2025 ACC 重點研究彙整(一)

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抗凝血/抗血小板/血栓治療新知

  • **🔴 API-CAT 試驗:**針對癌症病患靜脈血栓栓塞 (VTE) 的預防,研究顯示 降低劑量的艾皮沙班 (apixaban 2.5 mg 每日兩次) 在預防 VTE 復發方面 不劣於全劑量 (5 mg 每日兩次),且能 顯著降低出血風險。VTE 是癌症病患的主要死亡原因之一,此研究為延長抗凝血治療提供更安全的選擇。
  • **🔵 RIVAWAR 試驗:**針對心肌梗塞後左心室血栓 (LVT) 的治療,結果表明 利伐沙班 (rivaroxaban) 在三個月內達到血栓溶解的效果 與傳統治療華法林 (warfarin) 相當,且 更安全、更方便,無需監測。LVT 是心肌梗塞後嚴重的併發症,可能導致全身栓塞或中風。
  • **🔴 REVERSE-IT 試驗:**針對使用 ticagrelor 且需緊急手術的病患,bentracimab 這種新型人類免疫球蛋白單株抗體片段能 快速且有效地逆轉 ticagrelor 的抗血小板作用,達到 高止血率和良好的安全性。抗血栓治療的主要限制之一是病患在需要緊急手術時的出血風險。
  • **🔵 FARES II 研究:**在心臟手術中發生嚴重出血的病患中,相較於冷凍血漿,Prothrombin Complex Concentrate (PCC)顯著降低 44% 需要額外介入止血的可能性
  • **🟢 ARISE-ARMYDA 7 試驗:**針對 ST 段上升型心肌梗塞且計畫延遲支架置入的病患,早期短期使用 低劑量利伐沙班 (2.5 mg) 加上雙重抗血小板治療 (DAPT) 相較於單獨使用 DAPT,能 顯著減少六天後的血管內血栓負擔

冠狀動脈疾病與介入治療進展

  • **🔵 WARRIOR 試驗:**針對無阻塞性冠狀動脈疾病 (INOCA) 但有缺血症狀的女性病患,強化藥物治療與常規治療相比,在五年內 主要不良心血管事件的發生率沒有顯著差異
  • **🔴 HOST-BR 研究:**針對接受支架置入術後的病患,依據出血風險分層進行 DAPT 持續時間的研究顯示,高出血風險病患使用 3 個月 DAPT 優於 1 個月,而 低出血風險病患使用 3 個月 DAPT 相較於 12 個月能降低出血風險,且不增加不良心血管事件。這是首個依出血風險隨機分配不同 DAPT 持續時間的研究。
  • **🔵 FLAVOUR II 試驗:**在冠狀動脈疾病介入治療 (PCI) 策略中,血管攝影衍生之血流儲備分數 (AngioFFR) 指引 的 PCI 與 血管內超音波 (IVUS) 指引 的 PCI 在主要終點(12 個月死亡、心肌梗塞或再次血管重建)方面 非劣性,且 AngioFFR 組接受 PCI 的病患比例較低。
  • **🟢 ECLIPSE 試驗:**針對嚴重鈣化冠狀動脈病灶,常規使用旋磨術球囊擴張術 在一年後的目標血管失敗 (TVF) 方面 沒有顯著差異,且鈣化最嚴重處的最小支架面積也沒有顯著差異。
  • **🔵 DROP-Asian ACS 試驗:**在亞洲急診部門針對胸痛病患,歐洲心臟學會 (ESC) 推薦的 0/1 小時高敏感性心肌肌鈣蛋白 (hs-cTn) 演算法 在 30 天主要不良心血管事件 (MACE) 的發生率方面 不劣於常規照護,且 MACE 發生率更低。
  • **🟢 EKSTROM 試驗:**針對已確診冠狀動脈粥狀硬化的病患,低劑量 秋水仙鹼 (0.5mg) 顯著 降低一年後的總斑塊體積進展,並減緩緻密鈣化的進展,但在低密度脂蛋白斑塊體積方面與安慰劑相比無顯著差異。

