AstraZeneca 深度解析：業務布局、研發進展與未來展望

AstraZeneca 公司介紹

公司概覽

• 公司名稱：AstraZeneca PLC
• 成立時間：1999 年（由英國 Zeneca 和瑞典 Astra 合併而成）
• 總部：英國劍橋
• 產業類別：生物製藥（Biopharmaceuticals）
• 股票代號：LSE: AZN / NASDAQ: AZN

業務範圍

AstraZeneca 是全球知名的跨國製藥公司，專注於腫瘤學、心血管與腎代謝（CVRM）、呼吸與免疫（R&I）以及罕見疾病等治療領域。該公司專注於創新藥物的開發，並採用生物製藥技術來推動新一代療法。

產品開發進度

1. 腫瘤學（Oncology）

AstraZeneca 在腫瘤學領域擁有強大的產品線，主要涵蓋 肺癌、乳癌、卵巢癌和血液腫瘤 等領域。

• Tagrisso（Osimertinib）：EGFR 突變型非小細胞肺癌（NSCLC）標準療法，正在進行 早期肺癌術後輔助治療的 III 期試驗。
• Imfinzi（Durvalumab）：PD-L1 抑制劑，主要用於局部晚期肺癌和膽管癌，並與化療聯合使用於 小細胞肺癌（SCLC）。
• Enhertu（Trastuzumab deruxtecan）：與 Daiichi Sankyo 合作開發的 HER2 陽性乳癌和肺癌 ADC（抗體藥物複合體），已獲批多項適應症，並在進一步擴展 HER2 低表達適應症。

2. 心血管與腎代謝（CVRM）

該領域的重點產品包括：

• Farxiga（Dapagliflozin）：SGLT2 抑制劑，適用於 2 型糖尿病（T2DM）、心臟衰竭（HF）和慢性腎病（CKD），目前正在探索新適應症，包括急性腎損傷（AKI）。
• Brilinta（Ticagrelor）：P2Y12 受體拮抗劑，主要用於 急性冠狀動脈綜合症（ACS）和預防心血管事件。

3. 呼吸與免疫（R&I）

• Tezspire（Tezepelumab）：首個 非 T2 炎症的重度氣喘生物製劑，正在擴展至慢性阻塞性肺病（COPD）適應症。
• Fasenra（Benralizumab）：IL-5 受體單抗，適用於嗜酸性氣喘患者，目前正在進行 COPD 擴展適應症研究。

4. 罕見疾病（Rare Diseases）

2021 年，AstraZeneca 以 390 億美元收購 Alexion，進軍罕見病市場，主要產品包括：

• Soliris（Eculizumab） 和 Ultomiris（Ravulizumab）：C5 抑制劑，用於 陣發性睡眠性血紅素尿症（PNH）、非典型溶血尿毒症綜合症（aHUS）。
• Strensiq（Asfotase alfa）：用於 低磷酸酯酶症（HPP） 的治療。

近期發展

1. 併購與合作
2. • 與 Moderna 合作 開發 mRNA 技術，探索 腫瘤學和罕見疾病領域的潛在應用。
   • 2024 年 投資 10 億美元 於美國新藥研發設施，加強生物製藥能力。
   • 與 Ionis Pharmaceuticals 合作，開發 ASO（反義寡核苷酸）技術，應用於罕見病治療。
2. 新藥進展
3. • Enhertu 在乳癌和胃癌領域的適應症持續擴展，成為 HER2 低表達新標準治療。
   • Imfinzi 結合化療的膽管癌試驗（TOPAZ-1）獲得積極數據，正在申請全球上市。

2024財報分析

分析 各業務板塊（Therapy Areas） 的營收占比與增長率：

• 腫瘤學（Oncology）：22,353 百萬美元（+24%），仍為最大收入來源，代表未來增長重點。
• 心血管與腎代謝（CVRM）：12,517 百萬美元（+20%），Farxiga 繼續增長。
• 罕見疾病（Rare Disease）：8,768 百萬美元（+16%），Ultomiris 增長最強勁。
• 呼吸與免疫（R&I）：7,876 百萬美元（+25%），Tezspire、Breztri 表現亮眼。
• 疫苗與免疫（V&I）：1,462 百萬美元（+8%），Beyfortus 貢獻最大。

研發投入與產品管線

(a) 研發費用 (R&D Expense)

• 2024 年研發支出 13,583 百萬美元（+24%），佔營收約 25%。
• 研發投入增加，顯示 AstraZeneca 仍積極發展新藥與擴展適應症。

(b) 產品管線 (Pipeline)

• 2025 年將發布 7 項新藥 III 期試驗結果，如：
• • Truqap（前列腺癌）、Tagrisso（早期肺癌）
  • Imfinzi + Lynparza（子宮內膜癌）
  • Datroway（乳癌）

