百億美元級「專利懸崖」之後：Roche 怎麼把自己從腫瘤霸主，重新做成「多賽道成長機器」？
如果你把過去十年的大藥廠史當成一場長跑，**Roche（羅氏）**大概是最典型的那種選手：前半程靠腫瘤一騎絕塵，後半程卻被「專利到期＋仿生藥／生物相似藥」逼到必須換呼吸節奏。對外界來說，那是一段很長時間的焦慮——青黃不接、老藥下滑、下一棒在哪裡。
Roche 交出 營收成長 7%、製藥業務成長 9% 的穩健答案；更關鍵的是，數字背後不是「守住」而已，而是一張更清楚的「重整河山」地圖：Phesgo®、Xolair®、Ocrevus®、Hemlibra®、Vabysmo®、Polivy® 六大引擎全開，不只把 Avastin®（bevacizumab）與 Herceptin®（trastuzumab）等專利到期造成的缺口補起來，還把製藥業務推回連續成長的軌道。
這就是為什麼 Roche 的高層在 2026 年 JPM 大會上敢把話講得很重：「我們的上市產品組合將推動成長至 2028 年，目前未見專利懸崖。」在同行普遍面臨專利到期壓力的時代，這種表態並不常見——也因此更值得拆解：Roche 憑什麼這麼自信？
/ 01 / 先把基本盤穩住：腫瘤仍扛「半壁江山」，而且連續 8 季度回升
從營收結構看，腫瘤仍是 Roche 的現金核心。
2025 年 Roche 製藥業務收入 476.69 億瑞士法郎（約 576–577 億美元），年增 9%。其中腫瘤作為最大收入來源之一，貢獻 239.38 億瑞士法郎、年增 6%，而且已經是連續第 8 個季度成長。換句話說：腫瘤沒有被專利到期「抽空」，反而在新引擎帶動下重新回到上坡。
更有意思的是：腫瘤以外的成長更明顯。2025 年神經科學、免疫、眼科分別年增 11%、12%、10%——這不是單一產品撐起來，而是整個 portfolio 的重心開始外擴。
/ 02 / 乳癌：HER2 防線還在擴，下一張王牌押在 giredestrant
1) HER2：從分子創新走到劑型創新，**Phesgo®**成為「轉換率」驅動的成長機器
2025 年最亮眼的腫瘤資產之一是 Phesgo®：年增 48%。它是把 **pertuzumab（Perjeta®）+ trastuzumab（Herceptin®）**做成皮下固定劑量組合的製劑創新，本質上解決的是臨床流程與病人時間成本——而這種「可被大量採用的便利性」會直接反映在轉換率上。
Roche 在電話會議上提到：Phesgo® 的全球轉換率已達 54%，並朝 60% 的新目標前進。這句話翻成商業語言就是：只要轉換率還在爬，Phesgo® 就仍有放量空間；它不是一次性爆發，而是能用「滲透率」堆出持續性。
Roche 也對 HER2 產品線的生命週期做了清楚的財務畫法：HER2 產品線在 2026 年預計到 約 90 億瑞士法郎峰值，之後平穩過渡到 2030 年，並維持約 40 億瑞士法郎尾端收入，其中主要來自 **Phesgo®（約 30 億）**與 Kadcyla®（ado-trastuzumab emtansine，約 10 億）。
這是一種典型的「把成熟市場做成可預測現金流」的打法：不追求永遠第一，但追求可控的長尾。
2) ER+ 乳癌：真正的大市場在這裡，Roche 押注 giredestrant（oral SERD）
如果 HER2 是守城，ER+（雌激素受體陽性）才是 Roche 想重新攻城的主戰場。原因很簡單：ER+ 是最常見乳癌亞型，約占 70%；而且高達三分之一的早期患者在輔助內分泌治療期間或之後仍會復發。更現實的問題是：不少患者因安全性或耐受性而提前中斷治療——這使得臨床端一直存在一個明確缺口：需要更有效、也更能長期吃得下去的新內分泌基石。
Roche 認為 giredestrant有機會成為那個基石，並把它視為乳癌領域的「新王牌」。公司公開的峰值指引是「超過 30 億美元」，但管理層多次在電話會上強調它在輔助治療的廣闊前景，語氣顯示市場想像不只 30 億。
支撐信心的兩個關鍵點，是兩項 III 期勝利：
- evERA：用於晚期二線治療（CDK4/6 抑制劑之後）的關鍵研究成功。
- lidERA：2025 年底公布陽性結果、聚焦早期輔助治療，首次把「口服 SERD 能顯著降低早期復發風險」這件事做出足夠強的臨床訊號，覆蓋約 55% 的輔助治療族群。
