藥廠藥師,到底要做什麼 ?

更新於 發佈於 閱讀時間約 5 分鐘

* 藥廠藥師,是依據藥事法第29條,西藥製造業者,應由專任藥師駐廠監製;中藥製造業者,應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。

* 藥廠藥師職責,在藥師法執行細則第9條,(部授食字第1021150572號,發文再次強調);

藥師執行本法第十五條第一項第四款或第六款所定藥品或含藥化粧品製造之監製,其職責如下:

一、關於申請製造藥品或含藥化粧品查驗登記所需樣品之試製及其品質管制紀錄、檢驗(定)規格、檢驗成績,以及申請書所載原料名稱、分量、製法、效能、用法、用量、配方依據、類似製品之審核事項。

二、關於原料、物料之檢查、鑑別及保管技術之指導事項。

三、關於製造之指導、檢驗設備之維護及建議改良事項。

四、關於製造、加工、品質管制程序及技術之擬訂與作業之監督事項。

五、關於成品庫存、保存之檢查與指導事項。

六、其他有關藥學技術事項。

藥師執行前項各款事項,應簽章負責作成紀錄,由藥品或含藥化粧品製造業者列入檔案以備查考。


依照法規來分類,就是要會藥廠的RA(Regulatory Affairs)、QC(Quality Control)、PD(Productive Department)、GDP(Good Distribution Practice)、RD(Research and Design)...等相關工作。真是包山包海啊。

一位藥師若是上述工作內容全都專精,真的就厲害厲害。所以一般較具規模的藥廠,廠內一般都不只一位藥師。

台灣目前對藥廠藥師的養成是非常不友善,多數藥師是學承學長、姊;或自行苦練而來。希望藥廠藥師都能敞開心胸,為藥廠傳承盡一分綿薄之力。

作為藥廠中的核心人物,藥師擁有非常重要的工作職責,他們需要確保生產的藥品符合高品質和安全標準。以下是藥廠藥師的主要工作內容和職責:

  1. 質量控制:藥師需要定期進行藥品質量控制測試,以確保藥品的安全性、有效性和穩定性,並符合國家和地區的法規要求。
  2. 新藥開發:藥師需要參與新藥的開發和審核,協助確定藥物的特性和最適用途,並且進行臨床試驗。
  3. 生產管理:藥師需要制定生產計劃,管理生產流程和製藥設備,確保藥品符合產品標準和生產進度。
  4. 訓練和培訓:藥師需要提供訓練和培訓,以確保製藥團隊具備適當的技能和知識,並能夠在製造過程中遵守良好的製造規範(GMP)。
  5. 法規遵從:藥師需要確保公司的藥品生產符合國家和地區的法規要求,並且遵守良好的製造規範(GMP)和良好的實驗室規範(GLP)。
  6. 監控產品安全性:藥師需要負責監測產品的安全性,定期進行監測、評估和報告,以確保產品的安全性。
  7. 合作夥伴關係:藥師需要與生產合作夥伴保持緊密合作,協商並確認製造和控制程序,以確保製藥過程中的品質和標準。

總的來說,藥廠藥師需要擁有扎實的專業知識和技能,並且能夠與其他部門良好地協調和合作。同時,藥師需要具備良好的溝通和管理能力,以確保產品品質符合公司標準和客戶要求。

如果你對藥廠藥師職業感興趣,那麼你可以考慮開始尋求一個藥廠藥師的職位。在這裡,我想分享一些進入這個職業的一些有用的提示:

  1. 取得藥學學位:要成為一名藥廠藥師,你需要取得藥學學位或相關專業學位。這將為你提供必要的知識和技能,以擔任這個職位。
  2. 獲取實習經驗:通過實習機會,你可以獲得有關藥廠運營的寶貴經驗,並熟悉藥品生產過程和相關的法規要求。
  3. 熟悉藥品監管環境:藥廠藥師需要熟悉藥品監管環境,包括法律、法規和指導文件。因此,你需要持續學習和更新你的知識。
  4. 培養良好的溝通能力:作為藥廠藥師,你需要與不同部門和同事溝通和協作。因此,良好的溝通能力和協作能力非常重要。
  5. 保持專業精神:在這個職業中,你需要保持專業精神,始終將產品品質和安全放在首位。你需要誠實守信,尊重職業道德準則。

總的來說,藥廠藥師是一個具有挑戰性和有價值的職業。如果你對此感興趣,那麼你可以通過上述提示開始你的職業之路。祝你好運!






