除之前 濾心完整性測試 (法規要求) Merck 的整理，Cytiva 這家廠商也有協助列出各國法規對於 使用前滅菌後完整性測試 (PUPSIT, Pre-Use, Post-Sterilization Integrity Testing) 的要求 (如下圖)
主要實行 PUPSIT 的地區有 EU 以及 GMP 的成員國，因此自「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」之附則1規定，自112年8月25日生效 (除8.123點自113年8月25日生效) 以來已經實行了近兩年的時間，在近兩年的官方稽核會提出不少新的問題及需求，而在實行近兩年業界對於 PUPSIT 的相關問題是如何回覆的呢？有什麼狀況是可以不用進行 PUPSIT 的？BioPhorum 有蒐集一些業界的問卷提供參考 (僅節錄部分)：