當然，SERD 這條路從來不是直線。競爭者不只一個，包含 AstraZeneca（camizestrant）、Eli Lilly與多家 biotech（例如與 Pfizer 合作的 PROTAC/新型 ER 降解策略）都在加碼；同時臨床社群也有現實質疑：lidERA 的對照組未納入目前常見的「AI（aromatase inhibitor）+ CDK4/6 抑制劑」標準組合，會被認為說服力還需要更多補強。
這裡的核心不是「它行不行」，而是：Roche 必須再把證據鏈補齊，才能把“可能改變標準療法”真正變成“可被大規模採用的新標準”。
/ 03 / 血液瘤：從 rituximab 退潮到 ADC＋雙抗時代，**Polivy®**帶頭「復興」
血液領域一直是 Roche 的傳統強項，但在 **rituximab（Rituxan®/MabThera®）**專利過期後，Roche 在自己最強的戰場一度出現節節敗退的壓力。2024 年 Roche 提出「血液瘤業務正在復興」的判斷，2025 年這句話被數字再次驗證：
- 2025 年血液學產品線銷售額 86 億瑞士法郎，年增 15%，成為製藥業務中成長最快的領域之一。
- 推動復興的核心推手是 Polivy®（polatuzumab vedotin，CD79b ADC）。
Polivy® 的關鍵轉折點來自一項非常“教科書式”的三期結果：2021 年 8 月，Polivy® + R-CHP 在一線治療 DLBCL（瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤）顯示可把疾病進展、復發或死亡風險降低 27%。經過監管審批後，Polivy® 在 2023 年 4 月獲 FDA 核准合併 R-CHP 作為一線 DLBCL，成為 20 年來第一個DLBCL 一線新方案。這種“撬動治療標準”的產品，一旦進入指南與臨床路徑，放量會非常快——2023 年全球銷售翻倍破 10 億美元就是典型訊號。
到了 2025 年，Polivy® 銷售額 14.7 億瑞士法郎，年增 38%，並達成兩個關鍵里程碑：
- 在美國 IPI 2–5 級（中高風險）DLBCL 患者中，成為最常用的一線方案；
- 僅一線 DLBCL 適應症銷售就突破 10 億瑞士法郎。
目前一線市佔約 36%、全球治療患者超過 6 萬人。而 Roche 早前曾估 Polivy® 一線目標市佔可到 65%——這句話代表的不是保證，而是「還有很長的滲透率坡道可以爬」，因此 Polivy® 仍被視為血液瘤復興的長線引擎。
同一時間，Roche 在雙抗賽道也開始收成：
- **Columvi®（glofitamab，CD20/CD3）**在三線以上 DLBCL 快速滲透，2025 年銷售 2.88 億瑞士法郎、年增 75%；
- **Lunsumio®（mosunetuzumab，CD20/CD3）**在濾泡性淋巴瘤表現亮眼，皮下劑型核准後 2025 年銷售年增 **68%**至 1.14 億瑞士法郎。
但現實也同樣存在：Columvi® 的二線擴適應症遭 FDA 駁回，導致市場對其峰值預期從「十億級瑞郎」被拉回「數億級」。
這其實更凸顯 Roche 的策略成熟度：血液瘤不再押單一明星，而是用 ADC（Polivy®）＋雙抗（Columvi®/Lunsumio®）＋後續新雙抗形成多層次火力矩陣，完成從單抗時代到 ADC/雙抗時代的引擎切換。
（補充：Roche 也規劃啟動全球首創 cevostamab（FcRH5/CD3） 的 III 期研究，合併 pomalidomide 與 dexamethasone 用於二線以上多發性骨髓瘤，並給出峰值 10–20 億美元的期待。）
/ 04 / 真正的“沒有懸崖”：不是嘴硬，而是 Roche 把資本與管線往慢病搬家
如果說腫瘤與血液瘤是 Roche 的「止血」，那麼慢性病（肥胖、MASH、高血壓、阿茲海默症、帕金森氏症）就是 Roche 在做的「再成長」。
2025 年研發日 Roche 明確表示：過去十年，公司已在多發性硬化症、血友病等新領域站穩；下一個十年要進入阿茲海默症、高血壓、肥胖等大型疾病領域。這句話若只用聽的，很像口號；但資金流向會讓你知道這不是口號——自 2025 年以來，Roche 達成 20 多筆交易、總金額逾 200 億美元，且史上罕見地把更大比重的資金投向腫瘤以外的領域。