留言
avatar-img
留言分享你的想法!
avatar-img
牧羊人的工作
16會員
16內容數
藥商的GDP(藥品優良運銷),自己來申請。
牧羊人的工作的其他內容
2024/03/08
藥品優良運銷(GDP),主要目的,為確保藥品於儲存及運輸時,其品質及包裝完整性得以維持,並加強藥品供應鏈品質之監督與管理。 所以台灣也跟國際接軌,開始要求國內藥商,有經營西藥批發、輸入及輸出藥品之藥商,須符合"西藥優良運銷準則"規範。並於2023年05月05日,衛授食字第1121101327號公告
Thumbnail
2024/03/08
藥品優良運銷(GDP),主要目的,為確保藥品於儲存及運輸時,其品質及包裝完整性得以維持,並加強藥品供應鏈品質之監督與管理。 所以台灣也跟國際接軌,開始要求國內藥商,有經營西藥批發、輸入及輸出藥品之藥商,須符合"西藥優良運銷準則"規範。並於2023年05月05日,衛授食字第1121101327號公告
Thumbnail
2024/03/05
    常有人問,我想任職藥廠的品管人員,我要準備什麼 ?藥廠的品管人員,簡單說就是分析專員,就看您要分析什麼? 今天我想和大家分享一些關於藥廠品管(QC)人員所需的專業技能。在藥品製造過程中,品質控制是至關重要的一環,而QC團隊正是確保產品符合標準的關鍵。 品管人員的工作內容包括以下項目: 檢
Thumbnail
2024/03/05
    常有人問,我想任職藥廠的品管人員,我要準備什麼 ?藥廠的品管人員,簡單說就是分析專員,就看您要分析什麼? 今天我想和大家分享一些關於藥廠品管(QC)人員所需的專業技能。在藥品製造過程中,品質控制是至關重要的一環,而QC團隊正是確保產品符合標準的關鍵。 品管人員的工作內容包括以下項目: 檢
Thumbnail
2023/06/11
我們會在未拆封的藥品外包裝上,會有標示有效期限;在這日期吃,都有藥效嗎?答案是否定的,有效期限,是在未拆封的情況,還要儲存在仿單上標示的條件下,有效期限才能成立。所以您常在領藥時,聽藥師說"拆封使用後,若n個月沒用完,建議不要使用了"。所以藥品拆封後的最佳使用期,不再是有效期限喔。
Thumbnail
2023/06/11
我們會在未拆封的藥品外包裝上,會有標示有效期限;在這日期吃,都有藥效嗎?答案是否定的,有效期限,是在未拆封的情況,還要儲存在仿單上標示的條件下,有效期限才能成立。所以您常在領藥時,聽藥師說"拆封使用後,若n個月沒用完,建議不要使用了"。所以藥品拆封後的最佳使用期,不再是有效期限喔。
Thumbnail
看更多
你可能也想看
Thumbnail
每年4月、5月都是最多稅要繳的月份,當然大部份的人都是有機會繳到「綜合所得稅」,只是相當相當多人還不知道,原來繳給政府的稅!可以透過一些有活動的銀行信用卡或電子支付來繳,從繳費中賺一點點小確幸!就是賺個1%~2%大家也是很開心的,因為你們把沒回饋變成有回饋,就是用卡的最高境界 所得稅線上申報
Thumbnail
每年4月、5月都是最多稅要繳的月份,當然大部份的人都是有機會繳到「綜合所得稅」,只是相當相當多人還不知道,原來繳給政府的稅!可以透過一些有活動的銀行信用卡或電子支付來繳,從繳費中賺一點點小確幸!就是賺個1%~2%大家也是很開心的,因為你們把沒回饋變成有回饋,就是用卡的最高境界 所得稅線上申報
Thumbnail
全球科技產業的焦點,AKA 全村的希望 NVIDIA,於五月底正式發布了他們在今年 2025 第一季的財報 (輝達內部財務年度為 2026 Q1,實際日曆期間為今年二到四月),交出了打敗了市場預期的成績單。然而,在銷售持續高速成長的同時,川普政府加大對於中國的晶片管制......
Thumbnail
全球科技產業的焦點,AKA 全村的希望 NVIDIA,於五月底正式發布了他們在今年 2025 第一季的財報 (輝達內部財務年度為 2026 Q1,實際日曆期間為今年二到四月),交出了打敗了市場預期的成績單。然而,在銷售持續高速成長的同時,川普政府加大對於中國的晶片管制......
Thumbnail
這篇文章整理了我在社區藥局,從一個什麼都不懂的菜鳥藥師到變成能獨當一面的藥師,這幾年的心路歷程。
Thumbnail
這篇文章整理了我在社區藥局,從一個什麼都不懂的菜鳥藥師到變成能獨當一面的藥師,這幾年的心路歷程。
Thumbnail
遇到好的老師,帶您上天堂;遇到壞的師傅(留一手),會"嗨"...。
Thumbnail
遇到好的老師,帶您上天堂;遇到壞的師傅(留一手),會"嗨"...。
Thumbnail
