FINE-ARTS 研究：Finerenone 治療 HFpEF 的數據分析
🔴 HFpEF 的現狀與挑戰：
- 🟢 心臟衰竭合併射血分率保留 (HFpEF) 的盛行率正在上升。
- 🟢 多數 HFpEF 和 中度射血分率心衰竭 (HFmrEF) 患者在 5 年內會住院治療。
- 🔵 目前 HFpEF 領域只有兩項 一級建議：使用利尿劑緩解症狀和使用 SGLT2 抑制劑。
- 🟢 血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑 (ARNI) 在美國獲得了二級 B 級建議。
🔵 FINE-ARTS 研究設計與方法：
- 🟢 FINE-ARTS 是一項大型國際研究，旨在評估 Finerenone 對 HFpEF 患者的療效。
- 🟢 納入標準：症狀性 HFpEF（射血分率 > 40%）、近期住院、利鈉肽 水平升高、結構性心臟病證據（心室擴大或 左心室肥厚）、使用利尿劑。
- 🔵 排除標準：高血鉀、腎小球濾過率 (GFR) < 25 ml/min/1.73 m²、過去一個月內使用 礦物皮質激素受體拮抗劑 (MRA)、特殊類型心臟衰竭（如產後、化療誘發、浸潤性心肌病）。
- 🟢 Finerenone 的劑量根據 GFR 調整，最高劑量可達 40 毫克。
- 🔵 主要終點：心血管死亡、心臟衰竭事件總數（包括住院和急診）。
- 🟢 次要終點包括生活品質等。
🟢 主要結果：
- 🔵 Finerenone 顯著降低 了心血管死亡和心臟衰竭事件總數的風險。
- 🟢 Kaplan-Meier 曲線在 幾個月內 開始分離，並持續分離至研究結束。
- 🔴 絕對風險降低 3.3%，相對風險降低 16%。
- 🔵 主要由心臟衰竭住院次數減少所驅動，心血管死亡也有下降趨勢（降低 7%）。
- 🟢 Finerenone 改善 了生活品質。
- 🔵 在接受 SGLT2 抑制劑治療的患者中，Finerenone 顯示出 額外益處。
🔴 血鉀分析：
- 🟢 Finerenone 組的 高血鉀發生率較高，但 低血鉀發生率較低。
- 🔵 高血鉀的危險因素：男性、糖尿病、腎功能不佳、較高的 BNP 水平、較高的基線血鉀水平。
- 🟢 低血鉀的危險因素：亞洲人、較差的 BNP 水平、較低的基線血鉀水平。
- 🔵 儘管高血鉀發生率較高，但 因高血鉀或低血鉀而住院的發生率 在兩組間 沒有顯著差異。
- 🔴 低血鉀 實際上比高血鉀更危險，與心血管死亡或心臟衰竭惡化的風險增加更密切相關。
🔵 性別亞組分析：
- 🟢 先前研究 (PARAGON 和 TOPCAT) 顯示，在 HFpEF 患者中，女性可能比男性 更能從 ARNI 治療中獲益。
- 🔵 FINE-ARTS 研究中的女性患者年齡較大、生活品質較差、腎功能不全較多。
- 🔴 FINE-ARTS 研究結果顯示，Finerenone 對男性和女性的益處一致。
- 🟢 兩組在降低心血管死亡和心臟衰竭住院事件方面具有相似的效果，生活品質也有相似的改善。
- 🔵 不良事件發生率在男性和女性之間沒有顯著差異。
🟢 結論：
- 🔵 FINE-ARTS 研究證實了 Finerenone 在治療 HFpEF 和 HFmrEF 患者方面的有效性和安全性。
- 🟢 通過適當的劑量選擇和血鉀監測，可以將高血鉀的風險降至最低。
- 🔴 Finerenone 對男性和女性都有益，並且在接受 SGLT2 抑制劑治療的患者中也能提供額外益處。