Roche 對外的產品節奏也給得很完整：2030 年前預計推出 19 款新分子實體藥物（NMEs）；在不同公開口徑中，約 16–17 款被視為具備重磅潛力，其中約 9–10 款峰值可望超過 30 億美元（或等值瑞郎），另有 1 款被估在 20–30 億美元區間。
這些數字的重點不是精準到個位數，而是它傳達的策略訊號：Roche 想把「專利到期的斷崖」改造成「新藥密集推出的階梯」。
/ 05 / 肥胖：Roche 高調要做「第三極」，管線不是一顆藥，而是可組合的武器庫
在減重藥戰場，Eli Lilly 與 Novo Nordisk 正在上演“神仙打架”，但 Roche 的策略不是「用一顆藥去跟兩個巨頭硬碰硬」，而是要用組合式管線切入不同人群、不同需求：療效、耐受性、平台期、反彈、肌肉量、合併代謝共病……Roche 希望能「幾乎滿足減重患者所有需求」。這也是 Roche 多次重申目標：要成為肥胖領域全球前三名玩家的底氣來源。
為了這個目標，Roche 在短時間內完成三個關鍵拼圖，而且每一塊都很“國際化”：
- 2023 年底以 27 億美元收購美國 Carmot，拿到 **CT-388（GLP-1/GIP）**與 CT-996（口服小分子 GLP-1），以及產品組合延伸（文內亦提到 CT-868、CT-996、CT-388 作為 GLP-1 組合主軸）。
- 2025 年 3 月與丹麥 Zealand Pharma 達成高達 53 億美元合作，首付款 16.5 億美元，引進長效 amylin 類似物 petrelintide。
- 2025 年 9 月以 35 億美元收購美國 89bio，把 FGF21 類似物 pegozafermin 收入囊中，直接進軍 MASH（代謝功能障礙相關脂肪性肝炎）賽道。
1) CT-388（RO7795068）：48 週減重 22.5%，而且“未見平台期”
Roche 近期最吸睛的肥胖資產，是 CT-388（GLP-1R/GIPR agonist）。其 II 期 CT388-103研究公布正面結果：48 週安慰劑校正體重下降 22.5%，且公司特別強調「未出現體重下降平台期」。這句話很關鍵，因為在真實世界裡，平台期往往會導致病人或醫師改藥、停藥或轉方案，而“平台期管理”正是下一代減重治療最想解決的痛點之一。
進度上，CT-388 已在 2026 年 1 月啟動「合併第二型糖尿病（T2D）的肥胖或超重」III 期研究，並同時推進在 T2D 族群的 II 期研究。這代表 Roche 的時間表已從“證明概念”跨進“走向樞紐試驗”。
2) petrelintide：不是來取代 GLP-1，而是用來「補完」GLP-1
長效 amylin 路線的價值在於：它有機會在耐受性、飽足訊號、以及平台期／反彈管理上形成差異化，因此市場普遍把它視為 GLP-1 的「搭檔」而不是替代品。
Roche 對 petrelintide 的峰值預期是「超過 30 億美元」。更重要的是：Roche 明確提出 CT-388 與 petrelintide 具有聯用潛力，期望能「突破平台期、延緩反彈、提高耐受性」。公司也引用 1b 期資料：固定劑量組合治療 16 週平均減重 8.6%。
這種思路其實非常符合 Roche 一貫的“組合拳”：先用單藥站穩，再把聯用做成下一段成長曲線。
3) CT-996（RO7795081）：口服小分子 GLP-1，瞄準「依從性」與「可擴張製造」
CT-996 被描述為「偏向性 GLP-1R 激動劑」的口服小分子，正在進行治療肥胖與 T2D 的 II 期研究。Roche 援引 I 期結果：在無 T2D 的肥胖受試者中，治療 4 週平均減重 7.3%。
口服小分子的戰略價值在於：若能兼顧療效與耐受性，且服用限制更少，它在真實世界的滲透速度可能更快，也更容易打開大規模供應鏈擴張的想像。
4) CT-868：另一個口服支線，規劃 2026 年啟動特定適應症的 III 期
文內提到 CT-868 預計 2026 年啟動用於第 1 型糖尿病的 III 期試驗。對 Roche 來說，這類支線的意義在於：肥胖治療不會只停在體重數字，而會延伸到不同代謝型態與共病族群——誰能把族群切得更細、方案配得更準，誰就更接近長期勝利。
5) 肥胖之外的慢病重兵：pegozafermin / zilebesiran / afimkibart / trontinemab / prasinezumab / NXT007
