標準作業程序書管理程序
更新於 2023/04/29閱讀時間約 2 分鐘
標準作業程序書（SOP）是指為標準化管理和規範操作而編寫的文書，包括工作程序、作業指導、品質控制、檢驗要求、安全措施、清潔程序等，旨在確保作業的一致性和品質，從而達到生產安全、高效、穩定的目標。
以下是SOP的主要內容：
- 目的：明確說明SOP的目的和適用範圍。
- 引言：說明SOP的歷史背景和基本要求。
- 定義和縮寫：列出相關術語和縮寫的定義和解釋。
- 責任和職權：明確各職能部門和人員的責任和職權。
- 流程步驟：具體描述操作流程和步驟，包括準備工作、實際操作、監測控制和結束工作等。
- 品質控制和檢驗：說明品質控制和檢驗的要求和標準。
- 安全措施：列出相關安全措施，以保障操作人員和設備的安全。
- 清潔程序：說明清潔要求和程序，以確保設備和操作環境的清潔和衛生。
- 相關記錄：列出相關記錄和文件，確保操作和管理的可追溯性。
標準作業程序書(SOP)管理程序的步驟：
- 確定SOP撰寫標準：根據GMP法規要求，制定SOP撰寫的標準，確定撰寫流程和內容要求。
- 確定SOP審核流程：制定SOP審核流程，包括審核人員、審核順序、審核要求等。
- SOP編號和版本管理：確定SOP編號和版本管理，確保SOP的唯一性和版本的控制。
- SOP編寫：撰寫SOP內容，確保內容準確、完整、可執行、易懂、可追溯。
- SOP審核：由指定的審核人員進行審核，確保SOP符合GMP法規要求和公司內部要求。
- SOP批准：由授權人員進行批准，確保SOP符合公司的政策和要求。
- SOP執行：審核和批准後，SOP進入實際執行階段。相關人員需接受培訓，確保能夠正確執行SOP。
- SOP維護和修訂：SOP需定期進行維護和修訂，確保其與最新的GMP法規和公司要求保持一致。修訂需要經過相應的流程，確保修訂後的SOP符合要求並得到授權。
- SOP文件管理：SOP文件需進行存檔管理，確保文件的安全和可追溯性。SOP的變更和修訂需要在相應的記錄中進行記錄，確保文件的完整性。
以上是SOP管理程序的基本步驟，企業可以根據自身情況進行調整和完善。
SOP的使用範圍一般包括生產、品質管理、維修、安全、行政管理等方面，適用於各種行業和領域。SOP的撰寫需要遵循相關標準和法規，例如GMP、ISO、FDA等。SOP的撰寫需要進行專業審核和批准，實施後需要進行定期評估和修訂。
即將進入廣告，捲動後可繼續閱讀
為什麼會看到廣告
留言0
查看全部
你可能也想看
Google News 追蹤
*合作聲明與警語：
本文係由國泰世華銀行邀稿。
證券服務係由國泰世華銀行辦理共同行銷證券經紀開戶業務，定期定額(股)服務由國泰綜合證券提供。
剛出社會的時候，很常在各種 Podcast 或 YouTube 甚至是在朋友間聊天，都會聽到各種市場動態、理財話題，像是：聯準會降息或是近期哪些科
※ Express 專案步驟筆記清單
Node.js 環境建置核對
新增專案資料夾
設定 package.json
npm init -y
設定程式入口為 app.js
安裝 Express：npm install express
設定主程式 app.js
建構應用程式伺服器
設定
在日常工作中，我們經常會聽到 “SOP” 這個詞，但是你真正理解它的意義和重要性嗎？SOP 究竟是什麼意思呢？其實SOP，也就是 “Standard Operating Procedure” ，中文譯為「標準作業程序」，顧名思義也就是所有工作都按相同的標準和流程來完成，旨在提高效率並確保質量。
在製造業或服務業中服務過的員工，對於SOP這三個英文字母應該不陌生，用正式英文寫法為Standard Operating Procedures，取每個字的第一字母縮寫：SOP，即「標準作業程序」。
近期與公司生產主管因推行QCC品管圈(註1)談及SOP在實務運用的心得，每個人因著學經歷背景
