設定。
Thumbnail
看更多
你可能也想看
Thumbnail
沙龍一直是創作與交流的重要空間,這次 vocus 全面改版了沙龍介面,就是為了讓好內容被好好看見! 你可以自由編排你的沙龍首頁版位,新版手機介面也讓每位訪客都能更快找到感興趣的內容、成為你的支持者。 改版完成後可以在社群媒體分享新版面,並標記 @vocus.official⁠ ♥️ ⁠
Thumbnail
沙龍一直是創作與交流的重要空間,這次 vocus 全面改版了沙龍介面,就是為了讓好內容被好好看見! 你可以自由編排你的沙龍首頁版位,新版手機介面也讓每位訪客都能更快找到感興趣的內容、成為你的支持者。 改版完成後可以在社群媒體分享新版面,並標記 @vocus.official⁠ ♥️ ⁠
Thumbnail
每年4月、5月都是最多稅要繳的月份,當然大部份的人都是有機會繳到「綜合所得稅」,只是相當相當多人還不知道,原來繳給政府的稅!可以透過一些有活動的銀行信用卡或電子支付來繳,從繳費中賺一點點小確幸!就是賺個1%~2%大家也是很開心的,因為你們把沒回饋變成有回饋,就是用卡的最高境界 所得稅線上申報
Thumbnail
每年4月、5月都是最多稅要繳的月份,當然大部份的人都是有機會繳到「綜合所得稅」,只是相當相當多人還不知道,原來繳給政府的稅!可以透過一些有活動的銀行信用卡或電子支付來繳,從繳費中賺一點點小確幸!就是賺個1%~2%大家也是很開心的,因為你們把沒回饋變成有回饋,就是用卡的最高境界 所得稅線上申報
Thumbnail
氣是氫元素標準狀況下以氣態形式存在的物質,化學式為H2,由兩個氫原子構成,又稱分子氫。氫氣是最輕的氣體,可用於熱氣球中,但後來因其浮力而使用的氫氣被逐漸替換為危險性較小的不可燃氣體氦氣。 分子式: H₂莫耳質量: 2.016 g/mol沸點: -252.8 °C熔點: -259.2 °C 取得氫
Thumbnail
氣是氫元素標準狀況下以氣態形式存在的物質,化學式為H2,由兩個氫原子構成,又稱分子氫。氫氣是最輕的氣體,可用於熱氣球中,但後來因其浮力而使用的氫氣被逐漸替換為危險性較小的不可燃氣體氦氣。 分子式: H₂莫耳質量: 2.016 g/mol沸點: -252.8 °C熔點: -259.2 °C 取得氫
Thumbnail
Vaporization hydrogen peroxide, VHP 為氣化過氧化氫,主要用於設備「表面」的滅菌。
Thumbnail
Vaporization hydrogen peroxide, VHP 為氣化過氧化氫,主要用於設備「表面」的滅菌。
Thumbnail
健康意識的崛起,無酒精啤酒越來越多人喝、市面上的選項也越來越多。
Thumbnail
健康意識的崛起,無酒精啤酒越來越多人喝、市面上的選項也越來越多。
Thumbnail
※本專欄之文章僅供參考之用,並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦,請讀者運用個人獨立思考能力,自行作出投資決定,如因相關建議招致損失,概與《麥斯產業前瞻分析》及作者無涉。
Thumbnail
※本專欄之文章僅供參考之用,並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦,請讀者運用個人獨立思考能力,自行作出投資決定,如因相關建議招致損失,概與《麥斯產業前瞻分析》及作者無涉。
Thumbnail
2022年3月,歐盟化學品管理局ECHA下的生物殺滅劑產品委員會(BPC)舉行了會議,會議上通過了三項關於活性物質應用的意見。 歐盟EU BPR對於三個活性物質的批准與否的建議如下
Thumbnail
2022年3月,歐盟化學品管理局ECHA下的生物殺滅劑產品委員會(BPC)舉行了會議,會議上通過了三項關於活性物質應用的意見。 歐盟EU BPR對於三個活性物質的批准與否的建議如下
Thumbnail
從傳統產業到高科技,許多產品的製程上,空氣壓縮機(簡稱:空壓機),已成為不可或缺的動力來源,或作為精密氣動儀器的動力來源,或作為化學反應的重要元素,甚至是將空氣中的氮氣與氧氣進行分離,以取得高純度的單一元素氣體。
Thumbnail
從傳統產業到高科技,許多產品的製程上,空氣壓縮機(簡稱:空壓機),已成為不可或缺的動力來源,或作為精密氣動儀器的動力來源,或作為化學反應的重要元素,甚至是將空氣中的氮氣與氧氣進行分離,以取得高純度的單一元素氣體。
Thumbnail
H2O2/Plastics 混合式火箭引擎觸媒床第1次測試,測試8秒。         
Thumbnail
H2O2/Plastics 混合式火箭引擎觸媒床第1次測試,測試8秒。         
追蹤感興趣的內容從 Google News 追蹤更多 vocus 的最新精選內容追蹤 Google News