2025年8月，Novo Nordisk再度出手，針對美國非法製造與銷售未經FDA核可的「複方semaglutide」藥物提起14項新訴訟。這些產品聲稱含有Wegovy或Ozempic的主成分semaglutide，但實際來源模糊，品質無法保證。更令人不安的是，多數這類產品使用來自中國的原料藥（API），未經監管，不符安全標準。
對患者而言，這不只是專利或市場問題，而是真實的健康風險──劑量錯誤導致住院、來源不明造成免疫反應，這些正在發生。
從非法複方藥到市場正義
Novo這波法律行動並非首次。自2023年起，公司已在40個州提起超過130起訴訟，並成功取得44項永久禁令，阻止非法複方藥物流入市場，並要求相關業者繳回不當利潤。這些訴訟獲得多數法院支持，成為保護患者安全與維持藥品法規秩序的重要先例。但這不只是一場純粹的法律戰。
保護患者還是捍衛市場？Novo訴訟下的semaglutide真相
除了法律行動，Novo也啟動一系列教育計畫，例如「Check Before You Inject」與「Choose The Real Thing」宣傳，試圖提升公眾對非法仿製藥的認識。網站 semaglutide.com 提供查證與安全資訊，目的是讓患者在選擇注射藥物前，有能力辨別真偽。值得一提的是，2025年2月以來，Wegovy與Ozempic的所有劑型已於美國全面恢復供應，Novo主張患者已無需依賴風險高的複方製品。
Ozempic與Wegovy的危機：非法仿製藥與病人自保指南
儘管這些行動可被解讀為「為病人把關」，但其中也蘊藏清晰的商業邏輯：專利將屆、市場競爭加劇，仿製品迅速侵蝕Novo的營收。投資者早已察覺：股價波動、市場預期下修，讓公司不得不採取更強硬策略，鎖住通路，維穩占有率。
對患者而言，合法藥品雖然安全，但價格往往難以負擔。保護專利同時，也阻止了價格較低的合法仿製藥進場。這是市場控制？還是合理維權？兩者之間的界線，開始模糊。
遠距醫療平台成為新戰場
被告不只傳統藥局，遠距醫療平台也成為重點目標。像是Hims & Hers Health、Mochi Health、Fella Health等公司，透過網路問診將患者導向複方藥物，卻未必由醫師主導，更可能違反「禁止公司化醫療行為」的多州法令。
這牽涉的不只合法性，更是整個新興醫療模式的信任問題：當商業平台主導醫療決策，醫病關係是否還建立在醫學專業之上？還是只是演算法決定的行銷劇本？
大眾該如何自保？
如果你是正在考慮Ozempic或Wegovy的使用者，以下是你該注意的：
- 選擇經FDA核准的產品，確認供應鏈與藥局背景。
- 對遠距醫療處方保持警覺，若非由執業醫師親自診療，請三思。
- 多利用官方資源查證，例如semaglutide.com，或諮詢當地藥師、醫師。
Novo此舉是否過於強勢見仁見智，但不可否認的是，複方仿製semaglutide的風險已不是技術問題，而是公共衛生問題。面對市場混亂與法規邊界模糊的現況，我們可能更需要的是：具備資訊判斷力的病人。
病人利益與市場正義並非對立
Novo Nordisk這一波訴訟既是維權，也是攻勢。它的合法性獲得法院支持，安全風險的確存在，對不肖業者的遏止效果也具體顯著。但在高藥價、有限保險涵蓋的現實中，患者仍面臨艱難選擇。真正的解方，不止是禁止，而是創造一個安全、可近、合理的醫療用藥生態。
