癌症放射線治療新添生力軍「體內放療」,引爆全球藥廠卡位戰

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2026年2月及3月,瑞士諾華(Novartis)藥廠和美國TerraPower Isotopes相繼宣布,要投入大把銀彈建立製造放射性同位素的工廠,前者今年破土開工,預計2028年正式生產。後者是比爾.蓋茲成立的能源企業TerraPower旗下的子公司,投資4.5億美元蓋廠房,新工廠預期2029年投產。

大企業動作頻頻,愈發烘托出放射性藥物是癌症醫療的一顆閃亮明星。知名期刊《Science》去年刊出新聞專題,談的是利用「能自動追蹤腫瘤細胞的放射性藥物」來治療癌症病人。這種療法早前在國際上有好幾種不同的稱呼,現在似乎逐漸定於一尊,叫作「放射性配體治療(Radioligand therapy)」,縮寫RLT。

RLT所使用的放射性藥物(Radiopharmaceuticals),是把配體分子(Ligand)和放射性同位素結合成一體,這些配體分子經過精心挑選,能與腫瘤細胞表面特定的受體結合。換句話說,它就像一枚自帶導航裝置的飛彈,能自動鎖定癌細胞,抵達目的地後再發揮殺傷力。

再說得更詳細一些,配體像一把「鑰匙」,專門尋找並插入癌細胞表面的「鎖」,一旦互相接合,攜帶的放射性同位素釋放出輻射能量,零距離照射癌細胞,進而消滅腫瘤病灶。

這種設計讓藥物高度集中在病灶,而不是全身地毯式的轟炸,和傳統化學治療,還有從體外照射放射線的放療相比,能進一步減少對健康細胞的損害。

這類藥品已經吸引不少藥廠和生技新創公司競相布局,主要是看好放射性新藥的潛在市場。

舉個例子,諾華藥廠目前是放射性藥物的領先者,有兩款放射性藥物已拿到多國藥證,一是Lutathera(中文商品名鎦癌平),治療神經內分泌腫瘤;另一個是Pluvicto(鎦必妥),用於醫治已發生轉移的攝護腺癌病人。諾華靠著這兩隻小金雞,2024年便分別入賬了7.2億和13.9億美元

市場調研機構Data Bridge估計,如果把診斷用和治療用的放射性藥物合起來看,2032年市場規模將達到約270億美元,另一機構Fortune Business Insights還更樂觀,估計值高達420億美元,透露出這類新興藥品被業界視為深具爆發力的癌症治療技術之一。

全球藥廠搶進,下一代放射性藥物戰開打

各大藥廠不僅積極收購新創公司,也投入開發新一代配體分子與同位素製程,期望搶先卡位放射性藥物市場。

Lutathera和Pluvicto,都使用放射性同位素鎦-177(Lu-177)作為輻射源,不過其中還有不少改善空間,因此現在製造商把腦筋動到其他同位素上,例如錒-225(Ac-225)。

像是必治妥施貴寶,為了和諾華、禮來等勁敵競爭,撒下大把資金打造自家的放射性藥物產品線,在2023年12月便已宣布用41億美元收購生技企業RayzeBio。RayzeBio的核心技術就是以錒同位素為主的藥物平臺,其中一款代號RYZ101的化合物,有機會用於治療神經內分泌腫瘤和小細胞肺癌病人。

比爾.蓋茲催生的TerraPower Isotopes也直接言明,其新建的同位素生產基地,主力產品會是錒-225。

錒-225和鎦-177有兩大差異,第一是兩者釋出的輻射能量不一樣

鎦-177會釋放β粒子(即高速運動的電子),其力量足以切斷細胞DNA雙股鏈中的一股,殺傷癌細胞。

錒-225則是釋出α粒子(由2個質子和2個中子組成),射程遠比β粒子短,但是粒子質量大、力道又強勁,如果β粒子是棒球,α粒子就像保齡球,能一口氣打斷DNA雙股,使癌細胞難以修復,最終遭重創死亡,一點一滴瓦解腫瘤。

還有,射線距離縮短,也能將輻射破壞侷限在病灶內,減少對周圍組織的傷害。

第二個差異是鎦-177的半衰期是6天多一點,錒-225則長達約10天,儲存和輸送更方便,有利於降低成本。

《Science》報導引述2024年《Journal of Nuclear Medicine》一篇回顧性文章指出,全球有26種錒-225藥物正在開發中,預估到2030年,將有多達12款新藥獲得美國FDA核准。到了2032年,全球可能有約50萬名癌症病患接受錒-225相關療法。

同位素新星鉛-212和砈-211也嶄露頭角

錒-225前景看好,然而它不是沒有缺點,主要是長達10天的半衰期是一把兩面刃,時間拉長就代表輻射傷害身體的風險跟著升高,可能導致更強烈的副作用,這也是現在錒-225藥物臨床試驗觀察的重點之一。

同時因為如此,半衰期只有10小時左右的鉛-212(Pb-212),還有7小時的砈-211(At-211),這兩種α粒子放射源也受到醫藥圈子青睞。不過它們理論上雖然安全性高,但和錒-225相反,儲存和運送變成了大問題,必須在離醫院不太遠的實驗室製造,然後火速送到醫師手上,如何打造高效率的供應鏈,成了另一道難關。

RLT的發展為癌症病人帶來新希望,如何兼顧療效和安全性,將是臨床醫學與產業共同面對的關鍵課題。

另一方面,放射性同位素一直供不應求,生產錒-225的難度又比鎦-177更高,這又帶出另一個大問題,就是全球同位素的供應嚴重不足,如何解決?下一篇文章,我們來剖析這個問題。

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