藥廠藥師，到底要做什麼 ?
閱讀時間約 4 分鐘
* 藥廠藥師，是依據藥事法第29條，西藥製造業者，應由專任藥師駐廠監製；中藥製造業者，應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。
* 藥廠藥師職責，在藥師法執行細則第9條，(部授食字第1021150572號，發文再次強調)；
藥師執行本法第十五條第一項第四款或第六款所定藥品或含藥化粧品製造之監製，其職責如下：
一、關於申請製造藥品或含藥化粧品查驗登記所需樣品之試製及其品質管制紀錄、檢驗（定）規格、檢驗成績，以及申請書所載原料名稱、分量、製法、效能、用法、用量、配方依據、類似製品之審核事項。
二、關於原料、物料之檢查、鑑別及保管技術之指導事項。
三、關於製造之指導、檢驗設備之維護及建議改良事項。
四、關於製造、加工、品質管制程序及技術之擬訂與作業之監督事項。
五、關於成品庫存、保存之檢查與指導事項。
六、其他有關藥學技術事項。
藥師執行前項各款事項，應簽章負責作成紀錄，由藥品或含藥化粧品製造業者列入檔案以備查考。
依照法規來分類，就是要會藥廠的RA(Regulatory Affairs)、QC(Quality Control)、PD(Productive Department)、GDP（Good Distribution Practice）、RD(Research and Design)...等相關工作。真是包山包海啊。
一位藥師若是上述工作內容全都專精，真的就厲害厲害。所以一般較具規模的藥廠，廠內一般都不只一位藥師。
台灣目前對藥廠藥師的養成是非常不友善，多數藥師是學承學長、姊；或自行苦練而來。希望藥廠藥師都能敞開心胸，為藥廠傳承盡一分綿薄之力。
作為藥廠中的核心人物，藥師擁有非常重要的工作職責，他們需要確保生產的藥品符合高品質和安全標準。以下是藥廠藥師的主要工作內容和職責：
- 質量控制：藥師需要定期進行藥品質量控制測試，以確保藥品的安全性、有效性和穩定性，並符合國家和地區的法規要求。
- 新藥開發：藥師需要參與新藥的開發和審核，協助確定藥物的特性和最適用途，並且進行臨床試驗。
- 生產管理：藥師需要制定生產計劃，管理生產流程和製藥設備，確保藥品符合產品標準和生產進度。
- 訓練和培訓：藥師需要提供訓練和培訓，以確保製藥團隊具備適當的技能和知識，並能夠在製造過程中遵守良好的製造規範（GMP）。
- 法規遵從：藥師需要確保公司的藥品生產符合國家和地區的法規要求，並且遵守良好的製造規範（GMP）和良好的實驗室規範（GLP）。
- 監控產品安全性：藥師需要負責監測產品的安全性，定期進行監測、評估和報告，以確保產品的安全性。
- 合作夥伴關係：藥師需要與生產合作夥伴保持緊密合作，協商並確認製造和控制程序，以確保製藥過程中的品質和標準。
總的來說，藥廠藥師需要擁有扎實的專業知識和技能，並且能夠與其他部門良好地協調和合作。同時，藥師需要具備良好的溝通和管理能力，以確保產品品質符合公司標準和客戶要求。
如果你對藥廠藥師職業感興趣，那麼你可以考慮開始尋求一個藥廠藥師的職位。在這裡，我想分享一些進入這個職業的一些有用的提示：
- 取得藥學學位：要成為一名藥廠藥師，你需要取得藥學學位或相關專業學位。這將為你提供必要的知識和技能，以擔任這個職位。
- 獲取實習經驗：通過實習機會，你可以獲得有關藥廠運營的寶貴經驗，並熟悉藥品生產過程和相關的法規要求。
- 熟悉藥品監管環境：藥廠藥師需要熟悉藥品監管環境，包括法律、法規和指導文件。因此，你需要持續學習和更新你的知識。
- 培養良好的溝通能力：作為藥廠藥師，你需要與不同部門和同事溝通和協作。因此，良好的溝通能力和協作能力非常重要。
