PLT 宣布對其 AprèsFlex 5 天關節支持成分進行一項新的臨床研究,該研究證明了長期的整體活動支持以及軟骨保存和保護
PLT Health Solutions 與 PLT 創新合作夥伴 Laila Nutraceuticals(印度安得拉邦 Krishna)合作,完成了其 AprèsFlex 5 天關節支持成分為期六個月的臨床研究。
該研究驗證並擴展了先前三項雙盲研究的結果,顯示 AprèsFlex 在 100 毫克的低劑量下可顯著改善關節舒適度。
這項新研究驗證了 1 個月和 3 個月時關節舒適度、剛度和身體功能的改善,並表明這些益處繼續增加,在六個月的研究結束時沒有出現平台效應。
該研究還表明,步行和爬樓梯的功能能力已長期改善,這些日常生活活動受關節舒適度和活動能力問題影響最大。
最令人印象深刻的是,這些突破性的結果表明,與安慰劑相比,關節空間和軟骨厚度得以保留,並且發炎和軟骨退化的生物標記顯著減少。
這是第一項針對齒葉乳香成分的研究,證明了對軟骨保護的支持——這是消費者和產品配方設計師在關節健康/活動領域的主要關注點。
AprèsFlex 的第四項雙盲、安慰劑對照人體臨床研究使其在廣泛的結果指標中表現出功效,使其與其他成分區分開來。先前的研究表明,AprèsFlex 在短短五天內即可改善關節舒適度。所有研究均以 100 毫克/天的低劑量完成。
PLT Health Solutions 總裁兼執行長 Seth Flowerman 表示,這項研究為補充劑產業提供關節健康和行動支援的潛力開闢了新天地。
「AprèsFlex 是世界上使用最廣泛的關節舒適成分之一,為主要消費品牌提供動力 - 因為它有效 - 現在我們知道它會長期發揮作用,」Flowerman 說。
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「當你看到舒適度、剛度和功能提高 70%,以及長期環境下功能能力提高 30% 之類的結果時,這些不僅僅是統計數據,而是可以有意義地改善人們生活的實際結果。這項研究的關節空間和軟骨保存數據改變了我們行業的遊戲規則。
AprèsFlex 是一種專利的協同增效乳香樹膠脂萃取物。 AprèsFlex 中的乙醯基-11-酮-β-乳香酸 (AKBA) 的口服生物利用度比其他市售乳香萃取物高出約 52%,從而可以降低每日劑量並增強功效。
在最近完成的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗中,80 名正常至超重的女性和男性(40-75 歲)接受了 100 毫克/天的 AprèsFlex 或匹配的安慰劑,為期六個月。
研究終點包括關節舒適度(WOMAC、VAS、Lequesne 功能指數);功能能力測試(六分鐘步行、爬樓梯);對膝關節進行 MRI 評估,以評估關節間隙狹窄、軟骨厚度,並分析與軟骨破壞和發炎相關的幾種生物標記。
在基線、一、二、四和六個月時進行測量。
服用 AprèsFlex 的受試者的關節舒適度穩定改善,到研究結束時疼痛減少了 70%。
這些相同的受試者在第 30 天時的僵硬度減少了 25%,在六個月時僵硬度減少了 72%。
六個月後,AprèsFlex 受試者的身體功能改善了 71%。
令人印象深刻的是,AprèsFlex 受試者的功能能力得到了實質、顯著的改善,包括步行速度提高了近 27%,上下樓梯的時間減少了 30%。
在低劑量關節健康成分的此類數據中,對膝關節空間的MRI 評估顯示,AprèsFlex 有限的關節空間縮小,實際上改善了關節空間,而服用安慰劑的受試者則經歷了膝關節空間的進一步縮小。
當關節間隙變窄時,軟骨無法再使骨骼保持正常距離,導致壓力和疼痛增加。
股骨、髕骨、脛骨外側和脛骨內側軟骨厚度的 MRI 顯示,安慰劑組在 6 個月內有所減少,而 AprèsFlex 組在 180 天時軟骨厚度保持不變,甚至略有改善。
軟骨退化生物標記(C2C、uCTX-II、Fibulin-3)的變化驗證了 AprèsFlex 對軟骨破壞的保護作用。與安慰劑相比,AprèsFlex 組的全身和關節發炎生物標記(hsCRP、MMP-3)也顯著改善。
PLT 創新與臨床開發總監 Jen Murphy 表示,這項研究的設計是為了回應業界對關節健康三個主要指標的興趣:速效和持久的舒適度、身體功能和軟骨保護,就目前的結果而言,後者的好處最具啟發性。
「目前,大多數聲稱支持軟骨的成分(如膠原蛋白)都受益於其成分與軟骨相似性的故事,但這些成分缺乏顯示對軟骨有益的人類臨床數據。食用軟骨或其任何成分對結構有益的科學證據是有限的,」墨菲說。
Murphy 補充說:“先前已證明 AprèsFlex 有效且見效快,而這項新研究表明,AprèsFlex 在舒適性、硬度和功能方面的改善與軟骨的保存和長期保護相關。”
原文出處: https://nutraceuticalbusinessreview.com/plt-announces-clinical-study-on-joint-support-ingredient-211135
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