處女座面對感情太過理性，有自己一套的標準，交往前有漫長的觀察期，並用放大鏡檢視對方，常覺得對方不符合自己的期望，抱著寧缺勿濫的態度繼續保持單身。處女座享受自由自在的單身生活後，越來越懶得展開新戀情，而忽略身邊對你有意思的對象。
★古德言:[以古為鏡，可以知興替。以人為鏡，可以明得失。]
佛說:[凡人對於事物利益的決定，有二項不可做，二項可做。
一、不可做者:[1、對現在有利益，未來沒有利益，不可做。2、對現在、未來都沒有利益，不可做。]
二、可以做者[1、對現在沒有利益，對未來有利益，可以做。2、對現在、未來有利益，可以做
自今年起，我開始接手了公司的GLP規範之章程的建立，從零開始，到今年也建構了一年，過程中也對流程建立也有些心得，也深刻理解這不是件容易的事情，一方面需要釐清目標與現況資源的差距，在有意義的規範下河有限的資源創造出最可行的規範，是一門專業。此篇跟大家聊聊，如何從零到有。
泡泡公司的執行長馬克一開始發表為什麼會創造出B寶這項產品時，曾提過B寶的交友功能是為了幫助那些彷彿站在世界邊緣、不敢接近別人的人能有一個完美的朋友，而且這個朋友還能幫自己找到同好。但是產品在發行後，可以看到學校的每一位學生幾乎都有一個自己的B寶，而那些買不起B寶的人卻成為了被排擠的獨行者。對比一開始
*合作聲明與警語：
本文係由國泰世華銀行邀稿。
證券服務係由國泰世華銀行辦理共同行銷證券經紀開戶業務，定期定額(股)服務由國泰綜合證券提供。
剛出社會的時候，很常在各種 Podcast 或 YouTube 甚至是在朋友間聊天，都會聽到各種市場動態、理財話題，像是：聯準會降息或是近期哪些科
※ Express 專案步驟筆記清單
Node.js 環境建置核對
新增專案資料夾
設定 package.json
npm init -y
設定程式入口為 app.js
安裝 Express：npm install express
設定主程式 app.js
建構應用程式伺服器
設定
在日常工作中，我們經常會聽到 “SOP” 這個詞，但是你真正理解它的意義和重要性嗎？SOP 究竟是什麼意思呢？其實SOP，也就是 “Standard Operating Procedure” ，中文譯為「標準作業程序」，顧名思義也就是所有工作都按相同的標準和流程來完成，旨在提高效率並確保質量。
在製造業或服務業中服務過的員工，對於SOP這三個英文字母應該不陌生，用正式英文寫法為Standard Operating Procedures，取每個字的第一字母縮寫：SOP，即「標準作業程序」。
近期與公司生產主管因推行QCC品管圈(註1)談及SOP在實務運用的心得，每個人因著學經歷背景
處女座面對感情太過理性，有自己一套的標準，交往前有漫長的觀察期，並用放大鏡檢視對方，常覺得對方不符合自己的期望，抱著寧缺勿濫的態度繼續保持單身。處女座享受自由自在的單身生活後，越來越懶得展開新戀情，而忽略身邊對你有意思的對象。
★古德言:[以古為鏡，可以知興替。以人為鏡，可以明得失。]
佛說:[凡人對於事物利益的決定，有二項不可做，二項可做。
一、不可做者:[1、對現在有利益，未來沒有利益，不可做。2、對現在、未來都沒有利益，不可做。]
二、可以做者[1、對現在沒有利益，對未來有利益，可以做。2、對現在、未來有利益，可以做
自今年起，我開始接手了公司的GLP規範之章程的建立，從零開始，到今年也建構了一年，過程中也對流程建立也有些心得，也深刻理解這不是件容易的事情，一方面需要釐清目標與現況資源的差距，在有意義的規範下河有限的資源創造出最可行的規範，是一門專業。此篇跟大家聊聊，如何從零到有。
泡泡公司的執行長馬克一開始發表為什麼會創造出B寶這項產品時，曾提過B寶的交友功能是為了幫助那些彷彿站在世界邊緣、不敢接近別人的人能有一個完美的朋友，而且這個朋友還能幫自己找到同好。但是產品在發行後，可以看到學校的每一位學生幾乎都有一個自己的B寶，而那些買不起B寶的人卻成為了被排擠的獨行者。對比一開始