門前藥局負責藥師的資訊過於凌亂及不足,像是在拼一個超複雜的拼圖,每片拼圖都散落在各處,因此秋藥師決定將我這一個禮拜所查詢到的資料及心路歷程整理下來,幫助下一個為了是否要接負責藥師而覺得糾結困擾的菜鳥藥師們,釐清一些風險與法規面的問題。
Thumbnail
門前藥局負責藥師的資訊過於凌亂及不足,像是在拼一個超複雜的拼圖,每片拼圖都散落在各處,因此秋藥師決定將我這一個禮拜所查詢到的資料及心路歷程整理下來,幫助下一個為了是否要接負責藥師而覺得糾結困擾的菜鳥藥師們,釐清一些風險與法規面的問題。
Thumbnail
* 藥廠藥師,是依據藥事法第29條,西藥製造業者,應由專任藥師駐廠監製;中藥製造業者,應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。 * 藥廠藥師職責,在藥師法執行細則第9條,(部授食字第1021150572號,發文再次強調); 藥師執行本法第十五條第一項第四款或第六款所定藥品或含藥化粧品製
Thumbnail
* 藥廠藥師,是依據藥事法第29條,西藥製造業者,應由專任藥師駐廠監製;中藥製造業者,應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。 * 藥廠藥師職責,在藥師法執行細則第9條,(部授食字第1021150572號,發文再次強調); 藥師執行本法第十五條第一項第四款或第六款所定藥品或含藥化粧品製
Thumbnail
藥師是醫療專業者之一,負責交給病人藥品、監視其使用的過程,並提供對藥物使用的建議和指導。向病人解釋如何使用藥物,預防不良反應,並評估藥物治療的效果。藥師的價值在於確保病人得到適當和安全的藥物治療,進而提高病人的健康水平與生活品質。 此外,藥師還可以提供如健康評估、疾病預防和管理、衛生教育等諮詢服務;
Thumbnail
藥師是醫療專業者之一,負責交給病人藥品、監視其使用的過程,並提供對藥物使用的建議和指導。向病人解釋如何使用藥物,預防不良反應,並評估藥物治療的效果。藥師的價值在於確保病人得到適當和安全的藥物治療,進而提高病人的健康水平與生活品質。 此外,藥師還可以提供如健康評估、疾病預防和管理、衛生教育等諮詢服務;
Thumbnail
說到三類的傳統第三志願,應該就是要學系了。畢竟醫師、牙醫師都選完之後,按著最低錄取分數的邏輯,成了很多人的選擇。而這本書談的沒有藥學實際上那麼深奧,而是從講幹話的角度來敘述藥師的養成和實際執業的內容。 從藥學世家出身開始說起,在社區藥局長大的作者,並沒有真的從小對藥學產生什麼樣的熱愛,倒是對社區藥師
Thumbnail
說到三類的傳統第三志願,應該就是要學系了。畢竟醫師、牙醫師都選完之後,按著最低錄取分數的邏輯,成了很多人的選擇。而這本書談的沒有藥學實際上那麼深奧,而是從講幹話的角度來敘述藥師的養成和實際執業的內容。 從藥學世家出身開始說起,在社區藥局長大的作者,並沒有真的從小對藥學產生什麼樣的熱愛,倒是對社區藥師
Thumbnail
藥廠業務一直是許多人好奇的職業 你可能是因為想進入藥廠而想了解 也可能是因為看了電影愛情藥不藥而覺得有趣 到底藥廠業務每天的工作內容有哪些呢?
Thumbnail
藥廠業務一直是許多人好奇的職業 你可能是因為想進入藥廠而想了解 也可能是因為看了電影愛情藥不藥而覺得有趣 到底藥廠業務每天的工作內容有哪些呢?
Thumbnail
前言:西城的本業是藥師喔! 在診所一開始無非就是認識藥品、熟悉機器。我待的診所有約200種口服藥,37種外用藥膏,12種水劑、6種眼藥水,加上十餘種特殊的藥品,以一間診所來說算是蠻多了(家醫科)。接著就是把大學時苦背的超過幾千種......
Thumbnail
前言:西城的本業是藥師喔! 在診所一開始無非就是認識藥品、熟悉機器。我待的診所有約200種口服藥,37種外用藥膏,12種水劑、6種眼藥水,加上十餘種特殊的藥品,以一間診所來說算是蠻多了(家醫科)。接著就是把大學時苦背的超過幾千種......
Thumbnail
在社區藥局工作已超過試用期,過程中不斷地在價值觀拉扯。對於近期新聞報導配藥事件,我又是如何看待「灰色地帶」?透過每次衝突後的省思,我才更堅定自己所認為的信念。 Q: 藥局能不能配藥?不該。 不論是否
Thumbnail
在社區藥局工作已超過試用期,過程中不斷地在價值觀拉扯。對於近期新聞報導配藥事件,我又是如何看待「灰色地帶」?透過每次衝突後的省思,我才更堅定自己所認為的信念。 Q: 藥局能不能配藥?不該。 不論是否
追蹤感興趣的內容從 Google News 追蹤更多 vocus 的最新精選內容追蹤 Google News