長聖生物科技公司法人說明會

主要業務

長聖生物科技公司主要業務包括新藥開發（IND）及細胞委託製造（CMO）。目前，公司擁有四大技術平台：

一、免疫細胞治療平台

CAR-T治療實體癌:

- 市場份額: CAR-T治療在全球市場中佔有91%的份額。

-CAR001: 專門針對大腸直腸癌，通過靜脈注射治療。CAR001能分泌BiTE（雙特異性T細胞接合抗體）進入腫瘤內部，提高治療效果。

- 臨床試驗: CAR001在台灣已於7月10日通過TFDA核準，開始招募15名受試者。2024高齡博覽會期間，有多名醫生洽談合作，並有國外機構聯絡。

- 生產優勢:

- 整批生產品質穩定。

- 大幅降低生產成本，至多可降低5倍。

- 製造過程14-18天。

二、幹細胞治療平台

1. **AMI UMSC01**:

- **心肌梗塞**: 全球首款針對心肌梗塞的幹細胞治療，現已進入臨床二期，並獲得台灣TFDA及美國FDA的認可。

- **急性腦中風**: UMSC01目前正在檢視治療急性腦中風的安全性。

- **多發性硬化症**: 臨床試驗在去年9月啟動，現正進行phase1及phase2a試驗。

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三、奈米粒子製藥平台

1. **伏剋藻**: 利用伏剋藻開發創新紫杉醇，解決副作用問題。

2. **申請進展**: 預計明年第一季向FDA提出申請，推動小分子奈米粒子包覆技術，用於老藥新用。

四、外泌體技術平台

1. **外泌體技術**: 進一步提升細胞治療效果。

政府支持

- **特管辦法**: 衛福部正籌設癌症新藥預算，減輕民眾治療負擔。

生產規劃

- 第四生產線**: 規劃建立新的GMP生產線，提升產能及治療效果。

Q&A

1. **投資育世博**:

- **原因及成本**: 長聖投資育世博以技術交流和資金分配為目標。每股成本$7，已部分回收成本，但仍持有部分股份。

2. **BiTE技術**: CAR001分泌BiTE進入腫瘤內部，提高治療效果。

3. **特管法的產能利用率**:

- **優化策略**: 持續優化生產流程，進行DS檢測並凍結，達到7~8成產能利用率，DC6成。

- **患者情況**: 接受治療的病人多為末期患者，現在是未打治療即退費。

4. **北美公司投資**:

- **投資比例**: 公司在北美的投資比例為48.7%，已經入帳300萬美金。