負債與資本支出

• 2024 年 資本支出增長 50%，反映 AstraZeneca 投資製造與 IT 基礎設施。

資本支出與研發支出成長的原因

1. 資本支出（Capital Expenditure）增長

• 2024 年 AstraZeneca 的 資本支出（CapEx）為 2,218 百萬美元，較 2023 年的 1,516 百萬美元 增加約 50%​。
• 主要投資領域：
• • 製造擴張（Manufacturing Expansion）：增加生產能力以支持新興市場與增長中的產品線，特別是 腫瘤學、罕見疾病和心血管領域的藥物。主要生產擴張專案包括 mRNA、生物製劑和抗體偶聯藥物（ADC）生產設施。
  • 數位化與 IT 系統投資（Technology Upgrades）：AI 輔助藥物研發（AI-driven Drug Discovery），透過數據分析加速新藥開發。供應鏈管理自動化（Automation of Supply Chain），提高運營效率並減少成本。

2. 研發支出（R&D Expenditure）增長

• 2024 年研發費用為 13,583 百萬美元，較 2023 年增加 24%​。
• 主要增長驅動因素：
• • 多項關鍵 III 期臨床試驗推進：Datroway（Datopotamab Deruxtecan） - 乳癌適應症，與 Daiichi Sankyo 合作開發。Tagrisso（Osimertinib） - 擴展至 EGFR 突變肺癌的術後輔助治療。Enhertu（Trastuzumab Deruxtecan） - HER2 陽性乳癌和胃癌適應症擴展。
  • 併購與新技術整合：併購 Gracell Biotechnologies（細胞療法）、Fusion Pharmaceuticals（放射性藥物）。投資 RNA 疫苗與核酸療法（Nucleic Acid Therapy）。
  • 生物製藥平台與創新技術研發：加強 抗體偶聯藥物（ADC）、mRNA、基因編輯和細胞療法 的技術開發。

AstraZeneca 前五大產品競爭者比較分析

1. Farxiga（Dapagliflozin） - SGLT2 抑制劑

• 用途：治療 2 型糖尿病（T2DM）、心衰（HF）、慢性腎病（CKD）。
• 2024 年營收：$7,717 百萬（+29%）。

🔹 競爭藥物比較

2. Tagrisso（Osimertinib） - EGFR 抑制劑

• 用途：治療 EGFR 突變型肺癌（NSCLC）。
• 2024 年營收：$6,580 百萬（+13%）。

🔹 競爭藥物比較

3. Imfinzi（Durvalumab） - PD-L1 抑制劑

• 用途：治療 肺癌（NSCLC、小細胞肺癌）、膽管癌、肝癌。
• 2024 年營收：$4,717 百萬（+17%）。

🔹 競爭藥物比較

5. Lynparza（Olaparib） - PARP 抑制劑

• 用途：治療 乳癌、卵巢癌、前列腺癌。
• 2024 年營收：$3,672 百萬（+9%）。

🔹 競爭藥物比較

AstraZeneca 研發管線與競爭者比較分析

1. Datroway（Datopotamab Deruxtecan, Dato-DXd） - 抗體偶聯藥物（ADC）

• 適應症：非小細胞肺癌（NSCLC）、乳癌。
• 2024 進展：
• • 歐盟撤回上市申請，但仍在日本、歐洲進行 TROPION-Breast01 試驗​。
  • 美國 FDA 進行優先審查，適用於 EGFR 突變 NSCLC（TROPION-Lung05）。

🔹 競爭藥物比較

2. Truqap（Capivasertib） - AKT 抑制劑

• 適應症：前列腺癌、乳癌。
• 2024 進展：
• • CAPItello-281 試驗顯示 PFS 顯著改善，適用於 PTEN 缺失的前列腺癌患者​。

🔹 競爭藥物比較

3. Tagrisso（Osimertinib） - EGFR 抑制劑（新適應症）

• 適應症：局部晚期 NSCLC（III 期）。
• 2024 進展：
• • LAURA 試驗獲批歐洲與中國市場，適用於 不可切除的 III 期 EGFR+ NSCLC​。
  • NeoADAURA 試驗顯示對早期 NSCLC 有潛力。

🔹 競爭藥物比較

4. Enhertu（Trastuzumab Deruxtecan） - HER2 抗體偶聯藥物

• 適應症：HER2 低表達乳癌。
• 2024 進展：
• • DESTINY-Breast06 試驗數據良好，擴展至 HER2-ultralow 乳癌​。

🔹 競爭藥物比較

5. Orpathys（Savolitinib） - MET 抑制劑

• 適應症：MET 突變型 NSCLC。
• 2024 進展：
• • 中國市場批准適用於 MET exon 14 skipping 變異的 NSCLC​。

🔹 競爭藥物比較