- 保持專業精神：在這個職業中，你需要保持專業精神，始終將產品品質和安全放在首位。你需要誠實守信，尊重職業道德準則。
總的來說，藥廠藥師是一個具有挑戰性和有價值的職業。如果你對此感興趣，那麼你可以通過上述提示開始你的職業之路。祝你好運！
為什麼會看到廣告
留言0
查看全部
你可能也想看
Google News 追蹤
這個秋，Chill 嗨嗨！穿搭美美去賞楓，裝備款款去露營⋯⋯你的秋天怎麼過？秋日 To Do List 等你分享！
秋季全站徵文，我們準備了五個創作主題，參賽還有機會獲得「火烤兩用鍋」，一起來看看如何參加吧～
11/20日NVDA即將公布最新一期的財報, 今天Sell Side的分析師, 開始調高目標價, 市場的股價也開始反應, 未來一週NVDA將重新回到美股市場的焦點, 今天我們要分析NVDA Sell Side怎麼看待這次NVDA的財報預測, 以及實際上Buy Side的倉位及操作, 從
Hi 大家好，我是Ethan😊
相近大家都知道保濕是皮膚保養中最基本，也是最重要的一步。無論是在畫室裡長時間對著畫布，還是在旅途中面對各種氣候變化，保持皮膚的水分平衡對我來說至關重要。保濕化妝水不僅能迅速為皮膚補水，還能提升後續保養品的吸收效率。
曾經，我的保養程序簡單到只包括清潔和隨意上乳液
觀音山在億倍功德．薩嘎達瓦月期間，6月1日「舉辦藥師八如來超渡法會」，禮請臺灣薩迦寺出家僧團修持金剛乘殊勝密法《藥師八如來超渡儀軌》，觀音山全球道場同修和十方善信法友，現場與線上恭誦顯教經典《藥師琉璃光如來本願功德經》。
「你選擇光誠是正確的，我們這個球場設計過的，它採光特別好，只是會有點熱就是了。」
「曾經有人不看好我們，甚至要我們放棄，但是有一群人並沒有放棄。當你面對挫折的時候，我希望你們要記得，在場上還有一群不懂得放棄的人。」
「我們現在輸了嗎？不果你們有多累，全部都給我撐到最後
三讀五對 是藥師在發放藥物給病人，為避免給藥錯誤，因此訂定的SOP執行程序，是為了減少人為錯誤的人工作業方式，可以透過數次核對機制，避免因發放藥物錯誤而造成的醫療疏失，提高病人用藥安全。
｜向人類大歷史中的藥物獵人致敬！｜
從藥學研究和制度變遷，看到藥房、藥師、藥廠、藥學院的起源故事，
前科學時期的千年藥草學，如何發展成現代兩百年的醫藥化學，
翻開藥物獵人的筆記，跟著絕命毒師的腳步，
閱讀一本專講藥物的醫學史，尋訪一個藥毒不分家的奇異世界。
我不只一次在晤談時聽到對方分享從看電影或影集得到的啟發，剛好能解開他們心中困擾許久的疑惑，帶來心靈成長。通常在身陷職場角力中，或處於複雜人際關係網裏的人，特別容易著迷於這類戲劇，也更能從中獲益。究竟宮鬥的戲碼會提醒人們鍛鍊哪些心理能力呢？
無意間一場會議，讓我聽見公司最高學歷的A博士，說了以下的一番話：「我們知道現在的公司比較拮据，我們知道第一階段最需要的是生存，要活下去；但是有沒有更明確的讓我們知道？」聽得出來這是A博士想了許久吐出的一段話。
「就是你剛剛所看見的，我們針對廠商，去想出不同的合作計畫。」最高主管這麼說。
今年不得不說真是「律師韓劇年」！？前陣子爆紅黑馬劇《非常律師禹英禑》話題還在燒，細數2022年有多少熱門「律政劇」，像是剛下檔不久蘇志燮《醫法刑事》、徐玄振《為何是吳秀才？ 》，還有最近熱播中李鍾碩《黑話律師》、李世榮《依法相愛》等。而這次「收視保證王」南宮珉將化身傲嬌個性的搞怪律師，只收人一千塊就
我待過的某家公司，分成不同的單位，但是運用的系統差不多，「我怎麼無法上傳。」遠遠的聽見 A同事說著，然後 A同事轉身詢問我；因為系統比較熟稔，所以大家若對系統有問題，免不俗的會被問到。
「我也不行ㄟ....妳看系統出現說傳送入逕不對。」 B同事連忙給我看她的電腦畫面。
