對 AprèsFlex 為期六個月的研究證明了長期的活動支持,包括軟骨保護。
23.08.09
PLT Health Solutions的 AprèsFlex 齒葉乳香樹膠脂萃取物進行的為期六個月的臨床試驗驗證了先前的三項研究,顯示關節舒適度、僵硬度和身體功能有所改善。持續 100 毫克劑量顯示的其他好處包括保護軟骨和保留膝關節空間(透過 MRI 測量)。
AprèsFlex 是一種專利協同乳香齒葉樹膠脂萃取物,由 PLT 及其創新合作夥伴 Laila Nutraceuticals(印度安得拉邦克里希納)銷售。
在最近完成的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗中,80 名正常至超重的女性和男性(40-75 歲)每天接受 100 毫克 AprèsFlex 或相匹配的安慰劑,為期六個月。研究終點包括關節舒適度(WOMAC、VAS、Lequesne 功能指數);功能能力測試(六分鐘步行、爬樓梯);對膝關節進行 MRI 評估,以評估關節間隙狹窄、軟骨厚度,並分析與軟骨破壞和發炎相關的幾種生物標記。在基線、一、二、四和六個月時進行測量。服用 AprèsFlex 的受試者的關節舒適度穩定改善,到研究結束時疼痛減少了 70%。這些相同的受試者在第 30 天時的僵硬度減少了 25%,在六個月時僵硬度減少了 72%。六個月後,AprèsFlex 受試者的身體功能改善了 71%。據 PLT 稱,AprèsFlex 受試者的功能能力得到了顯著改善,包括步行速度提高了近 27%,上下樓梯的時間減少了 30%。此外,對膝關節間隙的 MRI 評估顯示,AprèsFlex 限制了關節間隙的縮小,並且實際上改善了關節間隙,而服用安慰劑的受試者則經歷了膝關節間隙的進一步縮小。當關節間隙變窄時,軟骨無法再使骨骼保持正常距離,導致壓力和疼痛增加。股骨、髕骨、脛骨外側和脛骨內側軟骨厚度的 MRI 顯示,安慰劑組在 6 個月內有所減少,而 AprèsFlex 組在 180 天時軟骨厚度保持不變,甚至略有改善。軟骨退化生物標記(C2C、uCTX-II、Fibulin-3)的變化驗證了 AprèsFlex 對軟骨破壞的保護作用。與安慰劑相比,AprèsFlex 組的全身和關節發炎生物標記(hsCRP、MMP-3)也顯著改善。PLT Health Solutions 創新和臨床開發總監 Jen Murphy 表示,這項研究的設計是為了回應業界對關節健康三個主要指標的興趣:快速和持久的舒適度、身體功能和軟骨。「目前,大多數聲稱支持軟骨的成分(如膠原蛋白)都受益於其成分與軟骨相似性的故事,但這些成分缺乏顯示對軟骨有益的人類臨床數據。墨菲說:「消耗軟骨或其任何成分對結構有益的科學證據是有限的。」「先前已經表明AprèsFlex 有效且見效快,但這項新研究表明,AprèsFlex 在舒適性、剛度和功能方面都有所改善。
據 PLT Health Solutions 稱,這是第一項針對齒葉乳香成分的研究,證明其支持軟骨保存。先前的研究也使用了 100 毫克/天劑量的 AprèsFlex,證明在短短五天內即可改善關節舒適度。
PLT Health Solutions 總裁兼執行長 Seth Flowerman 表示,這項研究為補充劑產業提供關節健康和行動支援的潛力開闢了新天地。「AprèsFlex 是世界上使用最廣泛的關節舒適成分之一,為主要消費品牌提供動力——因為它有效——現在我們知道它可以長期發揮作用。 PLT 與我們的創新合作夥伴 Laila Nutraceuticals 合作設計了一項研究,可以評估這種成分的長期潛力及其解決關節空間保護和軟骨保護未滿足需求的能力,」他說。「當你看到舒適度、剛度和功能提高 70%,以及長期環境下功能能力提高 30% 之類的結果時,這些不僅僅是統計數據,而是可以有意義地改善人們生活的實際結果。這項研究的關節空間和軟骨保存數據改變了我們行業的遊戲規則,」他補充道。
原文出處:
https://www.nutraceuticalsworld.com/contents/view_breaking-news/2023-09-08/clinical-trial-shows-long-term-joint-health-benefits-of-plts-boswellia-serrata-extract/
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