藥廠藥師，到底要做什麼 ?
2023/03/26閱讀時間約 4 分鐘
* 藥廠藥師，是依據藥事法第29條，西藥製造業者，應由專任藥師駐廠監製；中藥製造業者，應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。
* 藥廠藥師職責，在藥師法執行細則第9條，(部授食字第1021150572號，發文再次強調)；
藥師執行本法第十五條第一項第四款或第六款所定藥品或含藥化粧品製造之監製，其職責如下：
一、關於申請製造藥品或含藥化粧品查驗登記所需樣品之試製及其品質管制紀錄、檢驗（定）規格、檢驗成績，以及申請書所載原料名稱、分量、製法、效能、用法、用量、配方依據、類似製品之審核事項。
二、關於原料、物料之檢查、鑑別及保管技術之指導事項。
三、關於製造之指導、檢驗設備之維護及建議改良事項。
四、關於製造、加工、品質管制程序及技術之擬訂與作業之監督事項。
五、關於成品庫存、保存之檢查與指導事項。
六、其他有關藥學技術事項。
藥師執行前項各款事項，應簽章負責作成紀錄，由藥品或含藥化粧品製造業者列入檔案以備查考。
依照法規來分類，就是要會藥廠的RA(Regulatory Affairs)、QC(Quality Control)、PD(Productive Department)、GDP（Good Distribution Practice）、RD(Research and Design)...等相關工作。真是包山包海啊。
一位藥師若是上述工作內容全都專精，真的就厲害厲害。所以一般較具規模的藥廠，廠內一般都不只一位藥師。
台灣目前對藥廠藥師的養成是非常不友善，多數藥師是學承學長、姊；或自行苦練而來。希望藥廠藥師都能敞開心胸，為藥廠傳承盡一分綿薄之力。
作為藥廠中的核心人物，藥師擁有非常重要的工作職責，他們需要確保生產的藥品符合高品質和安全標準。以下是藥廠藥師的主要工作內容和職責：
- 質量控制：藥師需要定期進行藥品質量控制測試，以確保藥品的安全性、有效性和穩定性，並符合國家和地區的法規要求。
- 新藥開發：藥師需要參與新藥的開發和審核，協助確定藥物的特性和最適用途，並且進行臨床試驗。
- 生產管理：藥師需要制定生產計劃，管理生產流程和製藥設備，確保藥品符合產品標準和生產進度。
- 訓練和培訓：藥師需要提供訓練和培訓，以確保製藥團隊具備適當的技能和知識，並能夠在製造過程中遵守良好的製造規範（GMP）。
- 法規遵從：藥師需要確保公司的藥品生產符合國家和地區的法規要求，並且遵守良好的製造規範（GMP）和良好的實驗室規範（GLP）。
- 監控產品安全性：藥師需要負責監測產品的安全性，定期進行監測、評估和報告，以確保產品的安全性。
- 合作夥伴關係：藥師需要與生產合作夥伴保持緊密合作，協商並確認製造和控制程序，以確保製藥過程中的品質和標準。
總的來說，藥廠藥師需要擁有扎實的專業知識和技能，並且能夠與其他部門良好地協調和合作。同時，藥師需要具備良好的溝通和管理能力，以確保產品品質符合公司標準和客戶要求。
如果你對藥廠藥師職業感興趣，那麼你可以考慮開始尋求一個藥廠藥師的職位。在這裡，我想分享一些進入這個職業的一些有用的提示：
- 取得藥學學位：要成為一名藥廠藥師，你需要取得藥學學位或相關專業學位。這將為你提供必要的知識和技能，以擔任這個職位。
- 獲取實習經驗：通過實習機會，你可以獲得有關藥廠運營的寶貴經驗，並熟悉藥品生產過程和相關的法規要求。
- 熟悉藥品監管環境：藥廠藥師需要熟悉藥品監管環境，包括法律、法規和指導文件。因此，你需要持續學習和更新你的知識。
- 培養良好的溝通能力：作為藥廠藥師，你需要與不同部門和同事溝通和協作。因此，良好的溝通能力和協作能力非常重要。
- 保持專業精神：在這個職業中，你需要保持專業精神，始終將產品品質和安全放在首位。你需要誠實守信，尊重職業道德準則。
總的來說，藥廠藥師是一個具有挑戰性和有價值的職業。如果你對此感興趣，那麼你可以通過上述提示開始你的職業之路。祝你好運！
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