YT: https://youtu.be/gwIwzsoLPgQ
法說PDF: https://mopsov.twse.com.tw/nas/STR/693420260414M001.pdf法說影音: https://irconference.twse.com.tw/6934_4_20260414_ch.mp4
心誠鎂(6934)專注霧化器技術，切入生物藥吸入給藥市場，具高度專利門檻。公司與多家國際藥廠合作，應用於IPF等疾病治療，具延長藥物專利優勢。隨產能擴張與新藥推進，營收進入成長期，長期潛力看好。
1. 營運亮點概覽
- 心誠鎂自2026年2月掛牌上市後，短短兩個月內在業績與策略夥伴合作上均取得顯著進展。
- 公司已與多家國際知名藥廠建立合作關係，包含亞培中國（Abbott）、瑞士CSL、義大利贊邦（Zambon）、愛爾蘭Aerogen、美國聯合治療（United Therapeutics）及羅氏子公司Genentech等。
- 心誠鎂的霧化器在全球僅有三家競爭對手，具備極高的專利防禦力，並能協助合作藥廠將藥物專利保護期延長達20年，形成強大的市場護城河。
- 在合作與開發中的藥品分佈上，約60%為生物藥物、40%為小分子藥物，且心誠鎂的霧化器被業界公認為目前唯一能有效遞送生物藥物的裝置。
- 公司的營收金三角主要來自核心技術平台開發、藥物生命週期管理以及全球通路授權。
2. 財務業績回顧（QoQ/YoY）
- 2026年第一季營收表現：1月份營收為4.1萬元，2月份為1.8萬元，3月份躍升至362.6萬元。
- 第一季營收主要來自台灣OTC（醫學中心及藥局）出貨，以及與愛爾蘭品牌Aerogen的全球出貨。
- 受地緣政治及戰爭影響，部分訂單出貨延遲，導致部分營收將遞延至第二季認列。
- 回顧年度財務表（2025年/民國114年），全年營收為新台幣1億23.4萬元，營業毛利為2,492萬元，稅後淨損為1億2,611萬元，每股虧損（EPS）為3.92元。
- 公司表示目前仍處於營收爬升期，隨著海外市場與合作夥伴佈局拓展，未來營收貢獻將會逐步顯現。
3. 未來展望與策略
- 產能擴張計畫：預計於2026年第二季完成綜合廠的產能提升，初步規劃可供應3萬名患者的需求，約佔美國IPF患者總數的30%。
- 強勁的訂單備貨需求：客戶端通知的需求量已遠高於合約保障的最低採購量。為符合美國新藥上市與FDA規範，客戶在上市前通常需備妥超過一年（甚至高達兩年）的安全庫存。
- 全球化生產佈局：除台灣廠區外，公司將配合國際政治局勢與客戶需求，未來不排除前往美國或日本等地設廠以就近供應。
- 新器械開發進度：與United Therapeutics合作的專屬噴霧式器械（霧化器）開發預計將於2026年底完成。
4. 專題報告（新業務/技術：特發性肺纖維化 IPF）
- IPF疾病與現有痛點：特發性肺纖維化（IPF）是一種病因不明、嚴重且無法治癒的疾病，患者多為高齡族群（60-79歲佔比超過55%），目前標準治療僅能依賴口服抗纖維化藥物。
- 臨床試驗的重大突破：使用吸入型Nebulized Tyvaso（Treprostinil）進行的TETON-1與TETON-2臨床試驗均取得顯著的成功。在TETON-2試驗中，用藥組的用力肺活量（FVC）衰退中位數為49.9 ml，顯著優於安慰劑組的136.4 ml；兩項試驗的合併分析更顯示FVC比較值改善達111.8 ml。
- 重新定義IPF治療準則：合作藥廠預計於2026年夏末前向美國FDA提交補充新藥申請,。若順利獲批，Nebulized Tyvaso將成為唯一吸入給藥的IPF藥物，具備精準給藥、作用快速、劑量需求低且全身性副作用少等重大優勢。
- 霧化器的獨特優勢：霧化器特別適合高齡且肺功能受損的IPF患者，因為它不需要患者具備良好的手口協調或用力吸氣，且在臨床試驗中引發咳嗽的不良反應比例較低。
5. 問答環節（Q&A）
- 橋接試驗與上市時程：新款專屬霧化器預計在2026年底完成設計後，將進行約9至12個月的裝置橋接試驗。
- 與軟霧劑（SMI）的競爭分析：法人關注軟霧劑的競爭威脅，公司回應軟霧劑技術專利已過期且供應商眾多，無法為藥廠提供排他性的市場防禦；而心誠鎂的霧化器具備極高的專利門檻，能有效阻擋學名藥進入。此外，軟霧劑需患者按壓後及時吸入，不適合反應較慢的老年IPF患者。
- 產能與耗材規劃細節：3萬名患者的產能基準是以「一人一台主機」來計算，但由於美國FDA考量感染風險，可能要求耗材高頻率更換（例如每四週更換一次），且患者通常會備有兩套產品，因此實際所需的耗材產能將高達原來的數倍。
- 供應鏈與代工策略：為避免盲目擴充產能導致閒置，公司計畫妥善利用台灣成熟的供應鏈體系，將部分標準品的組裝交由合作夥伴支援生產，公司內部則專注於高價值的客製化產品與研發。
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