跨領域數位線整合
✅ 一句話定義
將「軟體開發生命週期管理」(ALM)與「產品設計與製造流程管理」(PLM)串接,
建立一致的數位線(Digital Thread)以強化全產品追溯能力。
🏭 產業實例:醫療裝置公司(ISO 13485)
⛓ 整合流程圖
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CopyEdit需求(ALM) → 設計(PLM) → 測試(ALM) → 風險管理(PLM) → 上市(eQMS)
串接關鍵

整合效益
- 法規稽核一條線:完整需求 → 設計 → 測試 → 記錄
- 減少系統孤島與文件重複輸入
- 有助 AI 建立資料版本比對與風險演算模型