〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組 獲SNQ認證 腎友照護新指標 「精準檢測」成關鍵

台灣洗腎人口高居世界第一，衛福部統計光是2023年，全國超過5,800人死於腎炎、腎病症候群及腎病變，名列十大死因第十名，由於慢性腎臟病初期症狀不明顯，儼然成為國人健康的隱形殺手！因此透過「精準檢測」早期診斷並追蹤照護，成為防範病情惡化的重要關鍵。〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組（〝Leadgene〞Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit）能迅速得知親蛋白尿毒素「硫酸吲哚酚」濃度等資訊，輔助醫師與腎友評估治療與照護策略，不只技術專利為全球首創，更榮獲2024年「SNQ國家品質標章」認證肯定！

圖說：〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組，榮獲「SNQ國家品質標章」認證肯定！國家生技醫療產業策進會1月舉辦授證典禮，業務主任莊惟吉（左）與創新研發中心主任羅家豐（右）代表領獎。（資料來源：偉喬生醫）

「SNQ國家品質標章」為台灣生醫界的最高榮譽，代表產品在品質、安全和創新方面，皆達到最高標準，這次獲得醫療暨保健器材類「試劑耗材組」認證，展現出偉喬生醫於檢測領域的研發實力。偉喬生醫董事長莊詠鈞坦言，「硫酸吲哚酚在尿毒素中，屬於小分子化合物，因為容易跟血液中蛋白質結合，不只洗腎洗不掉，也相對難以檢測。」而試劑開發難度較高，就必須具備高度研發技術門檻。

圖說：針對洗腎洗不掉的親蛋白尿毒素，〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組能迅速得知相關濃度資訊，協助腎友評估照護策略。（資料來源：偉喬生醫）

〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組採用專一性單株抗體，可測量體內硫酸吲哚酚濃度，不需使用高規格的特殊儀器，就能在短時間內獲得結果，有助於醫師快速判斷病情，監控管理治療過程。除了通過衛福部食藥署第三等級體外診斷試劑（IVD）查驗登記（衛部醫器製字第007625號），也先後獲得台灣、美國、歐盟、日本、中國等多國專利，並取得歐盟CE-IVD與越南等國認證核准上市。未來將持續參與國內外展會推廣，期盼為腎友臨床檢測提供新解方，防範慢性腎病找上門，或避免病情惡化，降低醫療支出，目前北醫附醫已將試劑納入院內自費檢驗項目之一，期許之後有更多醫療院所合作跟進。

圖說：偉喬生醫董事長莊詠鈞（左）與執行長鄭又瑋（右）參與台灣腎臟醫學會113年度會員大會暨學術演講會，於攤位介紹自主研發的檢測試劑組。（資料來源：偉喬生醫）

親蛋白尿毒素（protein-bound uremic toxins, PBUTs）主要來自腸道菌代謝胺基酸而產生，高醫附醫腎臟內科醫師吳秉勳日前於醫科展講座指出，「這種尿毒素因為與血漿蛋白結合力強，不易藉由血液透析清除。」如果腎友腸道不健康、腎功能不佳，毒素大量生成又無法有效排除，就會透過細胞間通道進入各器官組織，造成細胞毒性，引發全身性發炎反應，導致心血管疾病、骨質疏鬆、腦部認知功能下降、加重貧血等症狀，「臨床研究更顯示，體內親蛋白尿毒素濃度越高，死亡風險也隨之增加。」

圖說：高醫附醫腎臟內科醫師吳秉勳指出，親蛋白尿毒素若長期累積體內，對人體各器官將產生健康危害。（資料來源：偉喬生醫）

對於慢性腎臟病的患者照護，醫師認為積極降低體內「腸道衍生尿毒素」對策不能忽略。臺北醫學大學腎臟內科教授方德昭也在醫科展講座分享，尤其是親蛋白尿毒素中的硫酸吲哚酚最需注意，「過往缺乏適當的檢測工具，現在有更快速方便，而且一樣準確的方式監控，就像航海羅盤一樣，指引醫師和腎友們更明確的照護方向，就連一般民眾健檢，也能採用得知腎臟健康狀況。」方德昭指出，雖然蔬食與低蛋白飲食，可降低親蛋白尿毒素產生，但執行難度較高，而活性碳吸附劑效果有限，因此調整腸道菌叢的保健輔助對策，成為腎友照護的重要關鍵。醫師也強調，腎友關注腸道健康，選擇益生菌保健產品時，要注意菌株是否發表在國際醫學期刊，具有調節親蛋白尿毒素的嚴謹人體實驗，像是專利乳酸菌株益朵清 Renobiome，再搭配精準檢測，才有助於日常照護。此外，醫師提醒腎友可在專科醫師指導下，使用膳食補充品輔助調節，勿相信誇大療效和不實文宣廣告的藥品及食品，避免影響現有的治療計畫。

圖說：北醫大腎臟內科教授方德昭分享，精準檢測親蛋白尿毒素，對於腎友來說就像「航海羅盤」，指引腎友走向更明確的照護方向。（資料來源：偉喬生醫）