心臟瓣膜疾病治療進展

  • **🔴 DAPA TAVI 試驗:**針對接受經導管主動脈瓣植入術 (TAVI) 的年長病患,術後早期使用 dapagliflozin 相較於標準照護,在三個月和一年時均 顯著降低全因死亡或心衰竭惡化 的發生率。
  • **🔵 EARLY TAVR 試驗分析:**延遲主動脈瓣膜置換術 (AVR) 相較於早期 TAVR,在兩年內與 較高的死亡、中風、心衰竭或心衰竭住院風險 相關。接受延遲 AVR 且有急性瓣膜症候群的病患,其主要不良事件發生率最高。
  • **🟢 ALIGN-AR 試驗更新結果:**針對中重度症狀性主動脈瓣逆流 (AR) 的高手術風險病患,使用 JenaValve Trilogy 系統進行 TAVR 在一年時的全因死亡率為 8.1%,顯著優於預設的非劣性目標,且裝置成功率高,血流動力學表現優異,逆流率低。
  • **🔵 Evolut Low Risk 試驗五年結果:**針對低手術風險的嚴重主動脈狹窄病患,使用 自膨式瓣膜進行 TAVR 與外科主動脈瓣置換術 (SAVR) 在五年時的死亡、致殘性中風和再次介入治療的發生率 相似
  • **🟢 TRILUMINATE 試驗:**針對嚴重症狀性三尖瓣逆流 (TR),經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 在兩年時 顯著降低心衰竭住院的年化率,但全因死亡率無差異.

GLP-1 受體促效劑/肥胖/SGLT2 抑制劑於心血管疾病之應用

  • **🔴 SOUL 試驗:**針對患有第二型糖尿病 (T2DM) 且合併動脈粥狀硬化性心血管疾病 (ASCVD) 或慢性腎臟病 (CKD) 的高風險病患,口服 semaglutide 相較於安慰劑,顯著降低 14% 的 MACE 風險,主要由非致死性心肌梗塞的減少所驅動。這是首個也是唯一證實具有心血管益處的口服 GLP-1 受體促效劑。
  • **🔵 STRIDE 試驗:**針對患有 T2DM 和早期症狀性周邊動脈疾病 (PAD) 的病患,semaglutide 相較於安慰劑,顯著改善最大行走距離、無痛行走距離、生活品質、踝肱指數和疾病進展
  • **🟢 SUMMIT 子研究:**針對患有與肥胖相關的心臟衰竭伴射血分數保留 (HFpEF) 和 CKD 的病患,tirzepatide改善腎功能,且基線 eGFR 不影響 tirzepatide 對主要不良心衰竭事件的相對風險降低幅度或改善健康狀況的效果。
  • **🔵 PRAGUE-25 試驗:**針對肥胖的房顫 (AF) 病患,相較於生活方式調整(包括減重)加上抗心律不整藥物 (AADs),導管消融術 在 12 個月時 顯著提高無房顫的比率
  • **🟢 DECODE-CKD 試驗:**針對慢性腎臟病 (CKD) 病患,dapagliflozin 治療六個月後 顯著降低左心室質量指數 (LVMi),且在所有亞組中均一致,同時觀察到估計腎絲球過濾率 (eGFR) 的相應下降.

心臟衰竭/心肌病變/肺動脈高壓治療進展

  • **🔵 FAIR-HF2 試驗:**針對缺鐵的射血分數降低性心臟衰竭 (HFrEF) 病患,靜脈注射鐵劑能 顯著改善生活品質,但在心血管死亡或心衰竭住院的主要終點方面 沒有顯著效果。然而,一項包含超過 7000 名病患的統合分析證實靜脈注射鐵劑在 HFrEF 中具有益處。
  • **🟢 MyPEAK-1 研究:**針對 MYBPC3 相關肥厚型心肌病變的首個人體基因治療 (TN-201) 顯示 初步有希望的結果,包括良好的耐受性、穩定的心臟基因表達、改善的生物標記和症狀緩解。所有接受治療的病患的 NYHA 心功能分級均從 II/III 級改善至 I 級。
  • **🔴 ZENITH 試驗:**針對高風險肺動脈高壓 (PAH) 病患,新型活化素信號抑制劑 sotatercept 相較於安慰劑,顯著降低 76% 的死亡、肺臟移植或因 PAH 惡化而住院的複合風險


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