都市內寸土寸金，找個停車位已經不容易了，好不容易找到停車位，事情辦完回來卻發現車上財物遭竊、或是車子整輛遭竊，這種事絕對沒有人能接受。或許有人會想，停車場難道不用負點責任嗎？這篇文章有詳細解析！
這個秋，Chill 嗨嗨！穿搭美美去賞楓，裝備款款去露營⋯⋯你的秋天怎麼過？秋日 To Do List 等你分享！
秋季全站徵文，我們準備了五個創作主題，參賽還有機會獲得「火烤兩用鍋」，一起來看看如何參加吧～
11/20日NVDA即將公布最新一期的財報, 今天Sell Side的分析師, 開始調高目標價, 市場的股價也開始反應, 未來一週NVDA將重新回到美股市場的焦點, 今天我們要分析NVDA Sell Side怎麼看待這次NVDA的財報預測, 以及實際上Buy Side的倉位及操作, 從
Hi 大家好，我是Ethan😊
相近大家都知道保濕是皮膚保養中最基本，也是最重要的一步。無論是在畫室裡長時間對著畫布，還是在旅途中面對各種氣候變化，保持皮膚的水分平衡對我來說至關重要。保濕化妝水不僅能迅速為皮膚補水，還能提升後續保養品的吸收效率。
曾經，我的保養程序簡單到只包括清潔和隨意上乳液
觀音山在億倍功德．薩嘎達瓦月期間，6月1日「舉辦藥師八如來超渡法會」，禮請臺灣薩迦寺出家僧團修持金剛乘殊勝密法《藥師八如來超渡儀軌》，觀音山全球道場同修和十方善信法友，現場與線上恭誦顯教經典《藥師琉璃光如來本願功德經》。
「你選擇光誠是正確的，我們這個球場設計過的，它採光特別好，只是會有點熱就是了。」
「曾經有人不看好我們，甚至要我們放棄，但是有一群人並沒有放棄。當你面對挫折的時候，我希望你們要記得，在場上還有一群不懂得放棄的人。」
「我們現在輸了嗎？不果你們有多累，全部都給我撐到最後
三讀五對 是藥師在發放藥物給病人，為避免給藥錯誤，因此訂定的SOP執行程序，是為了減少人為錯誤的人工作業方式，可以透過數次核對機制，避免因發放藥物錯誤而造成的醫療疏失，提高病人用藥安全。
｜向人類大歷史中的藥物獵人致敬！｜
從藥學研究和制度變遷，看到藥房、藥師、藥廠、藥學院的起源故事，
前科學時期的千年藥草學，如何發展成現代兩百年的醫藥化學，
翻開藥物獵人的筆記，跟著絕命毒師的腳步，
閱讀一本專講藥物的醫學史，尋訪一個藥毒不分家的奇異世界。
我不只一次在晤談時聽到對方分享從看電影或影集得到的啟發，剛好能解開他們心中困擾許久的疑惑，帶來心靈成長。通常在身陷職場角力中，或處於複雜人際關係網裏的人，特別容易著迷於這類戲劇，也更能從中獲益。究竟宮鬥的戲碼會提醒人們鍛鍊哪些心理能力呢？
無意間一場會議，讓我聽見公司最高學歷的A博士，說了以下的一番話：「我們知道現在的公司比較拮据，我們知道第一階段最需要的是生存，要活下去；但是有沒有更明確的讓我們知道？」聽得出來這是A博士想了許久吐出的一段話。
「就是你剛剛所看見的，我們針對廠商，去想出不同的合作計畫。」最高主管這麼說。
今年不得不說真是「律師韓劇年」！？前陣子爆紅黑馬劇《非常律師禹英禑》話題還在燒，細數2022年有多少熱門「律政劇」，像是剛下檔不久蘇志燮《醫法刑事》、徐玄振《為何是吳秀才？ 》，還有最近熱播中李鍾碩《黑話律師》、李世榮《依法相愛》等。而這次「收視保證王」南宮珉將化身傲嬌個性的搞怪律師，只收人一千塊就
我待過的某家公司，分成不同的單位，但是運用的系統差不多，「我怎麼無法上傳。」遠遠的聽見 A同事說著，然後 A同事轉身詢問我；因為系統比較熟稔，所以大家若對系統有問題，免不俗的會被問到。
「我也不行ㄟ....妳看系統出現說傳送入逕不對。」 B同事連忙給我看她的電腦畫面。
都市內寸土寸金，找個停車位已經不容易了，好不容易找到停車位，事情辦完回來卻發現車上財物遭竊、或是車子整輛遭竊，這種事絕對沒有人能接受。或許有人會想，停車場難道不用負點責任嗎？這篇文章有詳細解析！