生產主管的職責
a) 為獲得要求的品質,應確保該等產 品依適當的文件生產與儲存;
b) 核准與生產作業有關的指令,並確 保其嚴格的實施;
c)確保生產紀錄已由經授權的人員 評估與簽章;
d)確保其部門、廠房設施與設備的驗 證及維護保養;
e)確保已完成適當的確效;
f)確保其部門的人員已執行所要求 的職前與持續訓練,並依需求進行 調適。
在舊的GMP思維,認為藥的品質是製造出來的;狹義的來說,好像是對的。
若沒有認真的好好製造,怎會有穩定的藥品品質。所以生產在GMP是何其重要的一環。
隨著自動化機器設備的誕生,老師傅的經驗也慢慢失去,可是藥品的品質並沒有打折,隨著近年AI的流行,生產的品質更佳、精進、穩定;無疑對藥品的生產更上層樓。
藥廠生產是藥品開發的最後一個環節,負責將已批准的藥品生產出來以滿足市場需求。在這個過程中,生產人員扮演了至關重要的角色。讓我們來看看藥廠生產的主要職責,以及想從事生產的人員需要準備哪些技能。
藥廠生產主要職責:
- 生產計畫制定:負責制定生產計畫,包括生產時間、生產量和資源配給等。
- 生產設備維護:負責確保生產設備處於良好的狀態,以保證生產運營的正常運轉。
- 生產運營監督:負責監督生產運營,確保生產過程符合標準作業程序(SOP)和法規要求。
- 生產品質檢驗:負責進行生產產品的品質檢驗,確保產品符合規格和品質要求。
- 倉儲管理:負責生產產品的倉儲管理,確保生產產品的安全儲存和分發。
想從事生產需要準備的技能:
- 工程學位:具有化學、生物、機械工程等相關學科的學位是從事藥廠生產所需的基本要求。
- 生產技術知識:了解生產技術,掌握相關生產設備的運行和維護方法。
- 品質保證知識:了解藥品品質保證體系,熟悉相關法規和標準。
- 溝通和協調能力:與其他部門和同事溝通和協調,確保生產運營順利進行。
- 效率和精確度:生產過程中需要高效和精確地完成各項任務,確保產品品質和生產效率。
從事藥廠生產是一個有挑戰性和有價值的職業。通過遵循相關法規和標準,確保藥品品質,生產人員可以為人類的健康和福祉做出貢獻。此外,藥廠生產還有許多技術和知識的發展空間,可以不斷學習和提高自己的技能,進一步推動藥品技術的發展和進步。
對於想從事生產的人員,我們建議:
- 學習相關技術和知識:通過相關的學科學習和實習,了解藥品生產的運作和流程。
- 開展實習和實踐機會:在相關的藥廠實習和實踐,熟悉藥品生產的流程和操作。
- 探索藥品生產的創新和技術:經常關注相關的研究和技術進展,了解最新的生產技術和設備。
- 提升溝通和協調能力:生產過程中需要與不同部門和人員進行協調和溝通,因此需要不斷提升自己的溝通和協調能力。
- 保持積極態度:從事藥品生產需要高度的責任感和專注度,需要保持積極的工作態度和精神狀態。
總結:
從事藥廠生產需要具備一定的技術和知識,同時需要具備高度的責任感和專注度。通過學習和實踐,不斷提升自己的技能和能力,從而成為一名優秀的生產人員。我們希望更多的人可以投入到藥廠生產中,為人類的健康和福祉做出貢獻。