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PFMEA 是 (Process) Potential Failure Mode and Effects Analysis的縮寫,今天的議題,雖然碰觸到的是生產問題衍生相關的問題探討分析,但跟設計人員可是息息相關。舉凡各個行業、各類的生產、品管、設計從業人員都必需具備執行PFMEA 的能力。如同在之前分享的文章中介紹過設計部門所own的工作項目之一DFMEA。至於PFMEA的啟動,通常是當收到內部客戶或者是外部客戶的品質抱怨時,針對特定的問題,這個抱怨包括了可能的設計問題、生產品質問題、外購的零件問題、或者是其他的問題,總之,不管是什麼問題,這個non-conformance 的客訴,衍伸出來的工作就是PFMEA和FA報告。大家要了解的是PFMEA的分析手法和DFMEA雷同,唯一的差異是PFMEA是被動的、被要求才必須做的分析工作,而且FA 報告也必須同時啟動。當然,要求的人包括客戶、主管和自己。
談到PFMEA,一份PFMEA報告該如何書寫呢?以下說明,可以甚至讓新手也可以馬上上手,提交一份完整的PFMEA報告。預先提醒大家的是PFMEA報告和DFMEA、NUDD一樣,最好是團隊一起討論。
PFMEA的Excel檔案基本上必須有2的頁面,第一個頁面是表格,第二個頁面是criteria,也就是程度的標準。
在進入填寫PFMEA的項目之前,我們先假設我們收到了客訴的問題 — 螺絲鬆脫。
至於第一個頁面的表格中的填寫是必須參照第二頁的criteria來下判斷的。
1. 流程步驟/輸入(正在調查的流程步驟/輸入是什麼)?
這是陳述問題發生的主要可能的主因
例如:
a). 組裝扭力
b). 螺絲尺寸out spec
c). 生產檢驗
b). 出貨檢驗
2. 潛在的故障模式(按鍵輸入在什麼情況下會出錯?)
在這一項的填寫,則必須按照 a). b). c). d). 來填寫問題發生的狀況。
3. 潛在的故障影響(對關鍵輸出變數(客戶要求)或內部要求有什麼影響?
3-1.在這一項的填寫,則必須按照 a). b). c). d). 來想出對策方案、做法
3-2.至於 Severity的等級判斷,則必須參照第二頁criteria中的Severity等級規格來做判斷。(改善前)
4. 潛在原因(什麼原因會導致按鍵輸入出錯?)
4-1.在這一項的填寫,則必須按照 a). b). c). d). 來想出可能的原因
4-2.至於Occurrence 的等級判斷,則必須參照第二頁criteria中的Occurrence等級規格來做判斷。(改善前)
4-3.至於Class的等級判斷,則必須參照第二頁criteria中的Class等級規格、按照Severity和Occurrence的落點來判斷Class屬於哪個等級。(改善前)
5. 目前控制(防止原因或故障模式的現有控制和程序(檢查和測試)是什麼?)
5-1.在這一項的填寫,則必須按照 a). b). c). d). 填寫出目前的組裝方式、檢驗手法或是設計….等等。
5-2.在這一項的填寫,則必須按照 a). b). c). d). 順序來參照第二頁criteria中的Detection來做偵測度等級的判斷。(改善前)。
5-3.RPN, 這裡所計算出來的RPN是屬於改善前的RPN (改善前)。
6. 建議的措施(減少原因發生或改善檢測的措施是什麼?應該針對高 RPN 或簡單修復採取措施)
這一項的填寫是針對想出來的對策做逐項的列出。很重要的提醒是、對策必須逐項填寫,不要把所有的對策都填在一個項目之內,因為逐項填寫對策才能夠預估RPN的降低程度。
7. 責任方及目標完工日期
這一項的填寫是將擔當者和預估的完成日期填入表格中。
8.採取行動
確定對策導入之後,將對策填入此欄位,表示所評估的改善後的RPN是確定的結果。
9.SEV, Severity (導入對策後的嚴重度)
在這一項的填寫,則必須按照 a). b). c). d). 順序來參照第二頁criteria中的Severity來做嚴重度等級的判斷。(改善後)
10.OCC, Occurrence: (導入對策後的偵測度)
在這一項的填寫,則必須按照 a). b). c). d). 順序來參照第二頁criteria中的Occurrence來做發生率等級的判斷。(改善後)
11.DEC, Detection: (導入對策後的偵測度)
在這一項的填寫,則必須按照 a). b). c). d). 順序來參照第二頁criteria中的Detection來做偵測度等級的判斷 (改善後)
12.RPN, 最後,在整個表格的呈現是逐項的對策後所顯示出來的RPN (改善後)
以上所提到第一個頁面的表格,以及第二個頁面的criteria,SEV(Severity)、OCC (Occurrence)、Class、DET (Detection)的的規格定義會因為每個公司、每個客戶的要求不同而有不同的規格,這點各位必須了解。
切記,表格的左側為改善前的RPN計算,格的右側為改善後的RPN計算 ,而且改善後的RPN則須按照每個對策方案條列出來,這樣才知道每個對策改善的效果,讓管理者可參照時間性、效果性來決定導入對策的順序。
總之,按照設定的日期,逐項追蹤PFMEA每個action item。當然,FA搭配PFMEA做改善是必要的,因為FA才是真的問題做活動展開的徹底做法和方案。
參考文獻:
1.LAM Research 的文字描述
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