之前念書筆記：肥胖症與現代治療於有提到FDA已核准但台灣未上市的新藥之一：Tirzepatide，近日於台灣上市了，所以…好多人都在談論他，我找了一些資料來念了念，供大家參考看看。
臨床藥理學與安全性
- 藥效與作用機制：Tirzepatide 是一種創新的雙重腸泌素，作用於 GLP-1 和 GIP 受體，可改善 β 細胞功能並提升整體胰島素敏感性。此外，其特性包括減重相關和非減重相關的藥效，有助於糖尿病的整體控制。
- 安全性與不良反應：
- 最常見的不良反應包括噁心、嘔吐和腹瀉，尤其在劑量調整期間較為明顯。
- 對心血管系統的影響在臨床研究中顯示並未導致過高的心血管風險。
- 尚無證據顯示對甲狀腺的 C 細胞增生或腫瘤形成有顯著影響
核准用途與限制
- 核准用途：作為單一療法，或與其他糖尿病治療藥物合併使用，以改善第二型糖尿病成人患者的血糖控制。
- 限制：
- 尚未在有胰臟炎病史的患者中進行研究。
- 不適用於第一型糖尿病患者。
台灣適用性與使用建議
TFDA 採用了全球與亞洲臨床試驗數據進行評估，包括日韓及台灣受試者數據，顯示東亞人群對 Tirzepatide 的藥物代謝與效應類似於全球其他人群，無需特殊劑量調整。
亞洲臨床試驗數據
Tirzepatide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The SURMOUNT-CN Randomized Clinical Trial. JAMA, 332(7), 551-560.研究背景與設計：試驗針對18歲以上、BMI≥28或BMI≥24且伴隨至少一項體重相關共病的中國成年人，採用隨機、雙盲、安慰劑對照設計。參與者分為三組，接受每週一次 Tirzepatide 10 毫克、15 毫克或安慰劑注射，並搭配生活方式介入，共進行52週。
研究成果：研究結果顯示，Tirzepatide 顯著減輕了參與者的體重：
- 10 毫克組平均體重減輕 13.6%。
- 15 毫克組平均體重減輕 17.5%。
- 安慰劑組僅減輕 2.3%。
此外，超過85%的參與者成功減重5%以上，而 15 毫克組中，有 61.4% 的參與者達到了減重15%以上的目標。
安全性評估：大多數不良反應為輕度至中度的胃腸道問題，主要集中在劑量調整期間。少於5%的參與者因不良反應而中止治療，顯示 Tirzepatide 的耐受性良好。
結論
Tirzepatide 作為一種創新的雙重腸泌素，無論是在改善血糖控制還是實現顯著減重方面，均展現出良好的療效與安全性。且在亞洲族群的臨床試驗中，其效果與耐受性都得到證實。隨著更多長期研究數據的發布，Tirzepatide 有望成為肥胖及第二型糖尿病患者管理的重要選擇，為公共健康挑戰帶來新的解決方案。
參考資料：
- Zhao, L., Cheng, Z., Lu, Y., Liu, M., Chen, H., Zhang, M., Wang, R., Yuan, Y., & Li, X. (2024). Tirzepatide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The SURMOUNT-CN Randomized Clinical Trial. JAMA, 332(7), 551-560. doi:10.1001/jama.2024.9217
- 台灣禮來股份有限公司_衛部藥輸字第028463-68號 猛健樂注射劑
