手套完整性測試 Glove integrity testing

在產線如有遇到手套箱或者isolator通常都要做手套完整性測試。

為什麼要做手套完整性測試？就如同字面上的意思，要確認在isolator上的手套是否有洩露疑慮。因為通常會使用isolator的產品對於環境的潔淨度(有可能是空氣中的粒子或者是微生物甚至是水氣)有一定的要求還有很大一部份也是保護人員安全，而為了確認有手套箱或isolator內的環境沒有汙染的風險所以要做手套完整性測試，手套沒破代表環境的品質皆在監控允許的範圍內。

通常要測試之前還是建議先「目測」檢查一下，檢查那些比較容易破掉的地方，像是手套與箱體連接的地方，因長時間拉伸且使用上易摩擦所以對於橡膠而言比較容易破損，還有其他可能連接處或是較易摩擦的地方(像是指尖或手指縫)，檢查沒有問題就可以接上儀器做測試了。

目前最常使用的方式是 ISO 14644-7 附錄 E.5 的正壓衰減法 ( ISO 14644−7:2004 Annex E E.5.3 Positive-pressure glove-leak tester) 可以參考 ISPE 所製作的簡圖，這項測試是透過過濾器將空氣打入機器與手套所形成的空間達到一定壓力並持壓一段時間，看時間內的壓力差是否符合廠內所設定的規格值，以確認手套是否洩露以及洩露的程度是否是在可接受範圍內。 這邊需要比較注意的地方是：

這些都可能影響到測試結果。

有些文獻上指出感測器對溫度及濕度很敏感，因此測試環境的控管也很重要，因此會建議在執行期間盡量減少不必要的走動以避免測試結果失敗。

Reference: https://www.comecer.com/glove-integrity-testing/

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