Roche 的慢病野心不只在肥胖。它同時在 MASH、高血壓、神經退化疾病、血友病做出「下一代重磅」的押注：
- pegozafermin（FGF21 analog）：MASH 已進入 III 期，預計 2027 年公布結果；EvaluatePharma 的市場模型曾給出高峰可能超 50 億美元的想像。
- zilebesiran（ALN-AGT0，siRNA，來自 Alnylam）：高血壓治療已於 2025 年 9 月啟動首個 III 期（ZENITH），主打一年僅需兩針、甚至接近「半年一次給藥」的長效優勢，並被 Roche 期待峰值超 30 億美元。
- afimkibart（TL1A mAb）：在 IBD 與 MASH 同步推進（另有描述為 UC 的 IIb 多中心研究），並被給出峰值超 30 億美元的期待。
- fenebrutinib（oral BTK inhibitor）：復發型與原發性進展型多發性硬化症多項 III 期達主要終點，被期待成為可同時覆蓋兩型 MS 的口服高效 BTK 抑制劑，峰值 20–30 億美元。
- prasinezumab（anti-α-synuclein mAb，來自 Prothena）：用於早期帕金森氏症的 III 期推進中（文內提到 2026 年 1 月在亞洲市場啟動之一），並因患者基數龐大而被期待峰值超 30 億美元。
- trontinemab（Aβ/TfR1 bispecific，2+1 結構）：主打提升腦穿透性、加強 Aβ 斑塊清除並降低 ARIA 風險，已進入早期阿茲海默症全球 III 期，峰值亦被期待超 30 億美元。
- NXT007（FIX/FX bispecific）：被描述為血友病領域的下一代最佳療法候選，活性被稱可達 emicizumab（Hemlibra®） 的 30 倍、半衰期更長，並計畫於 2026 年啟動頭對頭對比 Hemlibra® 的 III 期，峰值同樣被期待超 30 億美元。
把這些放在一起，你會發現 Roche 的策略不是「賭一顆神藥」，而是用多個慢病平台同時下注，把成長曲線做成“多引擎”。這也呼應了 Roche CEO 的一句話：因為沒有迫在眉睫的專利懸崖，Roche「沒有壓力去為了買而買」，但會持續關注全球創新與 BD 機會——重點在“選對”，不是“買多”。
/ 06 / 另一個關鍵：Roche 不只要減重，還想解決「減重之後」的肌肉問題
減重藥物下一個被放大檢視的議題之一，是體組成——尤其是肌肉量流失。Roche 也把這個問題寫進自己的管線藍圖裡：**emugrobart（GYM329/RG6237，anti-MSTN mAb）**主打透過回收與掃描抗體技術，從血漿與組織中清除潛伏性肌肉生長抑制素（myostatin），意圖對抗 GLP-1 類治療可能引起的肌肉減少。公司對其峰值預期為 20–30 億美元。
這一步很值得注意：它代表 Roche 將肥胖治療視為「長期慢病管理」而非「短期減重」，因此不只拼體重數字，也拼長期功能與安全性敘事。從 BD 的角度，這會直接影響未來支付方與臨床路徑如何定義“最值得付費的方案”。
結語：從「腫瘤霸主」到「多賽道玩家」——Roche 的重整河山，是一場巨頭自我革新
面對專利懸崖，很多公司選擇縮手、防守、或用財務工程拖時間；Roche 選擇的是另一條更難、但也更有上限的路：
一手用成熟產品與劑型創新穩住現金流，一手用密集交易把管線搬到慢病大市場，最後再用“可組合的武器庫”去挑戰下一個十年。
當然，雄心不等於勝利。接下來幾年，真正決定 Roche 新藍圖是「海市蜃樓」還是「可持續江山」的關鍵考題至少有三個：
- giredestrant能否在 ER+ 乳癌走到足夠強的證據鏈，說服臨床把它放進新標準？
- CT-388 / CT-996 / petrelintide 這套減重組合拳，能否在 Eli Lilly 與 Novo Nordisk 的統治下做出清晰差異化並站穩市佔？
- 慢病大賽道的多顆「重磅炸彈」能否如期讀出、如期上市、如期商業化？因為對巨頭而言，最大的風險往往不是研發失敗本身，而是節奏失速——一慢，就會被下一波創新與價格壓力追上。
不過至少到目前為止，Roche 已經示範了一件事：在產業史上最嚴峻的專利壓力面前，真正能走出來的公司，通常不是最保守的那一個，而是最能在不確定性中保持策略定力、同時敢於離開舒適區的那一個。
